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1、我国兽药研究开发的现状及发展趋势16?中国兽药杂志2005,39⑺:16〜19/崔效亮，等我国兽药研究开发的现状及发展趋势崔效亮，薛克友,王玉莲，范盛先,袁宗辉（华中农业大学兽药研究所，国家兽药残留基准实验室，农业部食品安全评价重点开放实验室，湖北武汉430070）［收稿口期］2005—01—17［文献标识码］C［文章编］1002—1280（2005）07—0016—04［中图分类号］$851.66［摘要］分析了我国兽药研究开发的现状及发展趋势,并对新兽药开发的途径作了切合实际的说明，最后对我国兽药行业的发展提出了一
2、些合理化建议.［关键词］兽药;研究;开发;趋势1我国兽药研究开发现状我国兽药研究开发起步较晚，但自进入20世纪90年代以来，国内兽药工业和兽药市场发展很快,全国生产兽药（含饲料添加药剂）的企业从1986年的450家发展到2004年的2800多家，生产的兽药品种规格达2000多种，年产值已经超过180亿元人民币•全国约有兽药经营企业7万多家，年销售额约200亿元人民币I我国兽药行业正在迈向一个新的发展阶段.尽管取得了巨大的成就，但是与国外同行业相比，我国的兽药行业还存在着很人的差距，因此有必要了解我国兽药研究发展的现状
3、，找出问题，有的放矢，逐步实现与国际市场接轨•我国在兽药研究中存在的问题归纳起来主要有以下儿个方面：1.1科研经费投入不足,新产品开发艰难药物是一种特殊的商品，新药的研究与开发是一项耗资大,周期长，技术要求高，风险大的系统工程•在国外，研究开发一种新药（包括人药和兽药）一般需要15年左右的时间，平均耗资3.5亿一4.0亿美元;而我国研制一个一类新兽药也需要300-500万元，生物技术药物的研制需要的资金还要多些•因此，新药的创制必须要有一定的经费作为资金保障•但是在我国现有的2800多家兽药牛产厂中,90%以上是中小
4、型企业,大多数企业无优势品种,生产利润低微，根本没有足够的资金来形成自己企业的研发体系，技术和设备落后，不具备仿制国外专利药品的能力，更缺乏与国外企业竞争的能力.目前调查显示:跨国公司一般每年投入研发新药的费用占其营业收入的12%—14%,甚至更高；而我国6000多家医药生产企业用于新产品开发的投入约为销售收入的1%,仅相当于发达国家一家中小型制药公司的研发经费•这一-数据表明，我国新药开发的科研经费投入与国外相比存在着巨大的差距，这严重阻碍了我国新药开发的速度•加大经费投入是我国兽药研究开发中亟待解决的问题.1.2
5、兽药研发能力较弱,产品科技含量不高我国有关科研单位，高等院校和部分有实力的生产企业均有科研人员在致力于新兽药的开发•但是由于基础条件相对较差，投资力度小，原料药的研究和开发几乎全部走仿制国外专利药品之路，采用的合成路线和制备工艺缺乏创新，缺少自主知识产权•自1987年《兽药管理条例》颁布实施至今，在农业部批准的300多种新兽用化学药品和新牛物制品中，新兽用化学药品除了乙酰甲唾，海南霉素和卩奎烯酮为开发成功的一类新兽药外，其他均为二，三类新兽药，其中三类新兽药约占95%以上，这说明我国新兽药的开发还主要是以仿制为主，自
6、主研发新兽药的能力薄弱.我国兽药行业不但需要提高研发能力,还需提高产品质量，提高产品合格率，这对于我国兽药行业的发展至关重要.我国加入WTO后，各个行业都面临着巨大的冲击，医药行业也是如此•如果此时还不加大投入，提高兽药的研发能力和生产水平,就有被挤跨的危险.作者简介:崔效亮(1978年〜)，男，硕士，主要从事新兽药的研究开发工作.2005,39(7):16〜⑼崔效亮，等中国兽药杂志1.3兽药研究选题欠新颖大多数兽药研发单位选题水平较低.如果某一研究单位在国内首家申报某种合成药物新品种，其临床前的资料一上报，就会有数
7、家单位蜂拥而上，先后申报，导致新药一上市即陷入残酷的市场竞争当中.2我国兽药发展趋势针对我国国情，在今后很长的一段时期内，兽药的发展仍然要坚持以化学药物的研制为主体，以生物制品，微生态制剂，中成药复合制剂等绿色兽药的研发为辅，重点放在中西复方制剂上•具体表现在以下儿个方面：2」开发低毒,无残留，高效动物专用原料药目前，我国兽医专用原料药短缺，而用于防治动物疾病的抗菌药物品种却超过了人用药，主要原因是在兽医临床上相当一部分用药都是用人药代替或通过其他渠道购买的，许多原料药还出现了供不应求的现象•据统计,在我国2800家
8、兽药厂屮,兽用原料药厂不足5%,在原料紧张吋，经常出现人，兽药厂抢购原料的情况•这种状况不仅影响兽药厂发展，而且干扰了人药厂的正常生产.此外，饲养者为了预防动物疫病，常常在饲料屮添加抗生素，导致抗生素的大量使用，其至滥用，造成耐药菌株的产生以及动物性食品中的药物残留,直接或间接地给人类健康造成危害•其主要表现在三个方面:①细菌耐药性.人经常食用
