静脉用药集中调配医嘱点评指南课件

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1、静脉用药集中调配医嘱点评指南梁孝印2016.6.20本资料摘自《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员或护理人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。静脉药物配置中心（英语为pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAS为其缩写），是根据国际标准建立的集临床药

2、学与科研为一体的医疗机构。它是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药的配置，为临床药物治疗与合理用药服务。目前，国外配置服务已经从部分配置，发展到全面配置，有严格的制度和管理措施。1990年起，美国FDA明确了药师在静脉配置中的地位，规定在配置工作中遵循GMP和安全包装。1992年美国药典委员会提出了静脉无菌药物配置的指南草案。2004年《美国药典》第797章阐述了有关无菌配置的标准和操作流程。我国静脉

3、集中调配的相关规范也在不断完善，2002年1月21日我国卫生部和国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发［2002］24号文件）第二十八条规定，医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应，明确鼓励医院发展静脉药物的集中配置服务。在2007年8月颁布的《静脉用药调配质量管理规范》（试行）和2010年4月我国卫生部组织制订并下发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知中提出，加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量

4、，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全。要求医师应按照《处方管理办法》有关规定，依据对患者的诊断或治疗需要，遵循安全、有效、经济的合理用药原则，开具处方或用药医嘱，其信息应当完整、清晰。病区按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期医嘱传送至静脉用药调配中心（室）。临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。药师应按《处方管理办法》有关规定和静脉用药调配操作规程，审核用药医嘱所列静脉用药混合配伍的合理性、相容性和稳定性，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容：1.确认药品品种、规格、给药途

5、径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。2.确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。3.确认选用溶媒的适宜性。4.确认静脉用药与包装材料的适宜性。5.确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。6.需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。对用药医嘱存在错误的，应当及时与医嘱医师沟通，请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的医嘱应当拒绝调配。为医疗机构的药学人员做好静脉用药集中调配医嘱点评工作提供标准化的方法，引导

6、点评流程及判断标准的一致性，北京市特制定静脉用药集中调配医嘱点评方法。二、点评依据1.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号）2.《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫医政发[2010]62号）三、PIVAS医嘱点评的实施方案1.抽样标准：由PIVAS系统提取的需要进行静脉配置的单人单组次医嘱为一张；2.抽样日：每月1日-月末；3.抽样频率：1次/月；4.抽样方法：全样本抽样或随机抽样；5.点评方法：根据PIVAS医嘱点评的参照指标，点评所抽取的静脉配置医嘱，按《PIVAS不合理医嘱点评

7、工作表》要求内容填写，并汇总填写《PIVAS不合理医嘱统计表》和《PIVAS医嘱用药基本信息统计表》。四、点评要点【点评标准】1.适应证不适宜的；2.遴选药品不适宜的；3.用法、用量不适宜的；4.药品给药途径不适宜的；5.联合用药不适宜的；6.重复给药的；7.有配伍禁忌或者不良相互作用的；8.溶媒不适宜的；9.静脉用药的包装材料不适宜的；10.因病情需要的超剂量等特殊用药，医师未再次签名确认的；11.全静脉营养液不合理的；12.其它用药不适宜情况的。1适应证不适宜的：临床诊断与所选用药品不相符2遴选药品不适

8、宜的：患者有使用某类药物的指征，但选用的药物相对于老年、儿童、孕妇等特殊人群，以及肝、肾功能不全的某些患者，存有潜在的不良反应或安全隐患等情况。如：需肠外营养支持，但低钾血症、水潴留、低渗性脱水、代谢紊乱、酸中毒等情况患者，禁用长链脂肪乳、中/长链脂肪乳、橄榄油/大豆油混合脂肪乳。氟喹诺酮类不适用于儿童、孕妇等特殊人群3用法、用量不适宜的：除有国家(或专业学/协会)发布的治疗指南等诊疗规范为依据的，开具的药品剂量