淅川县食品药品监督管理局权责清单目录

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1、淅川县食品药品监督管理局权责清单目录一、行政许可（一）医疗用毒性药品零售企业批准（二）餐饮服务许可二、行政强制（一）查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其他有关材料（二）查封、扣押有证据证明可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品（三）查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料（四）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备（五）查封违反《医疗器械监督管理条例》规定从事医疗器械生产经营活动的场所（六）暂停生产、进口、经营、使用对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械（七）加处罚款三、行政确认（一）药品检验（二）

2、食品检验（法规赋予职权，但暂时不具备资质和条件）（一）化妆品检验（法规赋予职权，但暂时不具备资质和条件）（二）餐饮服务食品安全监督量化分级管理等级评定四、行政检查（一）对药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用进行监督检查（二）药品不良反应报告、监测以及监督管理（三）对保健食品的监督、监测及管理（四）对化妆品的卫生监督，对化妆品生产企业的的检查（五）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料（六）抽样（七）对医疗器械广告的监督检查（八）对药品零售企业申请换发《药品经营许可证》和申请《GPS》复认证的企业进行现场检查五、行政处罚（一）对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《

3、医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的处罚（二）对生产、销售假药的处罚（三）对生产、销售劣药的处罚（四）对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚（五）对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚（一）对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反规定从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚（二）对进口已获得药品进口注册证书的药品未按照规定登记备案的处罚（三）对伪造、变造、买卖、出租、出借

4、许可证或药品批准证明文件的处罚（四）对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的处罚（五）对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚（六）对药品经营企业未建立真实完整的药品购销记录的处罚（七）对药品经营企业违反规定销售药品、调配处方或者销售中药材不标明产地的处罚（八）对药品生产、经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂的标识（包装、标签或说明书）不符合规定的处罚（九）对药品检验机构出具虚假检验报告的处罚（十）对药品生产、经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的处罚（十一）对药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型在规定

5、时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证仍进行药品生产的处罚（一）对药品经营企业在规定时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证仍进行药品经营的处罚（二）对擅自委托或者接受委托生产药品的处罚（三）对擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚（四）对未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚（五）对个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药品的处罚（六）对医疗机构使用假药的处罚（七）对医疗机构使用劣药的处罚（八）对药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训、建立培训档案的处罚（九）对药品生产企业、药

6、品批发企业销售药品时，未开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证的处罚（十）对药品生产、经营企业采购药品时，未按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，未按规定索取、留存销售凭证的处罚（十一）对药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理（未对其销售行为作出具体规定）的处罚（十二）对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品的；药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的；药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的；未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经

7、营方式的处罚（一）对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的处罚（二）对药品零售企业销售药品时，未开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证的处罚（三）对药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的处罚（四）对药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的处罚（五）对药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚（