产品审核 控制程序

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1、北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-26产品审核控制程序页码6/6生效日期2018-3-10版次制/修订日期制/修订人制/修订内容概要※此文件为本公司内部之机密文件，未经许可，不得复印、外泄！制定/日期审核/日期核准/日期北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-26产品审核控制程序页码6/6生效日期2018-3-101.0目的对准备出货的产品进行审核，从顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸、检验规范和法律法规等要求。2.0适用范围适用于本公司内所有最终检验后的产品，或顾客要求（指定）产品。3.0权责3.1品质部：负责编制《年度产品质量审核计划》；负责实施

2、产品审核；负责出具/分发不合格报告。3.2管理者代表：负责审阅批准《年度产品质量审核计划》确定审核组成员。3.3审核组长：负责审核《年度产品质量审核计划》安排的合理性和有效性；负责审核工作前期准备；负责审核的实施。3.4审核员：负责依确定的产品审核计划，审核及抽样方案进行现埸审核；依据责任部门提交的矫正措施完成日期，跟踪验证有效性。3.5各部门：配合产品审核工作，并负责对审核的不合格项，进行原因分析，并采取纠正措施，及时解决存在的问题，持续改进。4.0定义4.1产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独

3、立的检查。4.2关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷；4.3主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。4.4次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷；5.0内容详见下页。北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-26产品审核控制程序页码6/6生效日期2018-3-10权责单位工作流程图工作内容相关文件品质部编制年度产品审核计划审核指定审核组长组建审核小组编制产品审核实施计划NGOK审核NGOK接下页6.1制定产品审核年度计划6.1.1由

4、品质部在每年年底制定下一年度的《年度产品审核计划》，频率为每年至少一次，年度产品审核计划包含的内容包括：1）审核目的；2）审核依据；3）被审核的产品（包括产品名称和规格、型号）；4）审核时间；5）审核时抽取样本的大小等。6.1.2遇有顾客退货或顾客对产品要求有较大变化（如产品标准更改）等情况可临时安排审核。6.1.3《年度产品审核计划》由管理代表批准，于年初以公司文件形式分发到各有关部门。《年度产品质量审核计划》北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-26产品审核控制程序页码6/6生效日期2018-3-10管理者代表6.2组建产品审核小组6.2.1根据产品审核计划，

5、确定审核组成员，适当时可指定审核组长和审核人员或专职人员参与/配合审核工作。6.2.2审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。6.2.3产品审核员需具备以下资格或能力：了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟悉本公司产品质量的要求；掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量；能掌握不合格品的分类，有实际的生产经验，了解产品生产过程及产品应用上的知识；了解顾客的要求资料。审核员与被审核部门无直接关系。《年度产品质量审核计划》审核员6.3编制“产品审核检查表”，确定审核及抽样方案。重点考虑曾出现

6、重大不合格的产品或顾客对产品有特殊特性要求的产品。6.3.1审核计划于产品审核之日提前5～7日编制完成，并于编制完成当日或隔天发放通知各相关部门。6.3.2审核计划必须包括审核组成员，审核产品种类、审核日程、引用标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围等。6.3.3结合具体的产品，拟定产品审核检查表，内容需涵盖产品规格书全项目审核。《产品审核检查表》审核组长6.4审阅批准产品审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善（全面）或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订产品审核计划。注：特殊情况一般是指顾客对产品有特殊要求或产品出现重大质

7、量问题等《年度产品审核计划》被审核单位审核前期准备审核员6.5审核工作前期准备6.5.1接收审核计划通知后，被审核单位要落实/准备审核前期工作，如：审核产品准备、协助人员的合理调配等。6.5.2审核员应选择有相应产品知识的内审员或委托技术、检验人员测试监督。必要时可委派有关设计、开发和工艺技术人员参加。6.5.3审核员应熟悉产品技术标准和审核内容，针对本次审核产品澄清质量缺陷有关问题，补充或新编制（新产品）必要的“缺陷分级指导书”，准备审核检查内容及记录表格，其中重点应列出：a)交货后与顾客要求有偏离的项目；b)装