处方药与非处方药分类管理制度

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1、处方药与非处方药分类管理制度　　篇一：处方药与非处方药分类管理考试答案　　处方药与非处方药分类管理考试试题（后附答案）　　姓名：分数：　　一、选择题：　　1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）　　A药品品种、规格B药品适应症C药品剂量D药品给药途径E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同　　正确答案：E　　2、非处方药的标签和说明书必须经（）　　A国家经济贸易委员会批准B国家药品监督管理局的批准　　C国家技术监督局批准D国家劳动和社会保障部批准E国家审计署批准　　正确答案：B　　3、消费者对非处方药有（）　　A选购权B判断能力C识别能力　　D有权自主

2、选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E看懂非处方药说明书　　正确答案：D　　第4-8题　　A药品生产企业许可证　　B药品经营企业许可证　　C两者均需　　D两者均不需　　4、处方药、非处方药生产企业必须具有（）　　5、非处方药的批发企业必须具有（）　　6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）　　7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）　　8、处方药的批发企业必须具有（）　　正确答案：ABDBB　　二、填空题：　　1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。　　2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传

3、播媒介进行广告宣传。　　3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。　　4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。　　三、简答题：　　1、什么是处方药？什么是非处方药？　　?处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。　　?非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC.　　2、OTC的主要特点是什么？　　答：(1)产品易于使用，使用时不需要医务专业人员的指导和监督；　　(2)标签或说明书的指导使用，文字通俗易懂；　　(3)适应症有限制，并是

4、能自我诊断的疾病，药品起效快、疗效确切，易于判断效果；　　(4)减轻疾病的初始症状或防止恶化，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖严疾病；　　(5)高度的安全性，毒副作用极低，无依赖性；　　(6)成人、儿童用药包装规范，存储质量稳定.　　篇二：处方药与非处方药分类管理知识　　处方药与非处方药分类管理知识问答　　l、什么是药品分类管理？　　药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。　　2、什么是处方药和非处方药？　　处方药是必须凭执业医师或执业

5、助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称PrescriptionDrug，EthicalDrug，非处方药英语称NonprescriptionDrug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。　　处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自　　我治疗的常见轻微疾病。　　3、实施药品

6、分类管理的重大意义是什么？　　实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。概括起来说，重大意义有以下三个：①有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；

7、为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。　　4、什么是自我保健、自我药疗？　　顾名思义，自我保健自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。由此可见，自我药疗是自我保健的一项重要内容，其前提和关键是要有非处方药。　　自我保健和自我药疗古已有之，几千年来，我国人民在与疾病作斗争中积累了丰富的经验，在防治疾病时，配点中草药或买点中成药就把问题解决了，各种健身之道至今仍在广泛流传。