关于中药制剂现代化

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1、关于中药制剂现代化【摘要】列举中药汤剂、针剂及外敷制剂等试述中药制剂现代化的形式与可行性。中药制剂现代化的总思路是在中医理论指导下，运用现代化科技手段，改造传统剂型，创制新式剂型，提高临床疗效。容纳现代科学技术是继承发展中医理论，实现中医药现代化的必由之路。【关键词】中药制剂；中医理论；整体观念；现代科技；新式剂型什么是中药制剂现代化？就是在中医理论指导下，继承、发展传统中药制剂，创造新型中药制剂，使中药制剂具备现代化的高科技含量，更好地为人类健康事业服务。实现中药制剂现代化，要做的大量的实际工作是运用现代科技

2、手段，改造传统制剂及制备工艺。但有一个原则，这就是中药制剂现代化必须在中医理论指导下进行。新中国成立以来，特别是改革开放以来，在中药制剂现代化方面做了大量工作，但如何正确处理中医理论指导与容纳现代科技手段之间的关系，至今仍是人们关注的焦点。有人认为，中药制剂容纳现代科技手段，脱离了中医整体观念。对此，我们可结合实际进行探讨。诞生于两千多年前的中医理论，固然有其整体观念、辨证施治等合理思维模式，但与一切事物一样，绝不是尽善尽美，而是有待进一步完善发展和提高，进而应知，中医基本理论，是告诉我们如何从整体上认识分析人

3、体生理病理和临证配伍问题，但不是也不能取代具体的制剂手段和工艺。为加深理解，现以“小青龙合剂”〔1〕为例，分析阐述。小青龙合剂方药出自小青龙汤，系汉代张仲景“伤寒论”方，方药含麻黄、桂枝、白芍、干姜、法半夏、五味子、细辛、炙甘草共8味。原为汤剂，制法为群药共煎法，曹教授将汤剂改型为现代合剂，采用新法制备，将8味中药分成水煎提组、水蒸汽蒸馏提油组和乙醇渗漉组，水提液与渗漉液混合浓缩达要求后，兑入挥发油，添加适量辅料即成。同是小青龙汤方药，制成液体口服剂，一种制法是遵古共煎法，一种制法为现代综合提取法，究竟哪种方法

4、更科学更合理？研究证实，传统群药共煎法，虽遵循“共溶系统”原则，但总活性成分溶出量不过50%～70%之间〔2〕，有的连50%也达不到。具体到小青龙汤的制备，在水提过程中，且有麻黄、桂枝、干姜、细辛中的挥发性成分严重损失之弊。这种传统制法造成了很大的资源浪费，限制了方药疗效发挥。与此相反，现代化制备手段因药施法：桂枝和细辛含较多挥发油，采用水蒸汽蒸馏法提油；麻黄含生物碱，与白芍、五味子、甘草合煎，一则白芍、五味子中的有机酸有利于麻黄碱的浸出，二则甘草皂甙具表面活性，有助于各成分的煎出；半夏生物碱溶于乙醇，故用70

5、%乙醇渗漉提取。如此可最大限度地提出和溶存各种活性成分，使方中各药充分发挥疗效，因而是一套先进科学的提取方法。在组方方面，遵循古方，整体配伍，体现了中医基本理论；但在具体制备方法方面，却没有照搬“一锅煮”的“共溶系统”方式，而是全新的综合提取法。事实证明，新式综合提取法所提出的可测有效成分，种类比“一锅煮”多，含量比“一锅煮”高。比如水蒸汽蒸馏法收集桂枝、细辛挥发油，乙醇渗漉法提取半夏生物碱，都是古法“一锅煮”不可比拟的。这样，就使我们对中医理论以及中医理论与现代科技手段之间的关系，有了一个崭新的认识，即一切要

6、从实际出发，一分为二，取长舍短，传统制剂是这样，现代制剂也是这样。中药制剂，就剂型和加工而言，汤剂仅是最简单的一种。传统用药，汤剂占主导地位，主要因为汤剂剂量较大，吸收迅速，生效快捷，药效强劲，“汤者荡也，去大病用之”正谓之此，这是值得继承的方面。汤剂改合剂，传承了汤剂的优点，极大地提高了方药的整体疗效，更好地体现和发扬中医整体观念，是汤剂的继承和发展。现代中药制剂在“高效”“速效”思想指导下，将汤剂制成针剂，其生效速度又要比传统汤剂快得多，从现代医学观点说，还避免了肝脏的首过效应。现在已有生脉注射液、参附注射

7、液等用于临床急救，收到较好效果。因此，继续研制高效、速效、长效中药针剂，应当是今后制剂开发工作的重点内容之一。针剂的制备，与汤剂合剂化相比，各方面更具特点。因为针剂必须：①所含有效成份明确，具有临床治疗针对性；②针剂溶液中，不但剔除了一般汤剂中的淀粉、多糖、蛋白质、树胶、纤维等杂质，而且剔除了原中药饮片中主要活性成分之外的其他成分或次要活性成分；③针剂的质量要求很高，静脉及动脉注射剂质量要求更高，如pH值、渗透压、热源、灭菌、毒副作用试验等，都必须达到规定要求，注入血管中必须保证机体内环境不受损害。比如制备三七

8、注射液，有些处方把三七中的氨基酸类止血成分剔除，只是提取三七皂甙和黄酮类成分制成注射液，用以活血化瘀，疏通血管。这与传统用药，似有违背。因为三七的传统用药，大都把活血成分与止血成分共存于同一制剂中，既能活血化瘀，又能止血定痛，临床病灶需要哪种活性成分，就吸取哪种活性成分。但制成针剂，情况与口服制剂就大不相同了。因为针剂的临床针对性很强，能达到高效速效的目的。比如用三七皂甙与三七黄酮针剂