医用制氧机与液氧(罐)供氧政策分析

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1、论医用制氧机与液氧(罐)供氧政策分析[摘要]对医用制氧机与液氧(罐)供氧政策分析，提出（医院供氧系统中）液氧供氧系统明显优于制氧机供氧系统的理论并进行政策分析。[关键词]医用制氧机液氧(罐)供氧系统政策分析中图分类号：tq116.14文献标识码：a文章编号：名词定义：1、医用中心供氧系统：氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。《医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审查规范》(京药监械〔2009〕49号)2、医用氧：指低温空气分离法制取的医用氧，不包括医用分子筛变压吸附法制取的医用氧。（出自2

2、006年12月23日《上海市食品药品监管局、上海市卫生局关于进一步规范医用氧生产和使用的通知》）3、中心供氧站供氧方式有：氧气瓶组供氧、液氧供氧及液氧与气瓶组联合供氧（yy/t0187-94医用中心供氧系统通用技术条件）。4、医用制氧机—theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4

3、.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic论医用制氧机与液氧(罐)供氧政策分析[摘要]对医用制氧机与液氧(罐)供氧政策分析，提出（医院供氧系统中）液氧供氧系统明显优于制氧机供氧系统的理论并进行政策分析。[关键词]医用制氧机液氧(罐)供氧系统政策分析中图分类号：tq116.14文献标识码：a文章编号：名词定义：1、医用中心供氧系统：氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输

4、送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。《医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审查规范》(京药监械〔2009〕49号)2、医用氧：指低温空气分离法制取的医用氧，不包括医用分子筛变压吸附法制取的医用氧。（出自2006年12月23日《上海市食品药品监管局、上海市卫生局关于进一步规范医用氧生产和使用的通知》）3、中心供氧站供氧方式有：氧气瓶组供氧、液氧供氧及液氧与气瓶组联合供氧（yy/t0187-94医用中心供氧系统通用技术条件）。4、医用制氧机—theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqu

5、alitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic分子筛制氧设备：医用分子筛制氧设备。该类产品适用于以医疗、保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（ps

6、a）制取医用氧气的医用分子筛设备。产品的结构组成1、单人用的制氧设备至少应由制氧主机、流量计和湿化器等组成。2、多人用制氧设备至少应由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气滤器等部分组成。分子筛变压吸附制氧机依据的是1998年颁布的行业标准《医用分子筛制氧设备通用技术规范》，其规定的氧气纯度只有90％，远远低于2010版《中国药典》规定的99.5％的氧纯度。根据《医用分子筛制氧设备通用技术规范》规定，分子筛制氧只适用于单台制氧，不能用于管道供氧，以医疗保健为目的。1、医用制氧机制氧（分子筛氧）的监管的政策分析：国家食品药品监督管理局的“144号”文件

7、，让各地方药监局对分子筛氧的监管陷入真空状态。尽管之后的2006年11月，国家药监局又下发了“586号”文件，否决了之前的“144号”theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspec