药剂科医疗质量安全管理检查记录

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1、药剂科医疗质量控制管理检查记录日期：检查对象：药库项目要求结论备注1、查供货方资质档案《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书等资料的复印件。2、查销售人员资质档案加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。3、查印鉴卡①项目是否完整；②是否过期；③是否需要变更。项目要求结论备注1、查验收记录①是否完整、规范；②是否及时装订成册。2、查库房环境①查墙壁、屋顶、地面是否清洁；②查卫生死角；③查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、

2、鸟等效果；④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；⑤查上述设备是否有定期检查记录。3、查药品摆放①有无实行色标管理；②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；③查与屋顶、墙面（不小于30cm）、散热器（不小于30cm）、地面（不小于10cm）的间距。4、查药品储存①是否按月进行质量检查；②对不合格药品是否及时处理；③是否有效期标志；④是否按月填报效期报表。⑤查过期失效药品销毁记录5、查药品养护①查是否建立药品养护档案；②对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。6、查药品出入库查药品出入库单保存情况。7

3、、查麻醉、精神药品管理①查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；②查专用账册（账物相符）；③4查专册登记（查随货同行单、入库验收记录、出入库单）；④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。8、查药品质量档案进口药品：①加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件；②《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。生物药品：加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》。检查对象：门急诊药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务

4、态度和质量2、查卫生环境①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；②查卫生死角；③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；④查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放①是否整齐；②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；③查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。④查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零①是否集中放置；②有无保留原包装及标签；③拆零用具是否符合卫生要求；④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）⑤查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、

5、查麻醉、精神药品管理①查发药窗口是否有明显标志；②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；③查专用账册（帐、物相符）；④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；⑥查专用账册、记录保存是否规范；7、查处方保存时间①普通：1年；②精二：2年；③麻醉、精一：3年。4检查对象：住院药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；②查卫生死角；③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备

6、；④查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放①是否整齐；②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；③查标签字迹是否清晰，放置是否准确。④查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零①是否集中放置；②有无保留原包装及标签；③拆零用具是否符合卫生要求；④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）⑤查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理①查发药窗口是否有明显标志；②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；③查专用账册（帐、物相符）；④查

7、专用处方是否完整、合格，是否双人审核；⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；⑥查专用账册、记录保存是否规范；7、处方储存时间①精二：2年；②麻醉、精一：3年。检查对象：草药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；②查卫生死角；③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；④查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查饮片摆放①是否整齐；②有无按用途、储存要求等分类陈列；③有无错斗、串斗现象④查标签字迹是

8、否清晰，放置是否准确。4⑤查调剂区是否有私人物品。4、查饮片效期查架上是否有过期失效饮片。5、处方储存时间普通：1年；本月科室质量安全管理存在的主要问题及整改措施检查小组成员签名：4