脑通复方制剂治疗轻度血管性痴呆的临床分析

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1、-贵阳中医学院硕士学位论文脑通复方制剂治疗轻度VD的临床研究资料与方法1病例来源1.1病例来源所选合格病例为贵阳中医学院第二附属医院神经内科贵州省人民医院神经内科四川省人民医院神经内科2006年10月至2008年1月间门诊及住院病人1.2病例分组及一般情况共观察病例70例其中男性42例女性28例年龄5080岁随机分为治疗组和对照组治疗组35例其中男性22例女性13例平均年龄68.346.26岁文盲2例小学文化8例中学13例高中或以上12例平均受教育年限9.294.11年平均病程2.061.03年病史中有基底节区梗死5例丘脑出血3例

2、多发腔隙性梗死15例皮质下动脉硬化性脑病4例伴有高血压者症患者15例冠心病患者2例糖尿病患者3例高脂血症5例对照组35例男性20例女性15例平均年龄66.116.91年文盲1例小学文化7例中学14例高中或以上13例平均受教育年限8.973.94年平均病程1.891.05年病史中多发性腔梗患者12例基底节区梗死4例丘脑出血3例伴有高血压病患者12例冠心病患者3例糖尿病患者4例高脂血症6例表1.就患者一般情况作比较各组比较无显著性差异表1.观察病例一般资料比较X±SD性别组别例数平均年龄发病时间受教育年限男女岁年年治疗组3522136

3、8.346.262.061.039.294.11 对照组35201566.116.911.891.058.973.94注两组一般资料比较无显著性差异(P>0.05)2.临床设计2.1病例选择2.1.1诊断标准痴呆诊断采用美国精神病学会DSMIV痴呆诊断标准附VD诊断采用1993年NINDS-ALREN制定的很可能的血管性痴呆及可能的血管性痴呆的诊断标准附---第8页共44页---贵阳中医学院硕士学位论文轻度VD判断采用痴呆评定量表CDR1分附1.1.2纳入标准50岁年龄<85岁符合血管性痴呆诊断符合简易智能量表MMSE(附录)痴呆

4、评分文盲组未受过教育17分小学组受过教育年限6年20分中学或以上组受教育年限9年24分画钟试验2分缺血指数(Hachinski)(附录)7分符合临床痴呆评定量表CDR轻度痴呆诊断标准所有患者均无甲状腺肿近3个月未服用影响甲状腺激素分泌与代谢的药物史均排除原发性甲状腺疾病病人知情同意附画钟试验采用目前国内常用测试方法:要求画出钟面,将数字放在正确的位置上,然后按要求画出指针的位置划出闭和环为1分,数字在正确的位置加1分,包括12个数字加1分,指针数字位置正确加1分,总分4分2分为异常1.1.3排除标准老年性痴呆及其他类型痴呆临床痴呆

5、评定量表CDR符合中重度痴呆标准者轻度认知功能障碍病人抑郁症病人伴有严重神经功能缺损如失语等伴有严重并发症尤其是心肝肾功能衰竭病人4.2观察方法1.2.1病例选择方法用MMSE筛查出有痴呆症状者并用汉密顿抑郁量表附录排除抑郁症用CDR量表剔除中重度痴呆病例用Hachinski缺血量排除老年性痴呆2.2.2治疗方案治疗组脑通复方制剂由益气聪明汤化裁而成主要药物有西洋参---第9页共44页---贵阳中医学院硕士学位论文天麻黄芪水蛭等由本院制剂室按一定比例研制成散剂然后由1号胶囊分装每粒含原生药0.5g5粒/次口服日3次疗程为3月同时针

6、对高血压病糖尿病心脏病高脂血症等基础疾病分别作相应处理对照组尼莫地平国药准字H22021550长春国奥药业有限公司30mg/次口服日3次疗程为3月基础疾病处理同治疗组2.3观察内容1.人口学资料:包括年龄性别个人史患病史2.MMSE及画钟试验评分治疗前后患者的简易精神状况检查及画钟试验评分对患者的定向力记忆力计算力语言能力等多方面进行评估3.ADL附录评分治疗前后患者的日常生活能力量表评分对患者的躯体生活自理能力(包括上厕所进食穿衣梳洗行走和洗澡)和工具性日常生活能力(包括打电话购物备餐做家务洗衣服药和自理经济)进行评估4.实验室

7、相关指标:治疗前后患者血液流变学相关指标全血粘度血浆粘度红细胞压积变化两组随机抽取20例观察其治疗前后P300潜伏期甲状腺功能T3T4TSH5.安全性记录治疗前后血常规肝肾功能变化并详细记录用药期间的不良反应3疗效评定采用2000年4月中国中医药学会内科分会延缓衰老委员会制定的血管性痴呆的诊断辩证及疗效判定标准研究用判定标准以MMSE得分为主要参考指标即比较治疗组对照组在其均值的改善上是否有显著性差异并用疗效指数表示疗效判定标准为疗效指数[治疗后评分治疗前评分治疗前评分]100显效20有效12%无效<12%恶化<124.数据处理和

8、统计方法采用SPSS11.5统计软件处理数据用均数标准差(X±SD)表示计量资料方差齐且符合正态分布者两均数比较用t检验计量资料不符合正态分布者及等级资料用秩和检验计数资料用卡方检验(=0.05)第10页共44页---贵阳中医学院硕士学位论文结果1