非小细胞肺癌术后辅助化疗的共识

《非小细胞肺癌术后辅助化疗的共识》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、非小细胞肺癌术后辅助化疗的共识【摘要】　　近年来有关非小细胞肺癌术后辅助化疗的治疗标准发生了显著变化，越来越多的前瞻性、大样本随机临床试验和多项荟萃分析均证实辅助化疗，特别是新一代化疗药物的含铂联合方案能显著提高化疗反应和总体生存期，降低死亡危险比，且毒性反应均可耐受。因此，对于完整手术后的非小细胞肺癌，特别是ⅠB~Ⅱ期的患者采用辅助化疗是合理治疗方案。【关键词】非小细胞肺癌　辅助化疗　　PostoperativeAdjuvantChemotherapyforNon-SmallCellLungC

2、ancerAbstract:Recentlythestandardofpostoperativeadjuvantchemotherapyfornon-smallcelllungcancerhassignificantlychanged.MoreandmorelargescaleandprospectiverandomizedclinicaltrialsandMeta-analyseshaveprovedthatadjuvantchemotherapy,especiallyneotherapeut

3、icagentsbinedcansignificantlyimprovethemedianandoverallsurvival.Italsocandecreasethehazardratiofordeathanditstoxicityistolerable.Thereforeadjuvantchemotherapyisaoptimaltherapyforpatientsallcelllungcancerpletelyresected,especiallyinstageⅠBandⅡ.Keyallc

4、elllungcancer；adjuvantchemotherapy肺癌对人类健康的威胁日益严重，肺癌的发病率、死亡率大幅度上升，2002年全世界有135万新发病例，118万因肺癌相关死亡[1]。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的一种类型，占肺癌的80%~85％，外科手术切除是治疗可手术的非小细胞肺癌最好的方法，但仅20%~30％左右肺癌病人就诊时适宜手术，按1997年国际分期，ⅠA期术后5年生存率61％，ⅠB期38％，ⅡA期34％，ⅡB期24％，ⅢA期13％，ⅢB期5％[2]。手术治疗失败的主要原因

5、是术中局部切除不彻底，术前已有潜在的转移灶和多个播散的微小转移灶导致局部复发和远处转移，而且术后患者机体免疫功能降低[3]。合理、系统、有效的多学科综合治疗，包括化疗可以使死亡危险比降低13％，有助于延长生存期[4]。20年来，非小细胞肺癌采用辅助化疗，特别是早期非小细胞肺癌的治疗效果仍然是不明确的，一直存在争议。第一代临床试验设计不完善，使用的化疗药物有效率不高。第二代临床研究以老的化疗药物与铂类联用，但是研究的样本量太小，不足以监测疗效。1995年非小细胞肺癌协作组（non-smallcel

6、llungcancercollaborativegroup，NSCLCCG）的荟萃分析包括了52项随机研究，包括了非含铂化疗方案5个随机研究，最后得出的结论是长期使用烷化剂（alkylatingagent）术后化疗对患者有害，相对死亡危险比增加15％，5年生存率降低5％。对含铂化疗方案的分析（包括8个随机研究），最后得出的结论是辅助性含铂化疗方案对患者的生存有轻微益处，相对死亡危险比减少13％，5年生存率增加5％，但无统计学差异（P=0.08）[5]。虽然，这种改善没有达到统计学差异，但是它点燃

7、了人们对于手术后非小细胞肺癌化疗的兴趣。近2年来,越来越多的前瞻性、大样本随机临床试验和多项荟萃分析均证实辅助化疗，特别是新一代化疗药物的含铂联合方案能显著提高化疗反应和总体生存期，有关非小细胞肺癌的辅助化疗的治疗标准发生了显著变化，本文就目前随机临床试验进展做一综述。1ALPI临床试验2003年意大利的辅助化疗试验（ALPI）是继1995年NSCLCCG荟萃分析发表后第一个大样本的辅助化疗的临床研究。入选1088例完全手术切除的Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小细胞肺癌患者，随机分为丝裂霉素+长春酰胺+顺铂三

8、个周期的化疗组和对照组，化疗组丝裂霉素8mg/m2d1，长春酰胺3mg/m2d1、8，顺铂100mg/m2d1，21d为一周期，共3个周期。中位随访时间64.5个月，试验结果为化疗组在改善总体生存率上无统计学差异。在该研究中，43％的患者给予术后放疗，69％的患者完成了所有3个周期的化疗，但是，化疗组在第1年的死亡率高于对照组。但Ⅱ期患者化疗组与对照组比较，在无疾病进展期和总体生存期这两项指标上有一定得益，危险比分别为0.78（95％可信区间0.60～1.03）和0.80（95％可信区间0.60