药品质量检测技术课程授课计划

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1、《药品质量检测技术》课程授课计划本计划是根据黑龙江农业经济职业学院药品质量检测技术专业《药品质量检测技术》教学大纲制定的，充分体现以能力为基础，以岗位技能培训为标准的原则，要求学生明确药品质量检测技术在药学科学领域的重要地位，使学生建立全面的药品质量管理观念。通过本课程的学习，使学生掌握中国药典收载的常见药物及其制剂分析技术的基本原理与分析方法，能根据药品质量标准独立完成常用药品化学检验工作以加强药品质量监督；同时注意渗透专业思想教育，逐渐地培养学生的辩证思维能力，加强学生的职业道德意识。《药品质量检测技术》主要包括绪论，药典基本知识，药物的鉴别，药物的杂质检查，定量分析样品的前处

2、理方法，仪器分析，片剂的质量检测，注射剂的质量检测，颗粒剂的质量检测，胶囊剂的质量检测，软膏剂的质量检测，复方制剂的质量检测，中药制剂的质量检测以及综合实训的操作十四个部分组成。根据药品质量检测岗位知识、能力和素质的要求，该课程教学共计158学时，其中实训教学主要在校内企业进行，以顶岗实训为主，教学中力求通俗易懂，精讲多练，培养学生的分析、操作、总结的实践能力。本课程主要采用哈尔滨工业大学出版社出版，吴英主编的《药物分析》为主讲教材。一、教学内容1、授课重点药典基本知识，片剂，注射剂，颗粒剂，胶囊剂，软膏剂，复方制剂，中药制剂的质量检测和分析方法。2、授课难点中国药典收载的常见药物

3、及其制剂分析技术的基本原理与分析方法。教学时数分配表模块章　次各章名称典型工作任务学时第一模块基本检测能力1绪论—22药典基本知识—23药物的鉴别—24药物的杂质检查1葡萄糖的杂质检查85定量分析样品的前处理方法—26仪器分析2紫外-可见分光光度计的校正87片剂的质量检测3阿司匹林片的质量检测4.对乙酰氨基酚片的质量检测5异烟肼片的质量检测6硫酸阿托品片的质量检测248注射剂的质量检测7维生素C注射液的质量检测8盐酸普鲁卡因注射液的质量检测9甲硝唑注射液的质量检测209颗粒剂的质量检测10罗红霉素颗粒剂干燥失重的检查610胶囊剂的质量检测11乙酰螺旋霉素胶囊重量差异的检查611软膏

4、剂的质量检测12红霉素软膏粒度与粒度分布的检查612复方制剂的质量检测13复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定613中药制剂的质量检测14可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量15HPLC测定益母草注射液中盐酸水苏碱含量1016甘露醇注射液的质量检测1617头孢氨苄片的质量检测1618葡萄糖注射液中间质量控制的质量检测819氯化钠原料药的质量检测16合计158二、教学方法：讲练结合法、现场教学法、启发式教学法、讨论法、案例式教学法三、学习方法：以教师引导、辅导为主，自学、讨论相结合。四、教学参考书1、《药物分析》　　张正兢主编化学工业出版社2、《药物分析》蔡美芳主编中国医药科技出版社

5、3、《药品质量检测技术综合实训教程》张虹主编化学工业出版社4、《定量化学分析》黄一石主编化学工业出版社5、《中华人民共和国药典》国家药典委员会化学工业出版社学期授课计划内容教　学　内　容学　时第一章绪论教学目标：1、掌握药物分析的基本概念与药品质量标准的类型2、了解药品质量检测的性质与任务知识要点：药品检验工作的基本程序第一节药品质量检测技术的任务及依据一、药品和药品质量检测二、药品质量检测技术的任务三、药品质量标准第二节药品质量检验工作的基本程序一、取样二、检验三、检验记录和报告第三节药品质量检测技术课程的学习要求1、培养学生具备2、强烈的药品质量观念3、培养学生具备4、药物检测

6、的基本知识和技能2第二章药典基本知识教学目标：1、了解常用国外药典的名称、英文缩写和现行版本2、掌握中国药典的基本内容，常用计量单位、术语和符号知识要点：中国药典凡例、正文、附录的主要内容第一节常用的国外药典一、美国药典二、英国药典三、日本药局方四、欧洲药典五、国际药典第二节中国药典一、我国出版的八版药典二、中国药典（2005版）的组成及内容（一）凡例（二）正文（三）附录（四）索引2第三章　药物的鉴别教学目标：1、了解药物鉴别的目的和特点2、熟悉一般鉴别试验3、掌握化学鉴别法与仪器鉴别法知识要点：常用的鉴别方法第一节　常用的鉴别方法一、1药物鉴别的目的和特点二、性状三、化学鉴别法四

7、、仪器鉴别法第二节一般鉴别试验一、丙二酰脲类　　　二、有机氟化物三、托烷类生物碱类　四、芳香第一胺类五、钠盐、钾盐　　　六、铁盐、亚铁盐七、硫酸盐、亚硫酸盐或亚硫酸氢盐八、醋酸盐、硝酸盐、磷酸盐九、水杨酸盐、苯甲酸盐、乳酸盐、枸橼酸盐、酒石酸盐十、铵盐、加碱加热后放出氨或胺的反应十一、卤化物　　　　十二、茚三酮反应十三、高锰酸钾褪色反应2学期授课计划内容教　学　内　容学　时第四章药物的杂质检查教学目标：1、了解药物的纯度和药物中杂质的来源2、熟悉特殊杂质检查的原理和方