执业药师练习讲义：执业药师-药事管理与法规-1v1直播(专题1-第1讲

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1、精品药事管理与法规---专题一课程特点1.课程简介药事管理与法规是研究有关药品管理活动的内容、方法及其规律的学科，根据2015年新大纲变化，考题备选答案只有四项，但真题的难度反而有上升趋势。考查需要死记硬背的内容相对少，而需要深入理解教材内容并学以致用的考题相对增多，整体上来看考查内容更接近于实际应用。2015年考试各章分值分布情况章节目录分数总分第1章执业药师与药品安全8120第2章医药卫生体制改革与国家基本药物制度4第3章药品监督管理体制与法律体系7第4章药品研制与生产管理9第5章药品经营与使用管理40第6章中药管理9第7章特殊管理的药品管理11第8章药品标准与药品质量监督检验6第9章

2、药品广告管理与消费者权益保护8第10章药品安全法律责任12第11章医疗器械、保健食品和化妆品的管理62.试题类型、分值变化特点120道题，每题1分A型题40分B型题50分C型题20分X型题10分新增C型题（综合分析类型题）精品备考经验方法1.抓住重点章节，强化学习如第5、7、10章，在考试中分值占据半壁江山，要全面学习和深入理解，并做大量习题来强化知识点。2.对非重点章节，提取其常考知识点进行学习如第2、3、8章，总结出其中重要的知识点来学习，忽略非重点内容。3.坚持每天学习每天进步一点点，日积月累就能学会很多，一劳永逸不可取，坚持每天学习，每天默默进步。4.合理利用时间学习将不太容易记忆

3、的知识点用小卡片或者手机总结记录下来，随身携带，利用闲暇时间快速浏览记忆。技巧策略1.归纳整合记忆知识点把在某一方面具有相同或相似特点的或易混淆的知识点归纳总结在一起，进行对比记忆。如：教材中涉及的所有“证”的有效期及其再注册时限。如：《执业药师注册证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》等等2.理解性记忆知识点不需要死记硬背，通过理解记忆就能掌握知识点并能答对试题。对于这种知识点只需要理解学习，以理解为主，以记忆为辅，就能掌握知识点，并且不易出错。如：执业药师职业道德准则执业药师应当将患者身体健康和生命安全放在首位，体现执业药师的（救死扶伤，不辱使命）3

4、.编口诀记忆知识点对于一些枯燥而又几乎没有规律的并且需要记忆的知识点，可以尝试使用生动形象的口诀来辅助记忆。如：我国生产及使用的第一类精神药品7个哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑编口诀：“驴派三马盯死TA（γ谐音）”（原创，引用请注明）执业药师管理精品一、执业药师资格制度二、执业药师资格考试与注册管理三、执业药师主要职责四、执业药师继续教育一、执业药师资格制度1.执业药师资格制度的内涵1.1为什么实行执业药师资格制度？为了实行对药学技术人员的职业准入控制，选拔人才，建设药师队伍，保障人民用药安全有效。1.2什么才是执业药师，其作用是什么？经全国统一考试合格

5、，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。2.执业药师管理部门国家食品药品监督管理总局（CFDA）人力资源和社会保障部职责分工：CFDA：主要负责组织拟定考试（科目和大纲）、编写教材、建立试题库并指导注册登记和监督管理。人社部：主要负责审定考试科目、大纲和试题，配合CFDA对考试进行监督和确定合格标准。习题（A型题）以下关于执业药师资格考试正确的是（）A、属于主管药师资格认定考试B、属于职业资格准入考试C、为药品生产、经营、使用企业选拔人才的考试D、考核药学专业技术人员技能的考试【答案】B习题（A型题）执业药师的执业范围是（）A、药品检验、药

6、品生产、药品使用B、药品研发、药品生产、药品经营精品C、药品生产、药品经营、药品使用D、药品生产、药品经营、药品检验【答案】C习题（X型题）关于执业药师以下说法不正确的是（）A、取得《执业药师资格证书》后即是执业药师B、《执业药师资格证书》仅在颁发机关所在省份内有效C、《执业药师资格证书》在全国范围内有效D、取得证书的人员，单位可聘任其为主管药师技术职务【答案】AB二、执业药师资格考试与注册管理1.执业药师资格考试1.1考试管理和政策安排人社部和CFDA共同负责日常工作委托CFDA执业药师资格认证中心承担考务工作人社部人事考试中心负责考试大纲、命题和组织全国统一1.2报名条件和免试部分科目

7、的条件报名条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其它国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历并有一定的专业工作年限。学历工作年限博士0（不需要）硕士（或第二学士）1本科3大专5中专7年限奇数递增，学历逐步递减。精品免试条件：按国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事本专业工作满20年；或者取得药学、中药学或相关专业大专以上学历，连续从事本专业工作