静脉用药集中调配中心（室）验收标准课件

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1、静脉用药集中调配中心（室）验收标准（供参考）中国医院协会药事管理专业委员会卫生部医院管理研究所药事管理研究部2010年6月13日2一、验收原则和评分方法（一）根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》制订本验收标准。（二）本标准设评定条款共75条。其中设否决条款10条（条款号前加“★”），任何一款不合格即全项否决。一般条款65条，每条满分为10分。（三）各条款评分标准以达到该条款规定要求的程度来判定系数分值。（四）各条款评分系数按以下规定判定：符合规定、达到要求的为满分，系数为1

2、；达到要求的80%为良好，系数为0.8；基本达到要求的为及格，系数为0.6；不符合规定、达不到要求的系数为0分。（五）验收终评时，否决条款应全部合格；一般条款总分为650分，终评得分率不低于80%为合格，即不得低于520分。3二、检查验收项目（一）人员基本要求【5条（1～5），1★】（二）房屋、设施与基本要求【18条（6～23），5★】（三）仪器和设备基本要求【7条（24～30），1★】（四）药品、耗材和物料基本要求【6条（31～36）】（五）规章制度基本要求【4条（37～40），1★】（六）卫生与消毒基本要求【8条（41～48）】（七）信息化管理【5

3、条（49～53）】（八）质量管理【22条（54～75），2★】4二、检查验收项目－人员基本要求（1）静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。★药师应负责对静脉用药医嘱或处方进行适宜性审核，其审方人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。护理人员可以参与加药调配操作程序5二、检查验收项目－人员基本要求（2）从事静脉用

4、药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。6二、检查验收项目－房屋、设施和布局基本要求（1）静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。静脉用药调配中心（室）

5、应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。★设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。已设置于地下或半地下室的，应有明确改造的时限，改址后应再次审核、验收，合核后方可批准其集中调配。7二、检查验收项目－房屋、设施和布局基本要求（2）洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药

6、品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，洁净区内的照明度应大于300勒克斯。8二、检查验收项目－房屋、设施和布局基本要求（3）调配中心（室）洁净区的墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形，接口严密；洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，以减少积尘、避免污染和便于清洁；所使用的建筑材料应当符合环保要求。9二、检查验收项目－房屋、设施和布局基本要求（4）静脉用药调配中心（室）洁净区应当

7、设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，至少应达到70％以下，保持一定量新风的送入。★静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；层流操作台为百级。10二、检查验收项目－房屋、设施和布局基本要求（5）★其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更

8、衣室之间应当呈5～10帕负压差。★静脉用药调配中心（室）应当将抗生素类药物与危害药物和肠外营养