安徽省食品药品监督管理局关于印发食品食品添加剂生产许可现场核查指南的通知（皖食药监食生秘〔2017〕359号）.docx

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1、食品食品添加剂生产许可现场核查指南27一、生产场所（共24分）序号核查项目核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准1.1厂区要求1.保持生产场所环境整洁，周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。《食品安全法》第三十三条、GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》3.1款结合申请材料中“生产加工场所及其周围环境平面图”，对生产加工场所周边情况及周边环境进行核查：1.平面图与实际生产场所及周围环境是否一致。2.生产场所环境是否保持整洁。3.生产场所及周围环境

2、是否存在污染源，有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。4.查看环境是否给食品生产带来的潜在污染风险;是否评估污染源的性质，并采取适当的措施将其降至可接受的水平；查看附近是否有有毒有害污染源，或者污染源是否对生产有影响。5.查看厂区内垃圾是否密闭存放，是否散发出异味,是否有各种杂物堆放；厂区垃圾是否定期清理，易腐败的废弃物是否及时清除，不得有虫害大量孳生的潜在场所等；垃圾一般应存放在垃圾房或者垃圾桶内；厂区内厕所不得影响生产环境。6.车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染。1.现场查看2.核对食品生产加工场所及周围环境平面图3.询问相关人员4.查阅相

3、关记录符合规定要求。3有污染源防范措施，但个别防范措施效果不明显。1无污染源防范措施，或者污染源防范措施无明显效果。02.厂区布局合理，各功能区划分明显。生活区与生产区保持适当距离或分隔，防止交叉污染。GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》3.2款结合申请材料中“生产加工场所及其周围环境平面图”，对厂区布局及各功能区划分进行核查：1.核查平面图与厂区的布局及各功能区划分是否一致。2.核查各功能区划分是否明显，是否存在交叉污染现象。3.核查宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区与生产区是否保持适当的距离，或者采取了分离或分隔措施。1.现场查看2.核对各功能区间布局平面图符合规定

4、要求。3274.生产区内不得饲养家禽、家畜。3.询问相关人员厂区布局基本合理，生活区与生产区相距较近或分隔不彻底。1厂区布局不合理，或者生活区与生产区紧邻且未分隔，或者存在交叉污染。03.厂区道路应当采用硬质材料铺设，厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离，植被应当定期维护，防止虫害孳生。GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》3.2款1.观察厂区道路是否采用混凝土、沥青或者其他硬质材料铺设，避免车辆通过地面带来的泥土、粉尘污染厂房、车间的风险。2.观察厂区内是否有裸露地面，厂区地面是否采用铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，便于保持环境清洁，防止正常天气下

5、扬尘和积水等现象发生。3.观察绿化区是否与生产车间保持适当的距离，防止虫害通过攀爬方式进入生产车间或在其附近藏匿；核查申请人是否定期维护绿化区内的树木、草坪等植被，采取适当的有害清理灭除措施，防止虫害在厂区内孳生。4.厂区排水通畅，无积水。1.现场查看2.核对食品生产加工场所及周围环境平面图3.询问相关人员4.查阅相关记录符合规定要求。3厂区环境略有不足。1厂区环境不符合规定要求。01.2厂房和车间1.应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间，并根据生产工艺及清洁程度的要《食品安全法》第三十三条、GB14881-2013《食品生产结合申请材料中的“各功能区间布局平面图”，

6、对厂房和车间的实际情况进行核查：1.申请材料中“功能区间布局图”是否与现场一致，厂房和车间的种类、数量与现场是否相符。2.厂房、车间功能布局是否合理，避免交叉污染，是否按照生产工1.现场查看2.核对各功能区间布局平面符合规定要求。327求合理布局和划分作业区，避免交叉污染；厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。通用卫生规范》4.1.3款艺流程的顺序合理布局，人流和物流运输畅通，减少生产工序间的人流、物流重复往返。3.厂房和车间的面积、空间是否与生产能力相适应，便于设备安装、清洁消毒、物流存放及人员操作，并根据生产需要设置必要的辅助用房、如消毒间、工具间、物料暂存间。4.各作业区的

7、清洁程度划分是否符合审查细则和生产工艺的要求；是否根据产品特性、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁度要求合理划分作业区，并采取有效的分离或分隔措施；是否存在交叉污染的现象。5.厂房内设置的检验室是否与生产区域分隔。避免检验室内的化学试剂、微生物等污染生产区域。图3.询问相关人员个别作业区布局和划分不太合理。1厂房面积与空间不满足生产需求，或者各作业区布局和划分不合理，或者检验室未与生产区域分隔。02.车间保持清洁，顶棚、墙壁和地面应当采用无毒、无味、防渗透、防霉、不易破损脱落的