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时间:2018-11-16
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1、VI神经系统用药NervousSystemAgent·506·20~121012VI.1.脑循环与促智药脑蛋白水解物CerebroproteinHydrolysate【其它名称】恩必普丁苯酞Butylphthalide【其它名称】安谱福、奥迪金、奥利达、毕奥星、必瑞克、博爽、低分子肽、汇龙元活苏、可维欣、丽珠脑乐、丽珠赛乐、脑多肽、脑活素、脑神经生长素、宁泽欣、普沁、曲奥、瑞奇妥芬、施普善、舒瑞泰、韦司平、维思肽、优尼泰、尤尼泰、元活苏、唛吉沥、BrainProteinHydrolysate、Cerebrolysin【分类】神经系统用药
2、脑循环与促智药【分类】神经系统用药脑循环与促智药【制剂规格】软胶囊0.1g。【临床应用】[说明书适应症]轻、中度急性缺血性脑卒中。【用法用量】[说明书用法用量]轻、中度急性缺血性脑卒中0.2g/次,qid.,p.o.(空腹),10~12d为一疗程。可与复方丹参注射液联合使用。【禁忌症】[说明书禁忌症]1.对本药或芹菜过敏者。2.有严重出血倾向者。【成分】本药是特异性氨基酸混合物的水溶液,不含蛋白质、脂肪及其它抗原性物质。内含游离氨基酸及低分子肽,包括各种必需氨基酸(异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸)及
3、非必需氨基酸(丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸、酪氨酸),此外还有谷酰胺、门冬酰胺、鸟氨酸、γ-氨基丁酸和γ-氨基β-羟丁酸等。本药1ml中的含氮物质与1g脑蛋白相当。【制剂规格】片剂(1)6.5mg(按氨基氮计):14.4mg(按总氮计)。(2)13mg(按氨基氮计):28.8mg(按总氮计)。注射液(1)1ml。(2)2ml。(3)5ml。(4)10ml。粉针剂60mg(按总氮计):350mg(按游离氨基酸计)。【特殊人群用药】儿童疗效和安全性尚不明确。孕妇安全性尚不明确。哺乳妇女安全性尚不明确。肝功能不全者慎
4、用。肾功能不全/透析者肾功能不全者慎用。【注意】1.慎用有精神症状者。2.用药相关检查/监测项目用药期间应监测肝功能。【给药说明】给药条件(1)餐后服药影响药物吸收,建议餐前服用。(2)不推荐出血性脑卒中患者使用本药。【临床应用】[说明书适应症]1.改善颅脑外伤、脑血管疾病后遗症、脑震荡或脑挫伤后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍。2.多种类型痴呆,如原发性痴呆(如阿尔茨海默病等)、血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆等)、混合性痴呆。3.蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。[其它临床应用]1.脑膜炎或严重脑部感染继发的功能紊乱、
5、注意力不集中和记忆障碍等。2.婴幼儿大脑发育不全、休克症状等。【不良反应】1.精神轻度幻觉等精神症状,停药后可恢复。2.消化氨基转移酶轻度升高(停药后可恢复)、恶心、腹部不适。3.皮肤皮疹。【相互作用】1.复方丹参注射液:联用未见明显不良影响。2.其它药物:尚缺乏研究资料。3.食物:本药吸收减少,Tmax延迟,Cmax降低。【用法用量】[说明书用法用量]1.一般用法(1)13mg-26mg/次(按氨基氮计),tid.,p.o.。(2)或推荐10~30ml/次,i.v.gtt.,用药10~20次为一疗程。(3)皮下注射不超过2ml,肌注不超
6、过5ml,静推不超过10ml。2.轻症患者或大剂量用药后的维持5ml/次,qd.,i.m./i.v.,连用10~20次。以后改为2~3次/周,可重复几个疗程,如临床症状不再改善可停药。【禁忌症】[说明书禁忌症]1.对本药过敏。2.严重肾功能不全。3.癫痫持续状态及癫痫大发作。第二章药物篇·507·VI.神经系统用药NervousSystemAgent4.孕妇及哺乳妇女。【特殊人群用药】儿童用量酌减。注射液通常1~2ml/d。老人适当减量,并严密观察。老年人用药出现尿量过多,且2~3d内不能自行缓解者,应停药。孕妇对人类的生殖毒性尚不明确。
7、有说明书建议禁用。哺乳妇女禁用。肾功能不全/透析者严重肾功能不全者禁用。【注意】1.慎用过敏体质者。2.对驾驶/机械操作的影响建议避免驾驶和机械操作。【给药说明】1.给药条件(1)本药可与右旋糖酐、维生素等药合用。(2)应根据年龄、病情决定用量及疗程,每一疗程宜连续注射。2.配伍信息(1)静滴液的配制:本药10~30ml,用NS250ml稀释后缓慢滴注,约60~120min滴完。(2)本药不能与平衡氨基酸注射液混合输注(可能出现氨基酸不平衡)。【不良反应】1.心血管高血压、低血压。2.神经震颤。3.精神抑郁。4.消化食欲差、消化不良、腹泻
8、、便秘、呕吐、恶心。5.呼吸通气过度。6.泌尿BUN升高。7.皮肤局部皮肤发红、瘙痒和灼热感。8.其它(1)过敏反应:刺痒感、皮肤与局部血管反应、头颈部和四肢疼痛、发热、轻度背痛、气短、颤抖以
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