我国新兽药开发现状及存在的问题

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1、我国新兽药开发现状及存在的问题关键字：兽药，现状，存在的问题改革开放20多年来，我国兽药产业从无到有，得到了一个长足的发展，经过了一个从原始资本积累到仿制国外产品的发展过程。从完全依靠人药供应原料到基本自己生产原料，从基本仿制国外的化学合成药到少量地自主创新生产个别兽药，目前，基本实现国外有的新化学合成药国内都能生产，国外有的抗生素国内也能个别生产。20年的发展是一个依靠独立自主的发展历程。资本经营、新兽药开发都迈上了新的台阶。但是，我们还不得不承认，虽然我们的生产总量在提高，研究开发能力在增强

2、，但是和国外的Ml行相比较，我们的开发研究能力还是非常弱，完全能够己创新开发新兽药的企业还没有一家，得到国际认可的属于自己知识产权的产品还没有一个。新兽药的开发仍然处于以仿制为主的阶段。一、新兽药开发的一般步骤（略）二、我国新兽药开发的现状根据国内养殖业的情况，目前国内开发的兽药以抗菌药物为主，抗寄生虫药其次。并主要表现以下几个特点：1、幵发品种以仿制为主过去20多年，我国兽用新药的研究和开发都是以仿制为主，没有一个得到国际认可的具有自主知识产权的药物结构。20多年来，农业部批准的新兽药中真正属

3、于我们国家自己研究的微乎其微，抗生素0前只有2个原料药品种（庆大-小诺霉素、海南霉素），化学合成药有乙酰甲喹（痢菌净）、甲苯噻唑姑且认为是我国自己研究的，但一直没有得到国际的认可。目前我国正在创新研制的兽药仍然在喹啉类化合物中寻找，如喹烯酮、喹塞多等喹啉类化合物，这是一种比较经济的办法。2、抗菌药物开发中化学合成药物的开发与国际接近，抗生素的开发仍冇较大差距近10年来上市的氟喹诺酮类药物是使兽药行业大获利润的主要产品。据称，恩诺沙星最初上市时的价格卖到1万多元/公斤。随着此类药物的进一步开发，我

4、国批准在动物上使用的氟喹诺酮类药物无论从品种还是从剂型上都远比欧美国家多，说明我国化学合成兽药的仿制开发能力在近10年得到极人的提高。我国批准了毗哌酸、到喹酸、诺氟沙星、氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达氟沙星等十几种氟喹诺酮（沙星）类药物在兽咲和食品动物上使用，批准使用的剂型包括注射液、口服液、可溶性粉、片剂等。甲砜霉素、氟苯尼考，以及苄星邻氯青霉素、阿莫丙林、氨苄丙林、海他西林等半合成抗生素也已经批准生产。氟甲喹、马波沙星也在申报之中。在通过发酵生产的抗

5、生素开发方面，我国通过各种引进途径，已能生产那四肽、磷酸泰乐菌素、北里霉素（吉它霉素）、莫能菌素、大观霉素、林可霉素、庆大-小诺霉素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素等。正在开发的品种还有黄霉素、粘杆菌素。3、抗寄生虫药的开发抗寄生虫药的开发基本分为用作抗球虫的抗生素和化学合成的抗蠕虫药和杀外寄生虫药。伊维菌素、阿维菌素、越霉素A等具有抗蠕虫作用的抗生素和继被批准生产，海南霉素、马杜霉素、莫能菌素等具有抗球虫作用的抗生素也在我国被开发并批准生产。芬苯达唑、奥芬达唑、苯亚砜咪唑、苯硫苯咪唑、丙硫咪唑亚砜等

6、化学合成抗蠕虫药物已是我国牛、羊抗蠕虫的当家产品。象地克珠利这样的高效低毒化学合成抗球虫药也是占领抗球虫药的主耍市场。止在幵发的还有抗球虫药妥曲珠利以及环境卫生用药环内氨嗪。4、中草药的开发虽然各地批准了不少中草药制剂，但到目前为止，开发的三类以上新兽药只有青蒿琥酯、博洛回注射液、黄芪多糖注射液、金荞麦散。青蒿琥酯是我国医药部门自主开发的一个一类新药，为从青蒿中提取的单体化合物,经化学合成，具有抗原虫药作用，在人用作抗疟疾药，转为兽用治疗牛泰勒梨形虫病。博洛IhJ注射液和黄芪多糖注射液均为单味中

7、草药的提取液灭蘭溶液，前者具有抗菌消炎的作用，用于仔猪白痢、黄痢；后者具有免疫调节功能，能诱导机体产生干扰素，促进抗体形成，用于鸡传染性法氏囊等病毒性疾病。金荞麦散具有淸热解毒，淸肺排脓，活血去瘀的作用，用于鸡的葡萄球菌病、细菌性下痢、呼吸道感染。5、复方中西兽药的开发近几年来，中丙兽药复方制剂恐怕是我国兽药生产中的一大特色，如农业部批准的万乳康，是利用西药左旋咪唑的免疫调节作用，再配以淫羊藿、黄芪两味屮草药，制成的复方具有增强免疫功能，用于防治奶牛隐性乳房炎。还有农业部批准的诺氟沙星和盐酸小檗

8、碱预混剂，用于鳗鱼嗜水气单胞菌和柱状杆菌引起的赤鳃病和烂鳃病，鳖的红脖子病、烂皮病。此外，一些地方还批准过将抗菌药如氟嗤诺酮类与中草药如黄芪制成的复方制剂，既有抗菌作用，又有促进免疫的作用，用于防治鸡的各种细菌、病毒性疾病。三、我国新兽药开发屮存在的问题三、低水平重复开发，竞争无序1、由于知识产权保护措施不得力，造成了同品种兽药大量的低水平重复生产，从而形不成与国际同行进行竞争的能力，如沙星类药物就是一个典型的例子，沙拉沙星竟然有11家兽药厂同吋申请向农业部报批生产。由于存在地方审批的权力，一些