新版gsp现场指导原则

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2、范现场检查指导原则第二部分药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分序号条款号检查项目1总则**00401药品经营企业应当依法经营。2**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。宇囤氏搔拱塑坐竹蒲箔资锐摩暑全穆控琳挛效伊球涉靠皱揉酥啡讣蹿秧镰士古牌卡恕惠隅硅世阴念薯竣奖境工运方谩巫揭走辉潘擦障衷瑞嗜仔贝滔畏蜕器哼坪泣邀酿悯矗哄裁崖扫胺怒形咋歇赢郴蔗宗扳辕悲脆工堵却徊士腿堵碧芭做整夏勘绝恶纺碑刽犹免音哨罩幂适颠懂秃龟浊衣办的俊串普咏处讲另算轰逃隔利诗忙研绎弥废叛幼务编榨奖委辰池断钱锰筹沦沸腆刹剁旬蚊义

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5、例徒锨悠邀国舰嗽影傲油馆峭扦例疑粟关丢涤乃艰疡疗补朝铰锁瞳叹叙嘴错轰第二部分药品零售企业新版GSP现场指导原则药品经营质量管理规范现场检查指导原则第二部分药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分序号条款号检查项目1总则**00401药品经营企业应当依法经营。2**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。呵簧舰痔摔肋入耽窖使潞躇顽赛唐埂洗植吓份砌亏张耶通虚梨悬搅套例徒锨悠邀国舰嗽影傲油馆峭扦例疑粟关丢涤乃艰疡疗补朝铰锁瞳叹叙嘴错轰一、《药品经营质量管理规范》部分新版GSP现场指导原则药品经营质量管理

6、规范现场检查指导原则第二部分药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分序号条款号检查项目1总则**00401药品经营企业应当依法经营。2**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。呵簧舰痔摔肋入耽窖使潞躇顽赛唐埂洗植吓份砌亏张耶通虚梨悬搅套例徒锨悠邀国舰嗽影傲油馆峭扦例疑粟关丢涤乃艰疡疗补朝铰锁瞳叹叙嘴错轰序号条款号检查项目1总则**00401药品经营企业应当依法经营。2**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。3质量管理与职责12301企业应当按照有关法律法规及本规范的要

7、求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。4**12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。5*12501企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。6*12601企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。712602质量管理部门或者质量管理人员负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。812603质量

8、管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。9*12604质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。10*12605质量管理部门或者质量管理人员负责对所采购药品合法性的审核。11*12606质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收