复方银杏叶片对大鼠的长期毒性研究

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1、复方银杏叶片对大鼠的长期毒性研究作者：潘洪平，危华玲，陈英，钟正贤，陈学芬，李燕婧，路玫【摘要】目的观察复方银杏叶片对大鼠长期毒性影响。方法复方银杏叶片88.44，17.69mg/kg（为临床日剂量的50倍和10倍）给大鼠连续灌服13周，停药2周，分别测量大鼠体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作组织病理学检查。结果复方银杏叶片高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标，与空白对照组比较，均无明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的明显病变，停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论复

2、方银杏叶片长期用药对大鼠无明显毒性，推论临床拟用剂量应是安全的。【关键词】复方银杏叶片；大鼠；长期毒性实验　　Abstract：ObjectiveToobservetheeffectsofpoundGinkgobilobaTabletsonrats.Methods60ratslydividedinto3groups,eachgroupg/kg(50and10timesofclinicdose)for13alsmediatelyafterthelastadministration,andanotherhalfofratsedi

3、cineetersiningincludinggeneralcondition,bodyistry,organindex,andhistopathologicalexamination.ResultsTheouterappearanceandbehavior,atologyandbiochemistryinratshadnosignificantdifferencebyparinginationdidnotdiscoversignificantpathologicalchangesrelatedtodrugtoxicitya

4、ndthedelayedtoxicityreactionafterdrugadministration.ConclusionpoundGinkgobilobaTabletshasnosignificanttoxicityforlong-termadministrationtorats.ItinfersthatthedraToxicity　　复方银杏叶片主要由银杏提取物和广西野葛根提取物等制成的复方中药制剂。葛根素及黄酮类化合物是其主要活性成分，具有活血化淤，降低血脂，清除自由基和抗衰老等功效和作用［1，2］。临床适应症主要为

5、心脑血管病和老年病。本实验的目的是观察药物对动物所产生的毒性反应，其首先可能出现的症状和严重程度，可能针对的靶器官及其恢复和发展情况，确定无毒反应剂量，为拟订临床使用安全剂量提供实验依据，现将大鼠长期毒性实验结果报道如下。　　1器材　　1.1药物复方银杏叶片，含14.15mg葛根素/片,批号：20051030，由广西区人民医院制剂室提供。使用时加蒸馏水配制成不同药物浓度供实验应用。　　1.2动物EK-6318K）。　　2方法［3，4］　　选取6～8周龄大鼠60只，体重(120±15)g，雌雄各半，随机分成3组，每组20只。每

6、组大鼠分笼饲养，每笼5只。设空白对照组，复方银杏叶片高剂量（88.44mg/kg）和低剂量(17.69mg/kg)组。给药各组分别以临床人日剂量的50倍、10倍剂量的复方银杏叶片给大鼠灌胃给药，空白对照组给予等体积蒸馏水，1次/d，给药体积为1.0ml/100g体重,连续13周。每日观察记录大鼠一般状况如进食，行为活动，粪便等。每周称体重1次，并及时调整用药剂量。末次给药24h后，每组选取10只大鼠（雌雄各半），腹腔注射10%水合氯醛麻醉，从腹主动脉采血，采集的血样于血细胞分析仪上检测红细胞(RBC)、白细胞(O)、凝血时间

7、（CT）等血液学指标。另外取血分离血清，于生化自动分析仪上测定血清中的总胆红素（T-Bil）、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、总胆固醇(TC)、葡萄糖(GLU)等生化学指标。并对主要脏器进行全面尸检，取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺等脏器称重，计算脏器系数。然后对上述主要脏器及胃、小肠、子宫、卵巢、睾丸、脑等脏器用10%甲醛固定，进行常规病理学检查。各组余下大鼠停药观察两周后，同法处理，并检测上述指标。所得结果作统计学处理，

8、用t检验比较组间差异显著性。　　3结果　　3.1对动物一般情况的影响在给药期间，复方银杏叶片各剂量组及空白对照组大鼠的外观体征、行为活动、进食量及粪便等状况正常，动物无一死亡。停药观察两周后，亦无明显变化。　　3.2对动物体重的影响连续用药13周和停药两周，复方银杏叶片高、低剂量组大鼠体重