《实验室能力验证 植物检疫领域技术要求》

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1、ICS点击此处添加ICS号点击此处添加中国标准文献分类号RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/TXXXX—XXXX     实验室能力验证植物检疫领域技术要求Laboratoryproficiencytesting–Technicalrequirementsinthefieldofplantquarantine（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布RB/TXXXXX—XXXX目次目次I前言II引言III实验室能力验证—植物检疫领域技术要求11范围12规范

2、性引用文件13定义14能力验证计划的组织管理25能力验证计划的策划26能力验证物品47能力验证物品的检验58结果的处理和评价67RB/TXXXXX—XXXX前言本标准是根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》中的要求进行编写的。本标准是在参考GB/T27043-2012《合格评定能力验证的通用要求》的基础上具体和细化了植物检疫实验室开展能力验证的技术要求。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局，中国合格评定国家认可委员会、中华人民共

3、和国辽宁出入境检验检疫局、中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中国农业科学院、中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：边勇、刘来福、吴孝槐、汪万春、刘冰、田洁、李岩、王有福、印丽萍、梁帆、郑春生、葛建军、梁新苗、高文娜、邓丛良、张丽杰、刘若思、吕玉峰。本标准系首次发布的认证认可行业标准。7RB/TXXXXX—XXXX引言本标准的编制主要以GB/T27043-2012《合格评定能力验证的通用要求》为基础，并参考了相关国际专业组织的文件，充分融合了国内相关实验室的经验。本标准旨在规范、指

4、导和帮助相关实验室，使其满足GB/T27043和本专业领域能力验证的具体要求。除GB/T27043外，本标准参考的本专业领域相关的主要文件包括GB/T28043-2011《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》、SN/T2966-2011《植物检疫实验室能力验证规范》、CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和CNAS-RL02《能力验证规则》等。此外，本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容，但本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。7RB/TXXXXX

5、—XXXX实验室能力验证—植物检疫领域技术要求1范围本标准规定了植物检疫领域开展实验室能力验证活动的基本要求。本标准适用于指导能力验证提供者在植物检疫领域领域组织开展能力验证活动，同时适用于认可机构对能力验证实施方的评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T27043合格评定能力验证的通用要求GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法SN/T2966植物检疫实验室

6、能力验证规范3定义本标准采用下列定义。3.1植物检疫实验室plantquarantinelaboratory从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室。3.2（检测）样品testsample为进行能力验证而送交实验室的实物材料或制品。3.3能力验证物品proficiencytestitem用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他信息。3.4病原物pathogen引起病害的微生物。3.5有害生物pest任何对植物或植物产品有害的植物、动物或病原物的种、株（品）系

7、或生物型。3.5.一致性Consistency7RB/TXXXXX—XXXX植物检疫领域能力验证中被认定为同一物种（株系、品系或生物型）的有害生物，除可预见的个体变异外，其相关的特征或者特性一致。4能力验证计划的组织管理4.1能力验证提供者应对所提供计划的质量和安全负责。4.2能力验证提供者应建立和运行一个文件化的质量管理体系，以确保能力验证计划运作的质量和安全。4.3为确保计划成功和顺利运作，能力验证提供者应保证计划运作所需的资源，参与制定计划的人员在设计、实施和报告等方面具有足够的资格和经验。能力验证提供者可根据需要

8、选择合适的人选作为顾问或组成顾问小组。4.4能力验证计划的提供应符合GB/T27043的基本准则，以及本标准规定的具体要求，提供的频次要符合相关部门的要求。5能力验证计划的策划5.1总则5.1.1能力计划的策划要考虑对能力验证信息进行收集、整理、分析和转化，对准备选择的项目、检测方法、资源状况、预期参试实验室的检测能