对于药品冷链物流管理的研究

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1、对于药品冷链物流管理的研究通过分析我国药品冷链物流管理现状，对照国外先进国家对药品冷链物流管理水平进行研究，指出存在的主要问题，并提出完善管理标准和监管制度、推广先进技术和设备、整合资源、建立管理体系、发展第三方物流、加强人才培养等合理可行的建议和对策，有助于我国医药流通行业在该领域管理水平的进一步提升。药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，药品质量直接影响到人们的身体健康，甚至是生命安全。随着我国经济的发展，医疗保障水平的提高，人们对低温贮藏医药品的需求激增。据统计，疫苗制品、注射剂、酊剂、口服药、外用药、血

2、液制品等药品对冷藏的需求也呈持续上升趋势。同时，国家对医药生物产业支持力度进一步加大，以生物制品为主导的药品冷链物流行业也得到较快的发展，从而受到业内的广泛关注。1我国药品冷链物流管理现状药品冷链物流是指药品生产企业、物流企业、经营企业和使用单位采用专用的设施，使冷藏药品的温度从生产企业的成品库到使用单位的仓库，始终控制在规定范围内的物流过程。1.1药品冷链物流的标准规范和法规政策国家药品安全“十二五”规划要求发展药品的现代物流和连锁经营，制订药品冷链物流的相关标准。从2008年开始，国内药品冷链物流管理走在前列的

3、省市相继出台了药品冷链物流的相关标准和技术规范，如浙江省出台地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》、江苏省出台《江苏省药品冷链物流操作规范(暂行)》等，这些标准和技术规范，对冷链管理相关环节提出了指导性意见。2013年2月，国家卫生部发布新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)，2013年10月发布GSP的5个附录，对冷链药品的物流管理过程做出了具体规定[1]。这些药品冷链物流的标准规范和法规文件制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等各环节的基本操作标准，提出有关温湿度控制和监测、设施设备配备、冷链验证系统管理

4、等技术方面的管理要求，标准化和规范化将成为药品冷链物流的发展方向[2]。1.2药品冷链物流管理模式目前医药企业经营的医药产品冷链物流管理模式主要有：①自营的冷链管理模式。医药流通企业自身具备了仓库、配送车辆和相关设备，采取自营冷藏物流配送模式，企业可掌控医药产品的冷链物流管理;②医药企业委托第三方物流企业的配送模式。这类企业大都具有跨地区开展医药产品物流配送业务，采取租赁有经营资质的医药物流企业的仓库，委托第三方物流企业开展医药产品的贮藏、保管、配送等方面的管理工作。对采取这种第三方冷藏物流配送模式的企业，冷链物流

5、管理需要相关政府部门来监督管理[3]。2中外药品冷链物流管理比较2.1药品冷链物流基础设施比较我国冷藏药品冷链物流的硬件设备与国外相比差距巨大，主要表现在冷链设施和冷链物流装备不足。在冷藏装备方面，我国的保温车辆比美国、德国等国家少，占货运汽车的比例也比较低，欧洲各国汽车的冷藏运量占比为60%～80%，中国汽车的冷藏运量占比仅为20%左右。根据中国制冷协会统计，我国2010年的冷藏库容量约为880万吨，折成库容积约为3800万m3，而美国在2003年的库容积就达8848万m3。可见，我国药品冷链物流的基础设施与美国

6、相比还有较大差距，这也是制约药品冷链物流体系建设的瓶颈之一[4]。2.2药品冷链物流主体美国FDA要求药品供应链的源头生产企业除了要对产品本身问题承担责任外，还要承担冷链运输中的管理职责，要保证产品不会在运输过程中劣化，并对整个产品运输过程中环境的温度控制和温度变化监测提出非常高的要求。药品制造商的大多产品在出厂时就使用冷链物流温控监控技术，以监督产品在物流过程中不断链。目前我国药品冷链物流还缺少“链主”对生产、物流、批发、和零售等各环节进行全程控制，每个环节中的企业各自为政。在运输方面，主要由药品批发企业对药品质

7、量负责。2.3药品冷链物流技术药品冷链技术的应用是保证药品质量的关键因素，它的发展与运用是药品冷链物流发展的前提。美国的药品制造商在生产药品后使用无线射频识别(radiofrequencyidentification，RFID)技术，药品出库时，在冷藏箱中放置了带有温度传感器RFID标签，把药品温度等信息实时地储存在RFID芯片中。冷藏车辆在运输全程中，车厢内的RFID温度标签将车厢内温度的变化数据信息定时或者实时传送到企业的冷链信息管理系统平台。当货物到达后，通过手持型读写器批量读取货物及温度信息，实现全程的温度

8、信息瞬间获取，降低人工成本及出错率，保证药品的质量[2]。我国新修订的GSP及附录实施后，药品批发企业的药品冷链物流技术也将与国际接轨，药品冷链物流主要是采用RFID温度标签、GPS技术以及无线通讯和温度传感相结合的方式。3药品冷链物流管理存在的主要问题3.1冷链管理意识较淡薄长期以来，由于我国药品冷链物流管理相对应的法规、标准不够健全，缺少行之有效的罚则。