《实验室能力验证动物检疫领域技术要求》

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1、ICS点击此处添加ICS号点击此处添加中国标准文献分类号RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/TXXXXX—XXXX实验室能力验证动物检疫领域技术要求Laboratoryproficiencytesting–Technicalrequirementsinthefieldofanimalquarantine（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布XX/TXXXXX—XXXX目次前言II引言III1　范围12　规范性引用文件13　术语和定义14　能力验证活动的

2、组织管理35　方案设计36　生物安全47　能力验证物品48　包装和传递59　结果的处理和评价610　整改77XX/TXXXXX—XXXX前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局，中国合格评定国家认可中心，中国动物疫病预防控制中心，中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：高志强，刘来福，任彤，贾汝静，倪建强，张旻，谷强，张利峰。7XX/TXXXXX—XXXX引言本标准参考了GB/T27043《合格评定能力验证的通

3、用要求》。本标准旨在规范动物检疫领域实验室能力验证活动，使其满足GB/T27043和动物检疫领域能力验证的具体要求。本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。7XX/TXXXXX—XXXX实验室能力验证—动物检疫领域技术要求1　范围本标准规定了动物检疫领域提供实验室能力验证活动的基本要求。本标准适用于指导动物检疫实验室提供能力验证活动。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件

4、。GB19489实验室生物安全通用要求GB/T27043合格评定能力验证的通用要求CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南CNAS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南3　术语和定义GB/T27043界定的术语和定义以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T27043中的某些术语和定义。3.1　动物检疫实验室animalquarantinelaboratory从事与动物及其产品有关的动物传染病、寄生虫病的病原学、免疫学、酶学、血清学、分子生物学、生物化学诊断的专设场所。3.2

5、　能力验证proficiencytesting利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。注：术语“能力验证”具有极为广泛的含义，包括但不限于以下类型：a)定量计划quantitativescheme该类计划是确定能力验证物品的一个或多个被测量的量；b)定性计划qualitativescheme该类计划是对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述；7XX/TXXXXX—XXXXc)顺序计划sequentialscheme该类计划是将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发,并按期返回能力验证提供者；d)同

6、步计划simultaneousscheme该类计划中,分发能力验证物品,在规定期限内同时进行检测或测量；e)单次计划singleoccasionexercise该类计划中,为单个需求提供能力验证物品；f) 连续计划continuousscheme该类计划中,按规定间隔提供能力验证物品；g) 抽样sampling该类计划中,为后续的分析抽取样品；h) 数据转换和解释datatransformationandinterpretation该类计划中,提供成组的数据或其他信息,要求对信息进行处理以给出解释(或其他结论)。1.1　

7、能力验证物品proficiencytestitem用于能力验证的样品、产品、制品、标准物质/标准样品、测量标准、数据组或其他信息。1.2　能力验证计划proficiencytestingscheme在检测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证。注:一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检验。1.3　生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。1.4　能力验证提供者proficiencytestingprovider对能力验证

8、计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。1.5　参加者participant接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室、组织或个人。注:在某些情况下,参加者可以是检验机构。1.6　7XX/TXXXXX—XXXX指定值assignedvalue对能力验证物品的特定性质赋予的值。注:在某些定性或半定量计划中