75《药品质量检测技术(一)》课程标准

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1、课程名称药品质量检测技术（一）课程编码203101011基准学时75学时（理实一体）开课学期第3学期专业核心课是职业能力要求：一、学生1.具备药品质量检测技术基础技能，包括查阅和解读药典的能力、取样和留样操作技能、原始数据的记录和质检报告的书写能力。2.具备运用化学分析法和仪器分析法对药品进行鉴别和检查的能力。二、教师1.具备化学分析的基本理论和熟练规范的操作技能。2.具备仪器分析的基本理论和熟练规范的操作技能以及对仪器进行简单维护和保养的能力。3.具备药品质量检测的基本理论和熟练规范的操作技能。4.具备药品行业质量检测的工作经验

2、。课程目标：一、知识目标1.药典的内容、误差的减免方法、有效数字、称重方法、溶液的配制方法、分析结果的衡量、质量报告的书写。2.药物鉴别的目的和特点、药物鉴别的常用方法、药物的一般鉴别与特殊鉴别的区别。水杨酸盐类药物的鉴别方法、芳香第一胺类药物的鉴别方法、巴比妥类药物的鉴别方法、苯甲酸类药物的鉴别方法、钠盐类药物的鉴别方法等。3.紫外可见分光光度法的基本理论、紫外可见分光光度计的结构、紫外可见分光光度法在药物鉴别、杂质检查等定性分析中的应用。4.薄层色谱法的基本理论、薄层色谱法在药物鉴别和杂质检查中的应用。5.气相色谱法和高效液相

3、色谱法的基本理论、气相色谱法和高效液相色谱法在药物鉴别、杂质检查等定性分析中的应用。6.药物中杂质的来源、类型和杂质限量检查方法、杂质限量的计算、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣、干燥失重等一般杂质检查的原理、特殊杂质常用的检查方法和原理。二、能力目标1.药典的查阅和解读、称重、数据的记录和处理、误差分析、移液、配制一般溶液、配制缓冲溶液。2.取样、留样、书写质检报告书。3.用化学分析法和紫外可见分光光度法、薄层色谱法以及气相色谱法和高效液相色谱法等仪器分析法鉴别药物。4.检查药品中的氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐

4、、炽灼残渣、干燥失重等一般杂质，检查药物中的特殊杂质。三、素质目标1.培养认真预习、按规程操作、节约试剂、积极思考、实事求是记录数据、检测结束及时整理仪器和试剂、及时完成检测报告等良好习惯。uprocesssuchfilesaremissing;Missing,wrong,legaldocuments.Thefourthchapterspecialconsiderationsforrating_Thisdocumentspecifiesapersonalloanbusinessprocessesandcontrolpoints,a

5、imtostandardizetheBank'spersonalloansbusinessoperations,effectivecontrolofoperationalrisks.2.thescopeandtargetaudience2.12.培养积极探索、开拓进取、勇于创新、团队合作的素质。学习内容及课时分配见附表。考核与实施要点重视过程考核和能力考核，考核内容包括操作技能和理论知识两大块，实践操作部分占总成绩的65%，理论部分占总成绩的35%，共100分。也可以化学检验工技能鉴定代替该课程考核。教学方法与手段根据教学内容、学

6、生的认知水平和教学条件，选择讲授法、实验法、讨论法等合适的教学方法交错进行教学，确保取得良好的教学效果。工具与媒体（1）理实一体化教室（2）配套的实验仪器（3）多媒体课件附表：项目学习内容课时合计课时一、药品质量检测工作要素药典的解读622电子天平称量技术4溶液配制技术——容量瓶操作技术3溶液配制技术——移液管操作技术3有效数字及其运算规则2误差与定量分析结果的衡量2取样、留样以及质检记录和报告的书写2二、药物的鉴别技术药物的化学鉴别技术和药物鉴别的特点326药物的紫外分光光度法鉴别技术3紫外-可见分光光度法的基本理论及定性应用4

7、薄层色谱法基本理论2药物的薄层色谱法鉴别技术2气相色谱与高效液相色谱的基本理论及定性应用4气相色谱仪与高效液相色谱仪2药物的高效液相色谱法鉴别技术4uprocesssuchfilesaremissing;Missing,wrong,legaldocuments.Thefourthchapterspecialconsiderationsforrating_Thisdocumentspecifiesapersonalloanbusinessprocessesandcontrolpoints,aimtostandardizetheBan

8、k'spersonalloansbusinessoperations,effectivecontrolofoperationalrisks.2.thescopeandtargetaudience2.1药物的比旋度测定法鉴别技术2三、药物杂质的检查技