新员工检验基础知识试题[1]

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1、新员工检验基础知识试题姓名:成绩:一、填空题(每题2分,共60分)1.《中华人民共和国约典》简称《中国谿典》,是国家监督管理药品质量的迭定技术标准。2.在《中国药典》2005年版中,恒重是指除另冇规定外,供试品连续两次干燥(称重后继续干燥丄小时)或炽灼(称重后继续炽灼0.5小时)后的重量差值在0.%临以下的重量。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分Z—;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的土10%。如称取“O.lg”,系指称取重量可为0.06〜0.14g;称取“2/,系指称取重量可为1.5〜

2、2.5铝称取“2・0g”,系指称取重量可为1.95〜2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995〜2.005g。4.屮国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。5.根据药品标准的规定,检验、评价一个药品的质量一般包插鉴别、检查、含量检测。6.玻璃仪器洗涤干净的标志玻璃仪器的器壁上均匀地附着一层水膜,既不聚成水滴,也不成股流卜。7.杂质的限量检查方法对照法、灵敏度法、比较法。8.重金属:系指在实验条件下实验条件下,能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质;检查方法:硫代乙铳胺法、灼烧后检查、硫化钠法、微孔滤膜法9.溶液颜色检查的方法目视比色法

3、、分光光度法、色差计法10.品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用的遥剂,或未超过0.5号浊度标准液。11.乙醇未指明浓度吋,均系指95%的乙醇;12.取用量为“约”若干时,系指取样量不得超过规定量的±10%。恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥丄小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼也分钟后进行。试验中规定“按干燥品(或无水物、或无溶剂)计算”时,除另冇规定外,应取禾经干燥(或未去水、或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算屮的取用量按检

4、查项下测得的干燥失重(或水分、或溶剂)扣除。试验中的"空白试验”,系指在不加供试品或以等量的溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;含量测定屮的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液量(讷)与空口试验中所耗滴定液量(ml)Z差进行计算。1.滴定分析法分为:酸碱滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法。2.甲基橙变色范围是3.1〜4.4,酸式色:红色,碱式色:黄色;酚瞅变色范围是&0-10.0,酸式色一无色,碱式色一红色;15•同一试验中,多次称量应使用同一天平和同一袪码。16.电子天平开机后需至少预热15分钟以上,才能正式

5、称量。17.干燥器中最常用的干燥剂有匹匮、五氧化二磷。18.检验酸碱度的方法冇酸碱滴定法、指示剂法、pH值测定法。19.液体的滴,系在一20°C吋,以1.0ml为20滴进行换算。20.药物杂质的来源生产过程引入的杂质和储藏过程引入的杂质;21.化验数据修约原则四舍六入五成双:测量值屮被修约数小丁等丁•4时舍弃;等于或大丁•6时进位;等于5时(5后无数),若进位后测量值的末尾数为偶数,则进位;若进位后测量值的末尾数为奇数,则舍弃。若5后还有数,说明修约数比5大,宜进位。。22.按误差的性质,可把误差分为系统误差、偶然误差、过失误差,过失误差是应该而乂能够避免的(避免

6、方法:捉高对工作的高度责任感、培养细致严谨的工作作风、做好记录),系统误差是可以检定和校止的,偶然误差是可以控制的。适当的增加平行测定次数可减小偶然误差。23.消除系统误差的方法:对照试验、空白试验、校准仪器、用标准方法或不同类型的方法进行对照试验。24.记录内容填写真实、准确,记录及时,不得捉前或滞后填写;记录不得涂改,如冇更改,应将原处划去,注明口期并签字或盖章,更改内容填写在旁边;25.一般化学反应测定含量的相对偏差不得超过0.3%,重量法测定含量的相对偏差不得超过—0.5?()氮测定法的相对偏差不得超过1%。26.滴定液经第一人标定后,必须由第二人进行复标

7、,复标二_份数,计算过程结果保留5位有效数字,复标结杲个人相对偏差不得超过一0.1%。如果标定和复标结果满足误差限度要求,则以标定和复标结果两者的平均值作为结果,有效数字保留4位。否则,应重新标定或复标。27.读数时应将滴定管隽瓦地夹在滴定管台架上,或用两手指拿住滴定管的刻度上端,使其与地面垂宜;待管内液血稳定后进行(一般为30秒左右)。眼睛的视线应与液面处于同一水平曲,读数吋应读取与弯月面下缘最低处相切之点的数值。应读准至小数点后面两位数字。16.室温系10-30°C;水浴温度,除另有规定外,系指98-100°C:微温或温水系指40-50°C;放冷系指放冷至室温

8、17.密封

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