浅谈药品有效期

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1、浅谈药品有效期郭忠良（黑龙江省大庆油田总医院集团南IX:医院龙风热电厂社Id牛.服务中心163000）每一个药学医务工作者，都知道有很多药品规定了有效期，然而如何正确判断药品有效期以及正确IX别药品有效期和负责期却不是人人都能掌握的。可见这一问题的严重性。药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。而药品一般只在外装袋上注明药品生产批号和药品的有效期，这可能使药品在储存使用过程中出现一定的问题。因此药房药品在拆零售出后，需要对操作环境、过程及药品调配等环节加强管理，严防药品失效变质。木人根据有关文件规定，就

2、此问题谈一下自己的看法，供大家参考。1药品的有效期是药品标准内容之一药品有效期是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的时间期限。有些药品稳定性较差，在贮存过程中，药品的疗效降低，毒副作用增高，有的甚至不可药用。为了保证药品安全有效，对这类药品必须制定有效期，规定在一定时间内使用。药品有效期是药品标准内容之一。中国药典95版规定了188种药品有效期，此外，卫生部药品标准，自治区、市药品标准还规定了许多药品有效期,由於各省市自治区药品标准不统一造成了不同产地的同一种药品有的规定了有效期，有的没有规定，如：胎盘组织液，安妥典注射液……药品。另外有些药品没有规定有效期，似生产出厂两年

3、后，需经检验合格后方可使用。还有一些地方标准，对一些镇痛膏正痛膏等药品也规定有效期却非每位医药工作者都知道的。还有些药厂对用塑料袋，纸袋装的有效期药品不印批号只印有效期X年。这是错误的，M为这样表示有效期剑任何时候都有效。这个问题值得注意。2正确判断药品的有效期国产药品有效期的计算是从药品出厂期或按出厂批号的下一个月一0算起，药品标鉴所列的有效期应为有效期年月。如药品标鉴上标明有效期08年3月即指该药可用到2008年5月31日，6月1日起过期，不可再•使用。又如利福平胶囊批号080302,有效期2年，即指该批号的药品到2010年4月1日过期，使用2010年3月31日，这一点有

4、很多人未能掌握，总以为只能用到2010年3月2日。还有部分药品仍沿用失效期，失效期是指药品到此日期即超过安全奋效范用，如失效期为2008年3月，即指该药品使用到2008年3月31tl，4月1日起为过期药品；如标踢有效期为2008年5月系指该药品可使尉到2008年5月31日，6月1日起为过期药品不可在使用。3药品有效期和厂方负责期是两个不同的概念厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品的性质和生产、贮藏、包装等条件协商制定的各自责任期。过个期限的规定是非法定性的，仅供工商之间的部掌握执行，不能在包装或说明书上注明，而有些药品生产厂家擅白将负责期作为有效期在包装或说明书上标明，

5、这是违反规定的。如某厂在复方新诺明片包装上印有有效期3年，这样做一方面造成药品有效期混乱，更重的对药品可能造成不必要的浪费。4冇效期药品应傲到近期先用卫生部在颁发85版药典吋以卫药(85)第74号文规定，超过有效期的药品不得复检使剧，改变了过去到期经检验合格可以延期使用的规定。为此，我们要随吋掌握药品的效期，做到近期先用，计划采购，根据季节要求需要和库存情况，周密计划采买，减少药品过期浪费。5未制定有效期的药品也不能长期使用对于大多数药品，由于其稳定性好、因此各级药品质量标准未规定它们的有效期，只要药品质量不发生变化，即可长期使用，但在实际工作中，除非这些药品外观发生明显变化

6、才停用。(如出现沉淀、潮解、变霉、异味、颜色变化等)冇些药品已存放几年或十几年还在使用，这种做法是欠妥的。尽管这些药品的稳定性好，但是世界上一切物质部是在变化的，各种物理和化学变化每吋每刻都在进行着，绝对不变的东西是没有的，药品也不例外，长期存放的药品很难保证其质量不变。为确保人民用药安全冇效，卫生行政及医药管理部门应该根据我国国情，规定出无效期药品的最长使用限期。参考文献[1】郑明新，高绪文.医院药学.北京：人民卫生出版社，1997,261.[2】邹琼，万红波，冯印杰，等.调剂室有效期药品管理举措[].药学实践杂志,2001,19(4)：255.[3】杨莺.浅谈门急诊药房药

7、品效期管理口.上海医药,2005,26(11)：508-9.[4】宋仕林，王祖风，汪涛，等.应加强医院散装药品的有效期管理[]1中国临床医约研宄杂志,2003，9(100)：10377-8.[5]陈和生，陈曦.必须重视冇效期药品的贮存条件.中国药事，1992,6(11)：51.[6】黄棣伟.应加强有效期药品的规范管理.中国药师,2001,4(1)：58.