预防类生物制品和抗体类生物制品

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1、广东食品药品职业学院王舰平预防类、抗体类生物制品微生物和人类健康22021/6/30广东省食品药品职业学院第一节预防类生物制品从用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等经直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂统称为生物制品（biologicalproducts）。包括各种疫苗、抗血清（免疫血清）、抗毒素、类毒素、免疫制剂（如胸腺肽、免疫核酸等）、诊断试剂等。预防类：主动，主要用于感染性疾病的预防的一类主动免疫性生物制品，主要包括疫苗和类毒素

2、生物制品（按用途分）抗体类：被动，32021/6/30广东省食品药品职业学院一、预防类生物制品的免疫学基础特异性免疫地获得方式有自然获得和人工方法获得。自然免疫主要指机体感染病原微生物后建立的特异性免疫，人工免疫(artificialimmunization)则是人为地给机体输入抗原或现成免疫效应物质等，使机体获得特异性免疫地方法。42021/6/30广东省食品药品职业学院机体的抗感染免疫52021/6/30广东省食品药品职业学院人工免疫人工免疫是人为地给机体输入抗原以调动机体地免疫系统，或直接输入免疫血清，使其获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病。

3、人工免疫用于预防传染病时，常称预防接种，它是增强人体特异性免疫力地重要方法。62021/6/30广东省食品药品职业学院72021/6/30广东省食品药品职业学院过去几十年中，疫苗的研究工作主要都是针对体液免疫的，直到进入20世纪90年代，人们才在许多研究工作，特别是对艾滋病的研究工作中发现细胞免疫同样是十分重要的，甚至在某些疾病（如癌症等）的治疗中，细胞免疫比体液免疫更加重要。随着科学家们对细胞免疫的日益重视，这方面的研究也在不断深入。1996年两位澳大利亚科学家Doherty和Zinkernagel由于发现了细胞免疫系统及免疫系统在对抗病毒感染过程中的M

4、HC抗原，而获得当年的诺贝尔生理学和医学奖。82021/6/30广东省食品药品职业学院二、预防类生物制品的分类预防类生物制品（按所用材料）92021/6/30广东省食品药品职业学院细菌类及其类毒素类疫苗病毒类疫苗通常把用细菌制成的生物制品成为菌苗，以病毒、立克次体及螺旋体制成的生物制品称为疫苗。习惯上将用于免疫预防的抗原性生物制品（菌苗、疫苗及类毒素）统称为疫苗。第一代疫苗第二代疫苗第三代疫苗102021/6/30广东省食品药品职业学院第一代疫苗灭活疫苗（也称死疫苗）：用物理或化学方法将病原微生物杀死或灭活后，制备的生物制品。死疫苗进入机体后不能生长繁殖，

5、为了获得强而持久的免疫力，必须多次接种，且注射量较大。减毒活疫苗：用人工筛选或诱导变异的方法制备，使毒力高度减弱或基本无毒的活生物制品。活疫苗进入机体后可以生长繁殖，类似轻微或隐形感染。故一般注射量较少，只需接种一次，维持时间长，免疫效果好。112021/6/30广东省食品药品职业学院第二代疫苗亚单位疫苗：提取病原微生物体内能刺激机体产生保护性免疫的有效抗原成分制备的疫苗。免疫效果好，且可减少与保护性免疫无关的成分引起的不良反应，且不含核酸，固可防止病毒核酸致癌的可能性。合成肽疫苗：依据有效免疫原性肽段的氨基酸序列设计与合成的免疫原性多肽。此类疫苗无回复突

6、变的危险性，无需培养微生物，也无血源疫苗传染的可能性。122021/6/30广东省食品药品职业学院基因工程疫苗：将编码免疫原的基因进行克隆、修饰、改造并借助载体转移至另一生物体基因组中，使之表达并产生所需抗原肽而制成的疫苗。如将HBSAg基因导入酵母菌基因组中制成的乙型肝炎疫苗在我国已广泛应用。132021/6/30广东省食品药品职业学院第三代疫苗DNA疫苗（基因疫苗或核核酸疫苗）：是用编码有效免疫原的基因重组体，直接接种，使机体表达保护性抗原，并建立特异性免疫。142021/6/30广东省食品药品职业学院152021/6/30广东省食品药品职业学院1、细

7、菌类及其类毒素类疫苗（1）细菌类疫苗162021/6/30广东省食品药品职业学院灭活全菌体疫苗减毒活疫苗纯化疫苗(或称组分疫苗，亚单位疫苗)从荚膜细菌纯化的多糖菌苗，包括多糖与载体蛋白偶连的结合苗，如A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗从细菌培养液提取、用化学方法脱毒的类毒素苗，如破伤风类毒素、白喉类毒素从细菌培养物中提取的蛋白质菌苗，包括重组表达的细菌抗原表位，如吸附无细胞百日咳疫苗、幽门螺杆菌尿素酶B亚单位等细菌疫苗生产所用材料并不复杂，主要是各类相应的培养基，其纯化过程涉及几乎所有目前使用的分离与纯化技术，包括细胞破碎、沉淀、离心、过滤与层析等。

8、172021/6/30广东省食品药品职业学院细菌类及其类毒素类疫苗