2011年执业药师讲义(药物分析)

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1、10年执业药师（药物分析）《药物分析》考试大纲药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几方面：1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。大单元小单元细目要点一、药典（一）《中国药典》1.国家药品标准的制订原则和主要内容（1）国家药品标准及其制订的原则（2）国家药品标准的主要内容2.《中国药典》的基本结构和主要内容（1）《中国药典》的现行版次、各部收载的品种情况和基本结构（2）凡例的主要内

2、容（3）正文的主要内容（4）附录的主要内容（5）索引的种类（二）主要的外国药典1.美国药典名称、缩写和基本结构2.英国药典名称、缩写和基本结构3.日本药局方名称、缩写和基本结构4.欧洲药典名称、缩写和基本结构二、药物分析基础（一）药品检验工作的基本程序和要求1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告2.计量器具的检定计量器具检定的内容和要求3.常用分析仪器的使用和校正（1）分析天平的主要性能指标、选择和使用方法（2）常用玻璃量器、温度计和分析仪器的使用和校正（二）药物分析数据的处理1.误差（1）绝对误差和相对误差（2）系统误差和偶然

3、误差（3）减免误差的方法2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则（三）药品质量标准分析方法的验证1.准确度准确度及其考察的方法2.精密度精密度及其考察的方法3.专属性专属性及其考察的方法4.检测限检测限及其测定的方法5.定量限定量限及其测定的方法6.线性线性及其测定的方法7.范围范围及其考察的方法8.耐用性耐用性及其考察的方法9.不同检验项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定等不同检验项目的验证内容三、物理常数的测定（一）熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定方法仪器用具、测定方法及注意事项（二）旋光度测定法1.比旋度（1）物质的

4、旋光性（2）比旋度及其计算2.测定方法166（1）旋光计及其校正（2）旋光度的测定方法和注意事项3.应用旋光度测定法在性状、检查和含量测定项下的应用（三）折光率测定法1.折光率光的折射定律和折光率2.测定方法（1）折光计及其校正（2）折光率的测定方法3.应用在性状项下的应用（四）pH值测定法1.pH值pH值及Nernst方程式2.测定方法（1）酸度计及其校正（2）pH值的测定方法和注意事项四、化学分析法（一）重量分析法测定方法和应用（1）挥发法、萃取法和沉淀法（2）应用（二）容量分析法1.酸碱滴定法（1）滴定方法（2）滴定液的配制和标定（3）应用2

5、.碘量法（1）滴定方法（2）滴定液的配制和标定（3）应用3.铈量法（1）滴定方法（2）滴定液的配制和标定（3）应用4.亚硝酸钠滴定法（1）滴定方法（2）影响滴定的因素及指示终点的方法（3）滴定液的配制和标定（4）应用5.非水溶液滴定法（1）非水碱量法和非水酸量法（2）滴定液的配制和标定（3）应用6.沉淀滴定法（1）铬酸钾法、铁铵矾指示剂法和吸附指示剂法（2）滴定液的配制和标定（3）应用7.配位滴定法（1）滴定方法（2）滴定液的配制和标定（3）应用五、分光光度法（一）紫外-可见分光光度法1.紫外-可见吸收光谱和光的吸收定律（1）紫外-可见吸收光谱的产

6、生（2）光的吸收定律和吸收系数2.紫外-可见分光光度计（1）紫外-可见分光光度计的基本结构（2）仪器校正、检定的方法和要求3.吸光度的测定吸光度测定的方法和要求4.应用在鉴别、检查和含量测定中的应用（二）荧光分析法1.荧光光谱荧光的产生及影响荧光强度的因素2.荧光分光光度计荧光分光光度计的基本结构3.应用在鉴别和含量测定中的应用（三）红外分光光度法1.红外光谱红外光谱的产生及其特点2.红外光谱仪（1）红外光谱仪的类型和基本结构（2）仪器校正、检定的方法和要求1663.红外光谱与物质结构的关系典型基团的特征吸收4.应用在鉴别和检查中的应用六、色谱法（

7、一）薄层色谱法1.操作方法（1）常用的固定相（2）薄层板的制备（3）点样、展开、检视的方法和要求2.色谱系统适用性试验医`学教育网搜`集整理检测灵敏度、比移值和分离效能3.应用在鉴别和杂质检查中的应用（二）高效液相色谱法1.常用术语分配系数、容量因子、保留时间、死时间、峰面积、峰宽2.高效液相色谱仪（1）仪器的基本结构（2）检测器的类型和适用范围3.吸附色谱法（1）分离机理（2）常用的固定相和流动相4.分配色谱法（1）正相色谱法和反相色谱法（2）常用的固定相和流动相5.色谱系统适用性试验色谱柱的理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算6.应用在鉴

8、别、杂质检查和含量测定中的应用（三）气相色谱法1.气相色谱仪（1）仪器的基本结构（2）进样方式、检测器的类型和适用范围（3