全国高等学校医学规划教材医学统计学主编倪宗瓒

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1、全国高等学校医学规划教材医学统计学主编倪宗瓒主讲教师:中国医科大学卫生统计教研室刘嵘第一章绪论“统计”一词,对一般人来说并不陌生。在报刊上常见用来说明我们工作、事业成绩的数字、表、图,称为统计数字、统计表和统计图。在西方,统计学(statistics)一词,源出于state(国家、情况),专指有关“国情”的学问,最初多用于文字记叙,后发展为数量比较,随着概率论思想与方法的引入,逐渐形成今天在理论与应用方面都已相当完备的独立学科。第一节医学统计学的定义统计学(statistics):是研究数据的收集、整理、分析的一门学科。医学统计学(m

2、edicalstatistics):是应用概率论和数理统计的基本原理和方法,研究医学数据的收集、整理、分析的一门应用学科。例:治疗某病的新疗法新法:(100例)有效20例,有效率20%;旧法:(100例)有效15例,有效率15%;这两个百分数就是统计描述指标,现在的问题是,这两种疗法的有效率会稳定不变吗?如果说不会,是什么原因?那么,两种疗法的真实有效率会是多少?我们能根据统计描述(20%与15%)就去正式采用还有较大副作用的新疗法?对这样的差异问题,你能再凭直觉去作“否定”?在作任何回答之前,必须判断20%与15%之间的差别是真实的

3、差异,或是仅仅由于“机遇”所致。这里,统计推断可提供帮助。学过统计学,将会了解不仅可判断新疗法是否较好?而且,如果判断它是较好,还能估计判断是错误的可能性有多大。统计分析是科研工作中的一种有力工具。它从科研的总体设计、资料采集、资料整理、资料分析直到最后作出结论都有密切关系。掌握了这个工具可以使用较少的人力、物力和时间获得比较可靠的结果。需要运用统计方法的场合而不去运用它可能造成不应有的缺陷或得出错误的结论。例1:北京某医院某大夫使用“乌贝散”(乌贼骨3钱,白芨3钱,川贝3钱,甘草3钱,共研细末过120目筛,冲服)治疗胃溃疡病出血10

4、7例,有效101例,有效率为94.4%。那么如果别的医院,其它大夫使用“乌贝散”来治疗胃溃疡病出血,其有效率也一定是94.4%吗?显然,不一定恰为94.4%,那么是多少呢?比它高还是比它低?这就是一个求可信区间的问题。例2:某杂志中一篇文章报导,用某种中草药治疗玫瑰糠疹,有效率为78%,平均疗程为三周左右。问此药治疗玫瑰糠疹的确有效吗?由于玫瑰糠疹具有自然治愈的情况,一般不服药,多喝水,到三周左右有些患者也会自愈。所以,此药的78%疗效有待探讨。这就要求设立具有可比性的对照组。再譬如,用某药治某病,治一例有效,能说100%有效吗?治疗

5、二例有效,能说明100%有效吗?治十例,其中九例有效,能说90%有效吗?显然,观察的例数将是个重要因素,例数太少不足以说明问题。观察例数太多,将费时,加重科研经济负担。那么观察多少例能说明问题?这是一个样本可靠性问题。第二节医学统计学的主要内容(一)统计研究设计1.实验设计2.调查设计在基础,临床和预防医学研究中,经常遇到科研设计的问题。例如,在临床药物研究中,我们要了解某降压药的疗效。一般地,药物的疗效要受许多因素的影响:药物本身的性质,给药途径,给药时间,病人的病情以及病人的心理状态等。这些因素有些是可以控制的,有些是不能控制的。

6、因此,我们在做研究前,要有一个全面合理的计划,以排除实验中的影响因素,使研究因素的效应突出地表现出来,从中得出准确的结论。医学统计中讲的研究设计就是设计医学实验或调查研究的过程,使从实验或调查得来的数据适合用统计方法分析,得出有效的和客观的结论。例如:现有两种抗肿瘤药,欲探索其对肿瘤细胞的敏感作用。当我们考虑这样的实验时,有许多问题要加以认真思考,如:1)目前抗肿瘤药的效果如何?该两种药优于其它抗肿瘤药的可能特点是什么?2)在这个实验中要用多少种癌细胞?用什么方式把两种药作用到每种癌细胞?3)要观察的实验指标是什么?如何收集实验数据?

7、4)在这个实验中,可能影响实验结果的非实验因素有哪些?应该怎样控制?5)应该用什么统计方法分析该实验的数据?怎样评价两种药物的效果?所有这些问题或者还有许多问题,都必须在进行实验之前充分考虑,作到心中有数,然后决定怎样作这个实验,既作出实施实验步骤的计划,这个过程就是实验设计(designofexperiment)。(二)常用的基本统计方法1.统计描述2.统计推断3.二项分布和Poisson分布4.直线回归和相关、协方差分析等(三)临床医学中常用的统计方法1.随机对照实验、交叉设计、配对设计、配伍组设计、析因设计及诊断与筛检试验设计2

8、.随访资料的生存分析3.信度与效度分析4.Meta分析(四)常用医学人口和疾病统计指标及其应用;寿命表的编制原理及其在医学上的应用。(五)多因素分析的统计方法:1.多重线性相关与回归2.Logistic回归3.Cox比例

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