探讨临床生化检验试剂盒的选择与质量控制

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1、探讨临床生化检验试剂盒的选择与质量控制湖南省道县人民医院湖南道县425300摘要：目的：分析与研宄临床生化检验试剂盒的准确选择与质量控制策略。方法：选取2014年1月-2014年5月期间在木院进行临床生化检验的162份血液标木，将其随机分为两个组，即实验组与对照组，组均标木数量为81份。给予对照组标木常规检验，而实验组血液标木检验则严格按照既定测试标准进行，并予以质量控制，查看两组研究对象的检验结果。结果：两组研究对象所检测出的红细胞计数存在着显著差异（P<0.05）。结论：临床生化检验实践活动中，除了选择合适的剂盒之外，还应该对整个操作程序进行全方位的质量控制，以此方式提

2、升检验的准确率，使之成为临床治疗中的重要依据。关键词：临床生化检验；试剂盒；选择；质量；控制近年来，生化分析仪得到了临床上各领域的推广与应用，生化试剂的出现改变了传统手工操作模式，检验效率及有效率都因此得到了有效提升。临床生化检验即从机体的体内提取出各种生物标木，并将其用作微生物学、血液学以及免疫学、病理学等领域的临床检验中，并以此作为临床诊断、疾病预防等操作环节的参考标准［1］。为了提升检验质量，必须不断加强质量控制，因此笔者将162份血液标木随机分成两个组，给予两组分别行常规检验与质量控制检验策略，旨在总结临床生化检验环节实施质量控制体现出的价值，现将研宄程序进行详细报

3、道。1.资料及方法1.1临床资料资料选自2014年1月-2014年5月期间在木院进行临床生化检验的血液标木162份，所有患者在抽取标木前均己签订了知情同意书。将162份血液标木随机分成两个组，平均每组各81份，两组研究对象的采集方式、采取量等相关资料中的比较均无明显性差异（P〉0.05），可予以对比。1.2方法对照组标本实施常规检验，而实验组血液标本则严格按照既定测试标准进行，并予以质量控制，质量控制策略如下：⑴严格控制试剂盒选购环节。在对试剂盒进行采购时，医院检验科必须向上级部门递交申请书，待上级领导同意并签字后才能统一采购，且以认证机构所认证的试剂作为主要选择。在正式采

4、购之前，仔细分析与研究各试剂盒的说明书，从中总结其优点与缺点，再宏观对比各种类型试剂盒的准确性、精确度、灵敏度、线性范围以及抗干扰性等情况，再根据实验室具体情况选择适合的试剂盒。⑵本次检验分为两个环节进行，第一个环节采取常规检验模式，即测试前做好相关准备工作，嘱咐患者抽血前12小吋严格执行禁食操作，降低运动量，保持机体状态的优良性。检验前一天避免进食高汕脂类食物，以晨起空腹吋作为抽血时间。抽取吋取患者常规坐位，待血液标准采集成功后，应立即将其安置于特殊环境中进行保存。若机体血管暴露现象较为明显，需予以专业止血带止血，但止血带应用吋长不得超过1分钟，待血管已成功穿刺之后，应立

5、即松开止血带。第二个操作环节需在第一次抽血一周后进行，严格按照既定测试标准做好相关准备工作后，予以再次抽血。第二次抽血之后不需限制机体进食，可于晨起进食后再进行抽血操作。抽血方式、血液标本保存模式、血液检验方式均与上次抽血相同。抽血完成后，对两组标本的检测结果进行详细统计，使之成为质量控制分析环节的重要依据。1.3统计学分析采取SPSS18.0统计学软件分析以及处理本组研究数据，通过(&plUSmn;S代表一般资料，通过χ2检验计数资料的对比，组间数据对比差异明显，具有统计学意义以P<0.05表示。2.结果实验组标本中所检测出的红细胞计数明显高于对照组，组间比较存在

6、着显著差异(P<0.05),详情见表1。表1两组研究对象检测结果对比检验次序实验组对照组⑴5.04.4⑵3.93.3⑶4.94.5⑷5.84.1⑸5.45.3⑹4.53.6(7)4.23.8⑻4.13.9⑼4.84.8⑽4.34.1平均值3.讨论4.724.19临床生化检验试剂盒的整体质量直接决定了其检验水平的高低，因此必须严格把握试剂盒的选择环节。一般情况下，在对试剂盒进行准确选择吋，应当严格把握以下几个方面：第一，査看试剂盒外观。以肉眼对试剂外观进行仔细査看，通过了解其溶解度、形状以及颜色等信息，对其质量进行全方位估计和判断。在此环节，一旦发现实际颜色和说明书存在着差异

7、，则表明该试剂己经变质；若试剂已变成黄色、红色，而非原本的浅黄色或无色，同样说明该试剂已经变质。在对试剂性状进行观察吋,需查看粉末试剂是否己出现凝结的问题，如果己呈现出凝结状，表明该试剂己经受潮［2】。冋吋，液体试剂通常不会出现浑浊或沉淀等情况，而如果出现该情况则表明该试剂已经被污染或变质。第二，测试试剂盒效果。针对相同的生化检验项0，市场上的试剂盒也存在着一定差异，因此在选择环节，除了结合艽说明书、实验室具体条件之外，还可向同行咨询各类试剂盒的具体使用效果，并对试剂盒进行充分测试，择优选择适合本次检验操作的试剂盒