内审员考试题目

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1、一、判断题（你认为正确的打“√”，错误的打“×”，每题1分）1、质量监督员不能监督本部门的检验工作质量。（×）2、检验原始记录原始数据不应是经过运算的。（√）3、在实验室出具的检验报告上签字的人员指实验室的授权签字人。（×）4、实验室应配置进行检验的所需的全部设备，借用外部设备是不允许的。（×）5、每一台仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。（√）6、《程序文件》是实验室保证检验工作质量的纲领性文件。（×）7、记录有错误，只能采用杠改的方式进行更改。（√）8、仪器设备购买后就可直接使用。（×）9、“内审”是应覆盖《准则》的全部要素和所有活动。（×）10、“内审”由最高

2、管理者主持。（×）11、“内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上，工作范围完全相同。（×）12、“内审”中发现的不符合项应采取纠正措施，并立即纠正。（×）13、实验室每年至少进行一次“内审”。（√）14、“内审”是实验室自我约束、自我诊断、自我完善的质量活动。（√）15、工作人员经主任批准就可按计划开展“内审”。（×）16、只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。（√）17、“内审”过程其中之一是要形成文件的过程。（√）18、“内审”报告可作为管理评审的输入。（√）19、“内审”的主要依据是评审准则和手册，可不考虑国家法律法规的要求。（×）20、“内审”不但要审查管理体系文件是

3、否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。（√）21、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织/和实施。（×）22、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。（×）23、实验室所有人员都必须持证上岗。（×）24、实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关的技术标准的要求。（×）25、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（×）二、选择题（请选出你认为正确的答案，填在括号内，每题2分）1、实验室管理评审应（C）（A）在技术主管要求时进行（B）在质量负责人要求时进行（C）每年（12个月）至少进行一次（D）应由质量负责人主持（E）评价质量体系的符合性2、实验室

4、的内部审核工作（B）第5页共5页（A）在合适的时间间隔内进行（B）每年（12个月）进行一次（C）每年进行二次（D）两年进行一次（E）由最高领导者定3、实验室的环境要求（E）（A）控制温度和湿度（B）是清洁整齐（C）符合卫生和安全的有关规定（D）光线充足并有恒温设备（E）使检测/校准有效4、纠正措施何时实施（C）（A）立刻（B）两个月内（C）在商定的期限内（D）在下次审核前（E）在下次评审前5、当发现检验结论不正确时，实验室应如何通知客户（B）（A）口头（B）书面（C）电话（D）传真（E）电报6、实验室质量记录应（E）（A）统一保存时间（B）保存5年以上（C）永远保存（D）根据当地法律

5、要求期限保存（E）适当的时间7、实验室质量体系内审和管理评审的目的是（C）（A）评价实验室是否持续地按质量体系的要求运行（B）改进和完善质量体系，确保其持续适用和有效（C）A+B8、《实验室资质认定评审准则》适用于（C）方实验室资质认定评审。（A）第一方（B）第二方（C）第三方9、质量监督员应监督（B）。（A）所有工作（B）检测的关键环节（C）管理层工作10、《评审准则》中已含4.1.1条款外，涉及实验室公正性的条款还有（A）。（A）4.1.5条款（B）4.9条款（C）5.4.1条款11、按照实验室体系文件的规定，实验室定期进行内审应由（C）承担。（A）实验室管理者指定人员（B）技术

6、负责人（C）受过培训并有资格的人员（D）质量监督员12、实验室每年度内审，应覆盖（D）。（A）经常出现问题的检测室（B）关键的管理部门（C）客户投诉最多的部门（D）管理体系的全部要素和所有活动13、实验的客户请一个有资格的机构对实验室进行管理体系审核，这种审核称为（B）。（A）第一方审核（B）第二方审核（C）第三方审核第5页共5页14、当内审中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时，实验室应立即采取（A），并书面通知已受到影响的所有委托方。（A）纠正措施（B）预防措施（C）改进措施15、内审的首、末次会议由（C）主持。（A）审核组（B）最高管理者（C）审核组长（D）质量负责人

7、三、简述题（每题5分）1、“内审”的内容包括哪些？答：①管理体系是否符合要求；②体系运行是否符合体系文件的规定；③运行结果是否满足客户和标准的要求；④体系文件是否得到有效实施。2、“内审”过程一般分为几个阶段？内审员在“内审”中要做好哪些工作？答：分“四个”阶段：①内审的策划；②内审的实施；③编写内审报告；④跟踪审核验证。内审员要做好的工作：①编写内审检查表；②向受审核方传达和说明审核要求；③有效执行内审的实施计划；④记录审核发现；⑤报告审核结果并形成或不