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时间:2018-10-14
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1、实验一液体制剂的制备一、实验目的与要求学会溶液性液体制剂的制备方法。掌握溶液性液体制剂制备过程的各项基本操作。二、实验类型综合型三、实验原理及说明溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。最常用的是溶液剂和糖浆剂。溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶
2、液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。四、实验仪器序号名称主要用途1试管2天平称量五、实
3、验内容和步骤溶解法制备溶液剂的工艺流程如下:药物称量制软材溶解制粒包装质量检查整粒滤过干燥(一)复方碘口服溶液的制备1.方法步骤[处方] 碘 0.5g碘化钾 1g7纯化水 加至10ml[对照]碘0.25g纯化水 加至10ml[处方制法]取碘化钾,加入少量纯化水溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至10ml,即得。本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1~0
4、.5ml,饭前用水稀释5~10倍后服用,一日3次。2.注意事项(1)碘的溶解度在水中为1:2950,加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物,增加碘在水中的溶解度,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性。(2)为加快药物溶解,宜将碘化钾加适量纯化水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。应特别注意加水量不能过多,一般不超过10ml,以免溶液浓度太低难以助溶。(3)碘具有强氧化性、腐蚀性和挥发性,称取时应用玻璃器皿,不能用称量纸称取,更不能直接置于天平托盘上称重,以防腐蚀天平;称取后不宜长时间露置在空气中;碘溶液应
5、贮存于密闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、橡皮塞及金属接触。(4)本品一般不过滤,若需滤过,宜用垂熔玻璃滤器。(二)70%医用酒精的配制1.方法步骤[处方]无水乙醇70ml纯化水 加至100ml本品含乙醇为70%,常用作表面消毒。2.注意事项(1)制备时加热温度不宜过高(尤其直火加热时),时间不宜过长,以防蔗糖焦化和转化糖过多生成影响质量。但若加热时间太短,达不到灭菌效果。(2)包装容器洗净后应干热灭菌。趁热灌装后应将容器密塞倒置放冷后,再恢复直立,以防蒸汽冷凝成水珠存于瓶颈使糖浆发酵
6、变质。(3)本品应密封,在30℃以下避光保存。(三)樟脑醑的制备1.方法步骤[处方]樟脑 10g70%乙醇 加至100ml[制法]7取樟脑溶于约80ml乙醇中,充分溶解后滤过,自滤器上添加乙醇至全量,即得。本品为局部刺激药,适用于神经痛、肌肉痛、关节痛及未破冻疮等。局部涂搽使用。六、实验数据处理与分析七、注意事项(1)本品遇水易析出结晶,所用器材及包装材料均应清洁干燥。(2)樟脑与乙醇均为挥发性物质,实验时应注意选择小口容器、尽快操作,制备后应注意
7、密封包装,并置冷处贮藏。八、预习与思考题1、助溶、助溶剂的概念。2、常用助溶剂的几种类型。3、简答:碘化钾的助溶作用原理。实验二栓剂的制备一、实验目的与要求学习用热熔法制备栓剂二、实验类型综合型三、实验原理及说明栓剂是由药物与基质混合制成专供塞人人体腔道的一种外用固体制剂。栓剂应具有适当的硬度,在体温时能熔化或溶解,逐渐释放出药物产生治疗作用。制备栓剂多用热熔法,应用栓剂模型,同一模型所制栓剂的容积虽相同;但其重量则随基质与药物比重不同而有差别,一般以柯柯豆脂为标准,若主药比重与柯柯豆脂相同,则
8、药物可置换等重柯柯豆脂,若药物化重比柯柯豆脂大三倍;则主药仅占等重柯柯豆脂容量的一半。因此我们把主药的重量与同体积柯柯豆脂重量的比值称为置换价,为了保证在栓剂制备中原料称量计算的准确性,在使用其他基质时,由于药物\基质的比重不同,而须事先进行置换价的测定,对于主药含量较大的栓剂,尤具实际意义。如药物为不溶性的,则粉碎度至少应为80目,并应用基质混合均匀。为使栓剂冷后易从模中取出,模内应预先涂以润滑剂,油脂性基质常用软肥皂\甘油各一份与90%乙醇五份所成的溶液:水溶性基质则用液体石蜡,植物油菜。四
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