研究抗感染药新品与开发

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1、研究抗感染药新品与开发抗感染药新品与开文导读：本论文是一篇关于抗感染药新品与开发的优秀论文范文,对正在写有关于米尔论文的写有一定的参考和指导作用,静脉滴注液用的150mg/瓶两种制剂规格。盐野义公司也已完成了培拉米尔儿童用药的临床研究。　　培拉米尔系一静脉给药的强效抗病毒药，给药后可在感染部位快速形成高血药浓度。培拉米尔静脉注射剂由BioCryst制药公司开发，可抑制流感在宿主体内繁殖的关键酶神经氨酸酶。实验室研究显示，培拉米尔对包括大流行性H1N1流感病毒株在1006-1533(2010)09-0428-02　　　　据全球工业分析公司预

2、测，全球抗感染药物(主要包括抗菌、抗病毒、抗真菌药和疫苗)市场2015年将达1030亿美元。推动市场增长的因素是陆续上市了治疗严重耐药性真菌感染新药及潜在的抗病毒和HIV新药，肝炎和流感等疾病也为新药提供了市场发展的机会。默克公司的雷特格韦(raltegravir，商品名：Isentress)于2008年上市，2010年的销售额可望达到10亿美元。抗H1N1流感药物将显著提升2009／2010年疫苗生产厂商葛兰素史克、赛诺菲－安万特、阿斯利康和CSL等公司的业绩。罗氏／Gilead和葛兰素史克等公司也显著得益于奥塞米韦(商品名：Tamif

3、lu，达菲)和扎那米韦(商品名：Relenza)的需求增长，预测这两药2010年的销售额将是2008年的2倍。　　2009年至今，全球批准上市的抗感染新分子实体有4个：盐酸贝西沙星(besifloxacinhydrochloride)、培拉米尔(neramivir)、特比培南(tebipenem)和盐酸替拉凡星(telavancinhydrochloride)。　　　　1口服制课剂　　　　日本明治制果公司的口服碳青霉烯类抗生素特比培南口服制剂(商品名：Orapenem)已在日本获准上市，用于治疗儿科患者的耳、鼻、喉和上呼吸道感染。　　特比

4、培南及其前药特比培南酯(tebipenempivoxil)的抗菌活性同亚胺培南，尤其对肺炎链球菌等革兰阳性菌有很强活性，抗青霉素敏感肺炎链球菌(PSSP)与耐青霉素肺炎链球菌(PRSP)的MICgo分别为0.002与0.063ug/mL。　　　　2注射剂　　　　2.1培拉米尔静脉注射剂　　BioCryst制药公司合作伙伴盐野义制药公司产品(商品名：Rapiacta)，已在日本获准上市，用于治疗流感。　　培拉米尔300mg单剂静脉给药用于治疗患者非并发性季节性流感，600mg单剂和多剂静脉给药治疗有高流感并发症危险的患者。培拉米尔有300m

5、g静脉输液袋和供配制静脉滴注液用的150mg/瓶两种制剂规格。盐野义公司也已完成了培拉米尔儿童用药的临床研究。　　培拉米尔系一静脉给药的强效抗病毒药，给药后可在感染部位快速形成高血药浓度。培拉米尔静脉注射剂由BioCryst制药公司开发，可抑制流感在宿主体内繁殖的关键酶神经氨酸酶。实验室研究显示，培拉米尔对包括大流行性H1N1流感病毒株在内的多种流感菌株有活性。培拉米尔已对1800多例并发性和非并发性流感患者进行过临床研究。　　　　2.2盐酸替拉凡星注射用冻干粉针　　Theravance和Astellas两公司联合开发的一日1次静脉注射用

6、脂糖肽类抗生素(商品名：Vibativ)，用于治疗下述革兰阳性菌造成的复杂性皮肤和皮肤软组织感染(eSSSI)患者：包括甲氧西林敏感菌和耐甲氧西林金葡萄球菌(MRSA)分离菌在内的金葡萄球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族(如咽峡炎链球菌和中间链球菌等)和粪肠球菌(仅对万古霉素敏感的分离菌)。剂量规格：盐酸替拉凡星250和750mg／瓶。　　盐酸替拉凡星具有双重作用机制：通过干扰肽聚糖聚合和交联来抑制细菌细胞壁合成及结合于细菌膜来破坏其屏障功能。　　盐酸替拉凡星在治疗cSSSI患者的临床研究中显示安全、有效。两项大型多国、双盲、

7、随机Ⅲ期临床研究对革兰阳性菌引起的cSSSI患者以盐酸替拉凡星(10mg／kg，一日1次静脉注射)与万古霉素(每12小时静脉注射1g)进行对照研究。总共1867例患者，其中719例为MRSA感染患者。本品达到了疗效不低于万古霉素治疗的标准。　　　　3　吸入液　　　　Gilead科学公司的氨曲南(aztreonam)吸入液(商品名：Cayston)，用于改善绿脓杆菌感染的囊性纤维化患者的呼吸症状。　　本品是10余年来首个获准用于囊性纤维化患者抗绿脓杆菌治疗的新吸人剂。氨曲南吸人液75mg一日3次，疗程28d，以AlteraNebulizer

8、System吸人器(采用PARI制药公司开发的eFlo和eFlog／mL。　　盐酸贝西沙星是首个和迄今唯一非全身性使用的眼用氟喹诺酮类药物，具有广谱(包括最常造成细菌性结膜炎的菌株)的抗菌抗感