基于形神一体观的疾病疗效评价指标研究思路探讨.doc

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1、基于形神一体观的疾病疗效评价指标研究思路探讨作者：樊长征，焉石，李友林，王伟【摘要】以形神一体观理论为指导，探讨疾病疗效评价指标的研究思路，认为研究思路为，首先从中医理论上阐明形神内涵，筛选符合形神内涵的预疗效指标体系，进行指标规范化及量化处理，然后进行初步临床验证，指标融合，最后进行全面临床验证，建立准确反映中医“形”、“神”特征的中医辨证论治临床疗效的关键指标和关键指标群，或理论抽象关键指标和指标群，形成全面反映中医形神一体的辨证论治临床疗效指标体系的新方法。【关键词】形神一体；疗效指标；研究思路随着中西医学的发展，现有疾病疗效的评价方法日

2、益不能满足临床的需要，例如COPD经药物干预后肺功能好转的可能性很少，但是病人的临床症状如憋气、咳嗽、咯痰等症状可能有好转，患者对药物干预后的效果也很满意。因此，完善现有疾病疗效评价方法成为我们面临的重大研究课题。目前的各种临床疗效评价指标，虽然关注了结构指标体系的改善程度也关注了功能指标体系的改善程度，但是对功能指标体系改善的关注程度远远不够，如精神意识状态，以及能反映整体功能状态的神色、神态等指标，在大多数临床疗效评价体系中未涉及或涉及很少，而中医的四诊指标体系中有许多可反映功能状态的指标仍未被纳入。1基于形神一体观的辨证论治疗效评价方法的

3、基础研究基于形神一体观的辨证论治疗效评价指标体系分为结构与功能两大类：结构指标体系主要反映生物学属性；功能指标体系既反映生物学属性又反映精神意识属性以及二者之间的关系。临床实践证明任何干预措施的临床疗效不仅表现为结构指标的改善程度，更表现为功能指标的改善程度。本文在国家973中医理论专项《基于形神一体观的循证辨证论治疗效评价方法的基础研究》的研究的基础上提出如下研究思路。1.1全面系统整理、评析从有文字记载到当代的文献资料研究表明：形神哲学孕育了中医的形神理论；中医对形神理论的认识，实现了认识论与生命活动的有机结合；中医的形神理论具有极强的实践

4、性；形神一体观理论对中医认识临床疗效内容，具有不可替代的指导作用。形神一体观理论认为“神”是生命活动的外部表征，反映着疾病的本质，体现着辨证论治后疾病预后转归的变化。“神”所代表的疗效内容在辨证论治实践中是通过具体指标形式得以体现的。31.2在形神一体观理论指导下，选择与疗效相关的各种指标如中医四诊、体格检查、实验检查、影像检查、病理生理、各种量表等。需要特别指出的是硬指标和金指标必须选取。研究方法是采用数据挖掘、文本挖掘、语法剖析算法、焦点访谈、头脑风暴等。为何要选择各种相关指标，原因是我们认为目前用单一指标或部分指标来评价疾病疗效不能全面反

5、应临床实际，因此原则上宁多勿漏，尽量把目前现有的指标选进去。这样做的缺点是指标池增大，研究不集中，工作量增大，容易出现不必要的干扰，考虑到这个原因，我们需要对指标进行限定，剔出明显无关的指标。1.3对获得的各种指标进行规范化处理研究方法为：（1）用现有国际国家标准、行业标准、各种名词术语规范等进行初步规范处理。（2）把初步规范的指标制作成量表运用焦点访谈的方法、头脑风暴的方法进行进一步规范，筛出和增加相关指标或指标群，确定最终的预评价指标体系。1.4对预评价指标进行量化分为硬指标的量化和软指标的量化。为何要进行指标量化，其原因是，如果指标不量化

6、，临床验证后指标无法计算、统计，也就不能客观地选择出最终的指标体系，剔出无关的指标。量化原则，根据各指标特点采用不同的量化方法。例如：痰液性质（0分：无痰；1分：稀薄、白色；2分：黏稠、白色；3分：黏稠、黄色）。1.5把确定的预评价指标体系进行初步临床验证，限定预评价指标体系，为下一步全面临床验证作准备研究方法为：选取一定量的小量样本进行干预，观察各预指标体系干预前后变化，运用单因素统计分析、疗效指标的多元统计分析和支持向量机等智能新算法，研究将中医四诊指标分别与西医临床疗效、疾病专用量表和健康相关生存质量（HRQL）量表评价指标体进行综合，形

7、成新的融合的疗效评价指标，寻求反应疾病疗效相关的指标体系，为全面临床验证作准备。1.6对限定后的预指标体系进行全面临床论证研究方法为：根据载体疾病的特点选择相应的研究方法，如RCT、队列研究等，观察限定后的预指标的前后变化，运用统计、智能数学等相关算法，寻求出与反应疾病疗效变化的指标，剔出无关的指标，形成最终的载体疾病疗效评价的指标体系。例如：支持向量机（SupportVectorMachines简称SVM）方法是20世纪末（1997年）才在国际上出现的一种基于数据的计算机建模的新方法。从理论上讲，结合RCT设计与支持向量机建模的方法，是可以将

8、中医四诊指标体系、现代医学临床疗效评价指标体系和生命质量评价指标体系有机综合，形成新的更能全面反映中医辨证论治临床疗效的指标体系的新方法，能分析出反映