维药蜜膏剂蜂蜜炼蜜工艺前后6

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1、维药蜜膏剂蜂蜜炼蜜工艺前后5　1仪器与试药　　1.1仪器F对照品(购于中国药品生物制品检定所，批号111626-20040)。　　2方法与结果　　2.1含量测定　　2.1.1色谱条件色谱柱F峰计算应不低于3500。　　2.1.2对照品贮备液的制备精密称取5-HMF对照品20mg，置25ml量瓶中，加甲醇适量溶解并稀释至刻度，摇匀，制成每毫升含0.8mg的溶液。作为对照品贮备液。精密吸取对照品贮备液ml置250ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每毫升含3.2μg)。此溶液可在温度低于4℃冰箱中

2、保存。　　2.1.3供试品溶液的制备对无结晶的实验室样品，将其搅拌均匀。对有结晶的样品，在密闭情况下，置于不超过60℃的水浴中温热，振荡，待样品全部融化后搅匀，冷却至室温。精密称取2.0g，置25ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。　　2.1.4线性关系的考察精密吸取上述5-MHF对照品溶液(每毫升含5-HMF3.2μg)2，20，40，60，80，100，120，140μl注入液相色谱仪，记录峰面积。以进样量(μg)为横坐标，峰面积为纵坐标进行回归，得标准曲线

3、方程为：Y=20528X+4220，r=0.9998，结果表明，在0.0064～0.448μg范围内，5-MHF峰面积与进样量具有良好的线性关系。　　2.1.5精密度实验精密称取同一批蜂蜜样品(批号：080510)2.0g，按供试品制备方法制备供试品溶液，取同一供试品溶液10μl，重复进样5次,记录5-HMF的峰面积值,计算RSD为0.84%，表明精密度良好。　　2.1.6稳定性实验精密称取同一批蜂蜜样品(批号：080510)按供试品制备方法制备供试品溶液，分别在同一天的不同时间进样5次(每隔2

4、h)在上述条件下依次测定。结果表明，8h内供试品溶液基本稳定，5-MHF峰面积的RSD为2.04%。A.5-HMF对照品B.样品a.5-HMF图1高效液相色谱图　　2.1.7重复性实验精密称取同一批供试品6份(批号：080510)，按供试品制备方法制备供试品溶液，各取10μl进样，测定含量，5-HMF峰面积的RSD为0.88%。表明重复性良好。　　2.1.8加样回收率实验取供试品(批号：080510)1.0g，精密称定(n=6)，分别加入浓度为3.2μg·ml-1的5-HMF8ml，按“2.1.

5、3”项下供试品溶液制备方法制备供试品溶液及进样10μl测定含量，计算回收率，结果见表1。结果表明本方法的回收率良好。表1加样回收率实验结果　　2.2样品制备及含量测定医学核心论文发表　　2.2.1蜂蜜不同温度、不同时间炼制样品的制备分别取蜂蜜500ml，倒入瓷器容器内，置于油浴锅加热，容器内蜂蜜分别温度达到80，90，100，110，120，130℃时恒温，每个温度分别加热时间为10，20，30，60，90min，滤去蜂蜜白沫子，过滤，装入三角烧瓶内备用，HPLC法测定5-HMF含量。结果见表2

6、。　　2.2.2蜜膏剂用蜂蜜制剂中心炼蜜样品的制备新疆维吾尔自治区维吾尔医医院制剂中心为我区通过GPP认证，并生产规模及产品品种数量最全的制剂中心，按照本中心蜜膏剂炼蜜时不同批次取炼蜜前后样品，HPLC法测定5-HMF含量。结果见表3。2.2.3各地州制剂中心炼制样品的制备选取我区通过GPP认证，有一定蜜膏剂生产规模的各地州维吾尔医医院取得联系，各地区生产蜜膏剂炼蜜时取得炼蜜前后样品，HPLC法测定5-HMF含量。结果见表4。　　2.2.4蜜膏剂传统炼蜜工艺制备不同时间点炼蜜样品的制备取蜂蜜5k

7、g，置于倒入瓷器或表面代油漆的容器内，取原蜂蜜1号样，加热初次煮沸取2号样，然后每个2min去1次样，依次到22min，备用，HPLC法测定5-HMF含量。结果见表5。表2蜂蜜不同温度不同时间炼蜜样品5-HMF含量表3制剂中心炼蜜样品炼蜜前后5-HMF含量表4新疆各地制剂中心炼蜜样品炼蜜前后5-HMF含量表5蜜膏剂炼蜜工艺制备不同时间点炼蜜样品5-HMF含量　　3讨论　　维吾尔药蜜膏剂是维吾尔医药独有的一个剂型，并且应用历史长达2500年，制备方便，不需高级设备，储存方便及相对稳定，口感好，辅料

8、蜂蜜占处方中药粉的2～3倍，维吾尔医常用的剂型，维吾尔医古籍文献中蜜膏剂的用量高达35%，炼蜜工艺是蜜膏剂制备当中关键一个工艺，虽然维吾尔药丸剂的炼蜜方法与中医药炼蜜方法相似，但蜜膏剂的炼蜜方法与丸剂炼蜜有很大的区别，丸剂练蜜方法与蜜膏剂练蜜方法的比较和探索试验得知两者之间有很大的区别，不论使用目的或炼蜜方法都不一样。目前部分人实际操作按照蜜膏剂炼蜜方法炼蜜，说起炼蜜就说丸剂炼蜜方法，因此产生炼蜜误为与丸剂炼蜜方法类似。　　蜂蜜中5-HMF《中国药典》2005版Ⅰ部，蜂蜜标准内对5-HMF的含量