口腔执业助理医师：wsfg_lx0801

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1、第八节药品管理法一、A11、药品标准是那些部门必须共同遵守的标准A、药品生产部门和药品管理部门 B、药品经营场所 C、药品供应商 D、药品使用者和药品检验场所 E、以上都是 2、以下关于药品注册的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门进行评价并审批 B、评价的方面包括药品的安全性、有效性、质量可控性等 C、药品注册工作遵循公开、公平、公正的原则 D、审批时必须依照法定程序 E、是对已经上市的药品进行审批 3、新药的临床试验申报审批和生产上市申报审批的受理部门为A、省级的人大常委会 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、省级卫生行政部门 E、国务院药品监督管理部门 

2、4、医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括A、本单位需要 B、市场上没有供应 C、经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准 D、在指定的医疗机构之间调剂适应 E、在一定的市场范围销售 5、医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列哪个部门批准后方可配制A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、县级卫生行政部门 D、地市级药品监督管理部门 E、省级工商行政管理部门 6、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定，下列哪项不符合上述规定A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B、可以部分在市场销售 C、必须

3、按照规定进行质量检验 D、凭医师处方在本医疗机构使用 E、不得在市场销售 答案部分一、A11、【正确答案】E【答案解析】药品标准是指国家对药品质量规格及检验方法所做的技术性规范，由一系列反映药品特征的参数和技术指标组成，是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。【答疑编号101167495,点击提问】2、【正确答案】E【答案解析】药品注册，是指国务院药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册工作应该遵循公正、公平、公开的原则。【答疑编号1011

4、67494,点击提问】3、【正确答案】E【答案解析】研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。【答疑编号101167493,点击提问】4、【正确答案】E【答案解析】医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、

5、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。【答疑编号101167492,点击提问】5、【正确答案】B【答案解析】医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。【答疑编号101167491,点击提问】6、【正确答案】B【答案解析】医疗机构配制制剂的使用：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区

6、、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。【答疑编号101167490,点击提问】五一促销方案一．活动主题：购凯莱地板免费游港澳好礼送不停赢取华硕笔记本电脑二．活动时间：2011年4月9日——2011年5月6日三．活动范围：全省凯莱专卖店对于不参加本次促销活动的专卖店兰州公司取消2011全年物料、礼品、人员及促销政策的支持，特此说明！四、活动目标：

7、全省区域销售50000平方米五、活动背景与市场分析：2011年仍是甘肃房地产继续实施宏观调控的一年，是抑制通胀、调结构、保增长、惠民生的又一年，2011年甘肃消费市场在各种因素作用下，但经济整体稳定向好，刚性需求、保障性需求的政策导向决定了2011年市场仍然存在很多机会，特别是对于凯莱这样正在高速成长品牌企业。1.我们分析认为2011年是甘肃地板的洗牌年，品牌的集中度会越来越高，消费者对品牌的消费意识会更强，因此，必须对主销市场实施强有力的组合措施，方能在