质量认证-iso17025培训教材(ppt 113页)

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1、检测和校准实验室能力的通用要求修订：ISO/IEC170251讲师介绍2学员自我介绍姓名职务参加本次课程的目的期望3Day–1Agenda第1天日程表IntroductiontoISO/IEC17025:2005标准介绍质量管理八大原则介绍Managementrequirement管理要求4Day–2Agenda第2天日程表Processapproach-LaboratoryAudit过程方法－实验室审核Technicalrequirement技术要求5Day–3Agenda第3天日程表Technicalre

2、quirement技术要求IntroductiontoUncertaintyofMeasurement测量不确定度介绍Exam考试6练习1请列举你认为一个好的校准或检测实验室应具备哪些条件或特色，以符合客戶的要求并使客户满意。(使用时间：10分钟)请各组讨论后，派一名代表上台发表。(各组使用时间:3分钟以內)ISO/IEC17025标准介绍71.制定ISO/IEC17025目标2.新版17025与17025:99版的区别3.ISO/IEC17025适用的专业领域4.ISO/IEC标准与ISO9000的

3、关系ISO/IEC/17025:2005标准介绍8ISO/IEC17025的制定目标证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求主要适用实验室，也必须可用作认可准则必须代替EN45001，达成国际上的统一必须明确与ISO9000的关系作为国际标准出版扩大范围，纳入抽样、新方法制定和专业判断内容将管理要求和技术要求分离，利于使用更具灵活性更关注电子手段的应用避免制定过多应用或解释性文件9ISO/IEC17025新旧版的显著区别增加了适用性条款强调了管理更关注顾客规定了质量方针声明

4、的最基本内容扩大了合同评审内容新增加了纠正措施章节10(接上页)新增加了预防措施章节新增加了持续改进章节（2005版本）增加了管理评审过程中应包括的内容增加了新方法制定要求，规定了有效性（确认）的准则强化了对测量不确定度要求区分开校准和检测实验室的量值溯源性结果报告增加了很多内容ISO/IEC17025新旧版的显著区别11ISO/IEC17025适用的专业领域Biological(生物)Mechanical(机械性)Acoustical&Vibration(声学与振动)Non-destructive(非破坏性

5、)Chemical(化学)Environmental(环境)ConstructionMaterials(结构材料)Electrical(电学)Thermal(热)Calibration(校正)12ISO/IEC标准与ISO9000的关系ISO/IEC17025:2005包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。13

6、Scope范围NormativeReferences参考标准TermsandDefinitions名词与定义ManagementRequirements管理要求TechnicalRequirements技术要求ISO/IEC17025规范的架构14范围制定执行测试与校正的一般能力要求，包括取样涵盖了使用标准、非标准实验室自行开发之方法所执行的测试与校正适用于所有的实验室，而与实验室的人数和所执行的测试与校正的范围无关本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分本准则是CN

7、AS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可用于实验室建立管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南不涵盖实验室作业的相关法规与安全要求ISO/IEC17025标准介绍15质量管理八大原则顾客导向(CustomerFocus)领导作用(Leadership)全员参与(InvolvementofPeople)系统性管理(SystemApproachtoManagement)流程导向(ProcessApproach)持续改善(ContinualImprovement)基于事实

8、的决策(FactualApproachtoDecisionMaking)互利(双赢)的供应链关系(MutuallyBeneficialSupplierRelationship)16安全与健康（1.5）任何国家的认可活动，都是以符合该国的安全与健康相关法律/法规为前提的实验室的活动，也应以遵守17ManagementRequirements管理要求4.1Organization组织组织4.2Quali