口腔执业助理医师:wsfg_lx0801

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1、第八节药品管理法一、A11、药品标准是那些部门必须共同遵守的标准A、药品生产部门和药品管理部门 B、药品经营场所 C、药品供应商 D、药品使用者和药品检验场所 E、以上都是 2、以下关于药品注册的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门进行评价并审批 B、评价的方面包括药品的安全性、有效性、质量可控性等 C、药品注册工作遵循公开、公平、公正的原则 D、审批时必须依照法定程序 E、是对已经上市的药品进行审批 3、新药的临床试验申报审批和生产上市申报审批的受理部门为A、省级的人大常委会 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、省级卫生行政部门 E、国务院药品监督管理部门 

2、4、医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括A、本单位需要 B、市场上没有供应 C、经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准 D、在指定的医疗机构之间调剂适应 E、在一定的市场范围销售 5、医疗机构配制试剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列哪个部门批准后方可配制A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、县级卫生行政部门 D、地市级药品监督管理部门 E、省级工商行政管理部门 6、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定,下列哪项不符合上述规定A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B、可以部分在市场销售 C、必须

3、按照规定进行质量检验 D、凭医师处方在本医疗机构使用 E、不得在市场销售 答案部分一、A11、【正确答案】E【答案解析】药品标准是指国家对药品质量规格及检验方法所做的技术性规范,由一系列反映药品特征的参数和技术指标组成,是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。【答疑编号101167495,点击提问】2、【正确答案】E【答案解析】药品注册,是指国务院药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册工作应该遵循公正、公平、公开的原则。【答疑编号1011

4、67494,点击提问】3、【正确答案】E【答案解析】研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。【答疑编号101167493,点击提问】4、【正确答案】E【答案解析】医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、

5、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。【答疑编号101167492,点击提问】5、【正确答案】B【答案解析】医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。【答疑编号101167491,点击提问】6、【正确答案】B【答案解析】医疗机构配制制剂的使用:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区

6、、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。【答疑编号101167490,点击提问】五一促销方案一.活动主题:购凯莱地板免费游港澳好礼送不停赢取华硕笔记本电脑二.活动时间:2011年4月9日——2011年5月6日三.活动范围:全省凯莱专卖店对于不参加本次促销活动的专卖店兰州公司取消2011全年物料、礼品、人员及促销政策的支持,特此说明!四、活动目标:

7、全省区域销售50000平方米五、活动背景与市场分析:2011年仍是甘肃房地产继续实施宏观调控的一年,是抑制通胀、调结构、保增长、惠民生的又一年,2011年甘肃消费市场在各种因素作用下,但经济整体稳定向好,刚性需求、保障性需求的政策导向决定了2011年市场仍然存在很多机会,特别是对于凯莱这样正在高速成长品牌企业。1.我们分析认为2011年是甘肃地板的洗牌年,品牌的集中度会越来越高,消费者对品牌的消费意识会更强,因此,必须对主销市场实施强有力的组合措施,方能在

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