浅谈药品拆零后有效期的管理.doc

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1、浅谈药品拆零后有效期的管理【关键词】药品拆零后有效期医院药房工作人员在调配药品的工作中，通常要根据患者病情的需要和医嘱的要求对原包装药品进行拆装。而药品一般只在外包装袋上注明药品生产批号和药品的有效期，这可能使药品在储存使用过程中出现一定的问题。因此药房药品在拆零售出后，需要对操作环境、过程及药品调配等环节加强管理，严防药品失效变质。药品的生产批号只是在药品生产企业生产药品时才会产生，各级医院只是药品的使用单位，根本没有生产药品的资格。如果在药品的分装小袋上注明药品的生产批号显然是不合适的，如果注明药品的生产批

2、号，那么还必须注明药品的生产企业名称、批准文号、有效期等一系列的内容，否则药品生产批号就不能成立。药品的有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准，严格按照规定的贮藏条件存放，在有效期内使用。药品拆零后，不能将原包装上的药品生产批号、药品有效期在拆零药品的包装袋上进行印制。例如常用药乳酶生片，生产批号是070523，药品有效期至2008年10月，这样就会让患者误认为是该药品的分装有效期至2008年10月，其实分装后的药品有效

3、期根本就没法保证到2008年10月，分装2周后就会发生潮解的现象。目前很多家庭将去痛片、安乃近片作为常备药品，但是这类药品的原包装量很多，一般家庭会选择少量的备用，所以若按药品分装袋上注明的药品有效期服用很有可能就会发生不良反应或医疗事故。药品拆零后，贮存条件发生很大的变化，药品的有效期就无法得到保证，用一些简易的分装袋分装药品相对于原包装来说，无法做到密闭、密封、干燥、避光、凉（阴）暗处贮藏的环境。特别是使用的纸质包装袋透气、透光、密封性不严，极易发生各种物理化学变化，造成药品发生变质、变性等现象。如：维生素

4、C片、阿司匹林片等药片分装2周后，药片表面就会变色分化潮解，有粉末脱落；复方甘草片在分装袋内放置一段时间后，药片就会粘在一起（吸潮现象所至）。我国国土辽阔，南北气温、湿度差异较大，药品作为普通的商品流通，相同的药品在不同的地区拆零后是无法执行统一标准的。因此，需重视并解决医院药房药品对在拆零药品包装上只注明药品生产批号和有效期而出现的一些质量问题。不能使患者对药品的有效期产生误解，同时要便于药品使用单位进行药品有效期管理。拆零药品先以保证药品质量和安全性为前提，否则就不拆为好。对确实需要拆零的药品，药品包装材料

5、应该符合国家药品监督管理局制定的《药品包装、标签规范细则（暂行）》的要求，尽量做到密封、密闭、避光等；同时药品拆零分装环境也要符合《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，不应只在药品拆零分装袋上标明药品生产批号和药品有效期，应根据药品的性状，在拆零药品分装袋上注明“*月*日后未用的药品请丢弃，不要再服用”或者是“*日内药品如出现不正常现象请不得再服用”等字样。2综上所述，不宜将药品原包装上的药品生产批号、药品有效期印制在拆零药品的包装袋上。药品在拆零工作中应该严格遵照《处方管理办法》，做到如下几点：①拆零的药量

6、应符合《处方管理方法》相应规定，与医嘱相对应，做到现配发，现拆零；②在拆零药品包装袋上必须注明拆分日期（或同时注明拆分人员代码），明确拆分责任；③对各医院协议处方药品的拆零，要做到少量多次，每一种药品的拆分量以7d用量为限，特殊情况除外；④药品拆零后应在药品的拆零包装上严格注明“在*日内按规定服用”或者是“在*月*日前按照医嘱服用”等字样；⑤坚持做好药品拆分的记录工作，做到每一批拆分药品都有据可依。2