QC检验基础知识理化知识试题[1]

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1、检验基础知识理论考试试题姓名：成绩：一、填空题（每空0.5分，共60分）1.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。2.在《中国药典》2005年版中，恒重是指除另有规定外，供试品连续两次干燥（称重后继续干燥1小时）或炽灼（称重后继续炽灼0.5小时）后的重量差值在0.3mg以下的重量。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.5

2、～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。4.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。5.根据药品标准的规定，检验、评价一个药品的质量一般包括鉴别、检查、含量检测。6.玻璃仪器洗涤干净的标志玻璃仪器的器壁上均匀地附着一层水膜，既不聚成水滴，也不成股流下。7.杂质的限量检查方法对照法、灵敏度法、比较法。8.重金属：系指在实验条件下实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质；检查方法：硫代乙铣胺法、灼烧后检查、硫化钠法、微孔滤膜法9.溶液颜色检查的方法目视比色法、分

3、光光度法、色差计法10.品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用的溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。11.CP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用重铬酸钾、硫酸铜和氯化钴；色调：黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色。12.BP、EP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用三氯化铁、硫酸铜和氯化钴；色调：棕色、棕黄色、黄色、黄绿色、红色。13.滴定分析法分为：酸碱滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法。14.甲基橙变色范围是3.1～4.4，酸式色：红色，碱式色：黄色；酚酞变色范围是8.0-10.0，酸式色无色，碱式色红色；15.同一试验中，多次称量应

4、使用同一天平和同一砝码。16.电子天平的称量依据是杠杆原理，电子天平开机后需至少预热15分钟以上，才能正式称量。17.干燥器中最常用的干燥剂有硅胶、五氧化二磷。18.检验酸碱度的方法有酸碱滴定法、指示剂法、pH值测定法。19.液体的滴，系在20℃时，以1.0ml为20滴进行换算。20.药物杂质的来源生产过程引入的杂质和储藏过程引入的杂质；21.化验数据修约原则四舍六入五成双：测量值中被修约数小于等于4时舍弃；等于或大于6时进位；等于5时（5后无数），若进位后测量值的末尾数为偶数，则进位；若进位后测量值的末尾数为奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。。22.

5、按误差的性质，可把误差分为系统误差、偶然误差、过失误差，过失误差是应该而又能够避免的（避免方法：提高对工作的高度责任感、培养细致严谨的工作作风、做好记录），系统误差是可以检定和校正的，偶然误差是可以控制的。适当的增加平行测定次数可减小偶然误差。23.消除系统误差的方法：对照试验、空白试验、校准仪器、用标准方法或不同类型的方法进行对照试验。24.记录内容填写真实、准确，记录及时，不得提前或滞后填写；记录不得涂改，如有更改，应将原处划去，注明日期并签字或盖章，更改内容填写在旁边；25.一般化学反应测定含量的相对偏差不得超过0.3%，重量法测定含量的相对偏差不得超过0.5%，氮

6、测定法的相对偏差不得超过1%。26.滴定液经第一人标定后，必须由第二人进行复标，复标4份数，计算过程结果保留5位有效数字，复标结果个人相对偏差不得超过0.1%。如果标定和复标结果满足误差限度要求，则以标定和复标结果两者的平均值作为结果，有效数字保留4位。否则，应重新标定或复标。27.读数时应将滴定管垂直地夹在滴定管台架上，或用两手指拿住滴定管的刻度上端，使其与地面垂直；待管内液面稳定后进行（一般为30秒左右）。眼睛的视线应与液面处于同一水平面，读数时应读取与弯月面下缘最低处相切之点的数值。应读准至小数点后面两位数字。28.室温系指10-30℃；水浴温度，除另有规定外，系指

7、98-100℃；微温或温水　系指40-50℃；29.密封　系指系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；阴凉处　系指不超过20℃；遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；二、计算题（每题10分，共40分）1称取Na2CO3试样0.2600g,溶于水后用CHCl=0.007640g/mL的HCl标准溶液滴定，共用去22.50mL，求Na2CO3的百分含量。解：Na2CO3+2HCl=2NaCl+H2O+CO2CHCl=0.007640g/mL=0.007640×1000/36.5=0.2