药品质量检测技术-试题(a)

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1、姓名：学号：班级：――――――――――――○密○――――――――――――――――○封○―――――――――――――――○线○―――――――――――药品质量检测技术考试试题卷系别：20—20学年度第学期试卷类型：A考试方式：闭卷考试课程：药品质量检测技术班级：注意事项：1、答案一律做在答题卷上。2、请写上学号和姓名。题号一二三四五总分得分统分人一、填空题（每空1分，共20分）1、检查细菌内毒素的试剂为，检查时所用器皿应在℃烘干至少分钟。2、检验温度表示微温与温水系指，水浴温度除另有规定外，均指。3、请写出下列名称的缩写：高效液相色谱：，薄层层析色谱：，《中国药典》：。4、《中

2、国药典》收载的药品(除中药材外)名称有、和。5、样品的标牌颜色有不同的意义：黄色标牌指，绿色标牌指，红色标牌指。6、医用消毒酒精的浓度为：；生理盐水的氯化钠浓度为：；葡萄糖注射液中葡萄糖的浓度为：。7、色谱可以分为正相和，其分离度应大于，表明分离效果较好。8、紫外辐射可以产生的是形式能级的跃迁。二、单选题（每题2分，共30分）1、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门C、国务院和省级人民政府D、省级人民政府和市级人民政府2、以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之

3、和应为（）A、0.785B、0.788C、0.787D、0.793、相对密度是指（）A、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比B、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比C、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比D、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比对一氧化碳4、下列说法错误的是（）　A、紫外光谱可以对物质进行定性分析　　B、紫外光谱可以对物质进行定量分析C、红外光谱可以对物质进行定性分析　D、红外光谱不能对物质进行定量分析5、《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（

4、）A、25℃±1℃B、25℃±2℃C、20℃±1℃D、20℃±2℃E、10~30℃6、高效液相色谱通常情况下的进样量为（）A、1毫升B、1微升C、20毫升D、20微升7、下列分子中能产生红外吸收的是（）A、HClB、N2C、H2D、O28、下图所示的化合物应为（）A、CH3CH2COOH；B、CH3COOCH3；C、CH3COCH2OH；D、HOCH=CHCH2OH9、糖衣片的重量差异检查应在（）A、包糖衣后检查B、不用检查C、取包糖衣前后各一半的量检查D、包糖衣前检查10、《中国药典》规定检查药物中的热源使用的动物是（）A、小白鼠B、家兔C、羊D、鲎11、注射剂一般检查

5、项目有（）A、崩解时限B、溶出度C、粒度D、可见异物12、配置50%某注射液，按其含量限度应为97.0%—103.0%，下面含量合格者为（）A、10.0%B、52.0%C、49.0%D、51.6%13、中药复方制剂一般不要求鉴别所有药味，应该首先鉴别（）A、君药与臣药B、君药与佐药C、君药与使药D、臣药与佐药14、超临界流体的特点是（）A、既具有与液体相似的密度，又具有与气体相似的扩散系数B、挥发性大C、热稳定性差D、易分解15、凡检查含量均匀度的制剂，不再进行（）检查A、重量差异B、溶出度C、释放度D、崩解时限三、多选题（有两个或两个以上答案符合题意，每题3分，共9分）

6、1、检验记录中的实验数据必须（）A、真实完整、字迹清晰B、色调一致、不得任意涂改C、若需更正应在错误的地方画线，在旁边改正，并签名盖章D、修正后填写2、进行药品抽验时抽验人员的需向生产企业索取那些相关文件或资料（）　A、药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件　B、质量标准批生产记录、药品出厂检验报告书　C、批生产量、库存量、销售量和销售记录　D、药品说明书3、溶质的酸碱性受溶剂哪些性质影响（）A、离解性B、惰性C、酸碱性D、溶剂的密度四、简答题（5题25分）1、注射剂是指：（5分）2、请简述四分法取样。（5分）3、药物的杂质是指什么？并请解释杂质限量。（5分）4、片剂

7、的常规检查包括哪些？（5分）5、简述中药制剂的特点及检测程序（5分）五、论述分析题(16分)1、请论述HPLC的系统组成、作用及使用注意事项。（9分）2、请结合维C的结构，论述其水解性、酸碱性、还原性和检测方法。（7分）