药师考试—重点总结精华版药剂

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1、药剂计算:CRH(临界湿度)=各组分CRH之积。片重=主药量/主药%;栓剂置换价=W/G-(M-W),G空、W药、M总。渗透压:冰点:(0.52-a.n)/b;氯化钠:M=O.9-a.noHLB=(HiWi+H2W2)/Wi+W2;半衰期:0.693/K;有效期:0.1054/K;表观V=总药量/血药浓"度缩写:羧甲基纤维素钠CMC-Na、羟丙基纤维素HPC、甲基MC、乙基EC、醋酸纤维素CA、羟丙基甲基纤维素HPMC、聚乙烯毗咯烷酮PVP、微晶纤维素MCC、羧甲基淀粉钠CMS-Na、低取代羟丙基纤维素L-HPC、交联PVPPVPP

2、、交联羧甲基纤维素钠CCNa、邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP、邻苯二甲酸HPMC-HPMCP、邻苯二甲酸聚乙烯醇脂PVAP、苯乙烯共聚物styMA、聚乙烯醇PVA。一、散剂与颗粒剂休止角小,流动性好;接触角小,润湿性好。Stocks径-有效径,库尔特法-体积等价径,比表面积-气体吸附法,粒外面积-气体通过法。粉碎:球磨机(毒、贵、无菌);冲击式(脆、初);气流式(流能磨);胶体磨(湿法);滚压式(半同体)。粗粉(2号),细粉(5号),最细(6号)。散剂质检:粒度、外观、失重(2%)、装量差异(O.lg土15%;6.0g土5%);颗粒质检

3、:+溶化性(5分钟)、装量差异(lg±10%;6.0g±5%)。二、片剂1、填充剂:淀粉、糖粉(硬)、糊精、乳糖及可压性淀粉(直压)、微晶纤维素(直压、可粘崩)、无机盐;黏合剂:淀粉浆、糖、HPC(直压)、HPMC、CMC-Na、MC、EC、PVP、PEG、MCC崩解剂:干淀粉、CMS-Na、L-HPC、PVPP、CCNa;润滑剂:硬脂酸镁(疏水)、助流(微粉硅胶-直压、滑石粉)、PEG与月桂醇(水)。2、薄膜包衣材料:胃溶:HPMC、HPC、PVP、丙烯树脂VI(Eud-E);肠溶:CAP、HPMCP、PVAP、styMA、丙烯树

4、脂II、III、V(Eud-L、S);不溶:EC、CA3、质检:重量差异(0.3g下±7.5%;上±5%);含量均匀度:A+1.8S<15;崩解时限:普通15’、薄膜30’、糖衣lh、肠溶〉211并<111、含片30’、舌下5’、可溶(分散)3’、结肠lh、泡腾5’、硬胶囊30’、软胶囊lh、滴丸30’、包衣滴丸lh;溶出度:蓝法、浆法、小杯法;三、胶囊、丸剂胶囊辅料:增塑剂:甘汕、山梨醇、CMC-Na、汕酸酰胺磺酸納;增稠剂:琼脂;遮光剂:二氧化钦;软胶囊(明胶:增塑剂:水0.4-0.6:1);制法:滴制、压制质检:重量差异(0.

5、3g下±10%;上±7.5%)、外观、崩解时限。滴丸基质水溶:PEG、泊洛沙姆、明胶;非水:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、植物油小丸制法:沸腾、喷雾、包衣锅、挤出滚圆、离心抛射、液中制粒。四、栓剂(2cm)基质:油性(3(r熔化):可可豆脂(天)、椰子油、山苍子、棕榈酸、硬脂酸丙二醇脂;水溶(60’溶解):甘油明胶、PEG、聚氧乙烯(S40)、泊洛沙姆。五、软音、眼音、凝胶剂眼膏剂棊质(黄凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:1:1)软膏基质:油脂性(烃类:凡士林、石蜡、液体石蜡;类脂类:羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡;油脂类:植物油;硅酮:二甲硅油);乳剂

6、型;水溶性(廿油明胶、MC、CMC-Na、PEG、卡波姆)制备:研和法、熔合法、乳化法;六、气雾剂(0.5-5um,10um以下)、膜剂附加剂:潜溶剂(乙醇、丙二醇、PEG)、泡沫稳定剂(廿油)。检查:泄露、总锲数、每锲主要含量、雾粒分布、喷射速率、喷出总量、无菌和微生物限度。膜剂材料:天然(明胶、虫胶、淀粉、糊精、琼脂)、高分子(聚乙烯醇PVA、乙烯共聚物EVA、纤维素;涂膜剂:聚乙烯毗咯烷酮、聚乙烯缩丁醛);制备:匀浆制模法、热塑、复合。七、注射剂、滴眼剂剂量(皮内0.2ml,皮下l-2ml,肌肉5ml,椎管10ml,穴位0.2

7、-0.5ml)热原除去方法:高温(250°,30min)、酸碱、吸附、超滤、离子交换、凝胶滤过、反渗透。增加溶解度:制盐、引入亲水基团、加助溶剂(加酸、盐、酰胺等络合)、混合溶剂(潜溶)、增溶剂(表面活性剂)。滤过器:砂滤棒、垂熔滤(G3常压、G4加减压、G6无菌)、微孔、板框、压滤器灭菌:物理(湿热(FG121°)、干热(F)、射线、滤过)、化学(气体、药剂)止痛剂:三氯叔丁醇。滴眼剂:黏度(4-5):,MC、聚乙烯醇、聚维酮、卡波姆。八、液体制剂分散系:溶液lnm,溶胶l-100nm,乳剂〉100nm,混悬剂〉500nm溶剂:极

8、性(水、甘油、二甲基亚砜)、半极性(乙醇、丙二醇、PEG)、非极性(脂肪油、石蜡)。单糖浆:85%g/ml或64.7%g/g。乳剂制备:干胶法(油水胶:植物油4:2:1,挥2:2:1,石蜡3:2:1)、湿胶法、新生皂、两相交替、机械法

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