非小细胞肺癌术后辅助化疗的共识论文

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1、非小细胞肺癌术后辅助化疗的共识论文【摘要】近年来有关非小细胞肺癌术后辅助化疗的治疗标准发生了显著变化，越来越多的前瞻性、大样本随机临床试验和多项荟萃分析均证实辅助化疗，特别是新一代化疗药物的含铂联合方案能显著提高化疗反应和总体生存期，降低死亡危险比，且毒性反应均可耐受。因此，对于完整手术后的非小细胞肺癌，特别是ⅠB~Ⅱ期的患者采用辅助化疗是合理治疗方案。【关键词】非小细胞肺癌辅助化疗PostoperativeAdjuvantChemotherapyforNon-SmallCellLungCancerAb

2、stract:Recentlythestandardofpostoperativeadjuvantchemotherapyfornon-smallcelllungcancerhassignificantlychanged.MoreandmorelargescaleandprospectiverandomizedclinicaltrialsandMeta-analyseshaveprovedthatadjuvantchemotherapy,especiallyneotherapeuticagentsbin

3、edcansignificantlyimprovethemedianandoverallsurvival.Italsocandecreasethehazardratiofordeathanditstoxicityistolerable.Thereforeadjuvantchemotherapyisaoptimaltherapyforpatientsallcelllungcancerpletelyresected,especiallyinstageⅠBandⅡ.Keyallcelllungcancer；a

4、djuvantchemotherapy肺癌对人类健康的威胁日益严重，肺癌的发病率、死亡率大幅度上升.freelallcelllungcancercollaborativegroup，NSCLCCG）的荟萃分析包括了52项随机研究，包括了非含铂化疗方案5个随机研究，最后得出的结论是长期使用烷化剂（alkylatingagent）术后化疗对患者有害，相对死亡危险比增加15％，5年生存率降低5％。对含铂化疗方案的分析（包括8个随机研究），最后得出的结论是辅助性含铂化疗方案对患者的生存有轻微益处，相对死亡危险比

5、减少13％，5年生存率增加5％，但无统计学差异（P=0.08）5。虽然，这种改善没有达到统计学差异，但是它点燃了人们对于手术后非小细胞肺癌化疗的兴趣。近2年来,越来越多的前瞻性、大样本随机临床试验和多项荟萃分析均证实辅助化疗，特别是新一代化疗药物的含铂联合方案能显著提高化疗反应和总体生存期，有关非小细胞肺癌的辅助化疗的治疗标准发生了显著变化，本文就目前随机临床试验进展做一综述。1ALPI临床试验2003年意大利的辅助化疗试验（ALPI）是继1995年NSCLCCG荟萃分析发表后第一个大样本的辅助化疗的临

6、床研究。入选1088例完全手术切除的Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小细胞肺癌患者，随机分为丝裂霉素+长春酰胺+顺铂三个周期的化疗组和对照组，化疗组丝裂霉素8mg/m2d1，长春酰胺3mg/m2d1、8，顺铂100mg/m2d1，21d为一周期，共3个周期。中位随访时间64.5个月，试验结果为化疗组在改善总体生存率上无统计学差异。在该研究中，43％的患者给予术后放疗，69％的患者完成了所有3个周期的化疗，但是，化疗组在第1年的死亡率高于对照组。但Ⅱ期患者化疗组与对照组比较，在无疾病进展期和总体生存期这两项指标上有一定得

7、益，危险比分别为0.78（95％可信区间0.60～1.03）和0.80（95％可信区间0.60～1.06），但未见统计学差异6。22003年国际肺癌辅助化疗试验（IALT）IALT试验包括了1867例患者，均为完整手术后的Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期非小细胞肺癌患者。中位随访时间56个月，结果显示：以铂类为基础的两药联合方案与对照组相比，5年生存率提高4％（44.5％vs40.4%，P0.03）,减少了14％的死亡危险比。其中25％的患者接受了术后放疗，74％接受了至少240mg/m2体表、面积的顺铂化疗7，但是化疗组

8、与对照组患者的一般特征(年龄、性别)、治疗方案、临床特征（分期、手术方式、病理分型、PS评分）等方面未见统计学差异。3JBR10临床试验加拿大NCI的JBR10试验包括482例患者，ⅠB期（T2N0）或Ⅱ期（T1N1或T2N1）非小细胞肺癌，随机分为4个周期的诺维本＋顺铂组和对照组。所有患者在手术后6周内开始辅助化疗，顺铂50mg/m2d1、8，28d为一周期，共4个周期；诺维本25mg/m2d1，7d为一周期，共16个周期。患者PS评分0