药物代谢动力学-执业药师考试照片要求

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1、精品文档药物代谢动力学-执业药师考试照片要求执业药师考试药剂学片剂常见辅料总结归纳一、填充剂或稀释剂1.淀粉：性质稳定，吸湿性小，但可压性差2.糖粉：粘合力强，可增加硬度，但吸湿性强3.糊精：较强黏结性，但使用不当会出现麻点、水印或崩解溶出迟缓，影响含量测定准确性和重现性4.乳糖：价格贵，流动性、可压性良好，可供粉末直接鸦片5.可压性淀粉：良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，可粉末直接压片6.微晶纤维素：“干黏合剂”7.无机盐类：硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。。。8.甘露醇：适用于制备咀嚼片二、黏合剂和润湿剂1.蒸馏水2.乙醇：一般30%~70%3.淀粉浆：

2、8%~15%，10%常见4.羧甲基纤维素钠CMC-Na5.甲基纤维素MC，乙基纤维素EC6.羟丙基甲基纤维素HPMC7.羟丙基纤维素HPC2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创273/273精品文档8.其他：5%~20%明胶，50%~70%蔗糖，3%~5%聚乙烯吡咯烷酮三、崩解剂1.干淀粉：适用于水不溶性或微溶性药物的片剂2.羧甲基淀粉钠CMS-Na3.低取代羟丙基纤维素L-HPC4.交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP5.交联羧甲基纤维素纳CCNa6.泡腾崩解剂四、润滑剂1.硬脂酸镁：疏水性润滑剂，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类药物的

3、片剂2.微粉硅胶：可做粉末直接压片的助流剂3.滑石粉：做助流剂使用4.氢化植物油5.聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：水溶性润滑剂全国执业医师考试中药新药研究的技术要求中药新药研究的技术要求中药新药制备工艺研究的技术要求制备工艺是中药新药研究的一个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创273/273精品文档对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学、合理、先进、可行，使研制的新药达到安全、有

4、效、可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术、新工艺、新辅料、新设备，以提高中药制剂研究水平。一、剂型选择剂型是药物使用的必备形式。中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据，通过文献研究和预试验予以确定。应充分发挥各类剂型的特点，尽可能选用新剂型，以达到疗效高、剂量小、毒副作用小，储运、携带、使用方便的目的。二、提取工艺研究由于中药新药的研制一般以中药材为起始原料，为了达到疗效高、剂量小的要求，除少数情况可直接使用药材粉末外，一般药材都需要经过提取。针对影响提取效果的多种因素，可从三方面进行提取工艺研究。药材的鉴定与前处理2016全新精品

5、资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创273/273精品文档中药材的鉴定与前处理是保障制剂质量的基础，投料前原药材必须经过鉴定，符合有关规定与处方要求者方能使用。此外，还应根据方剂对药性的要求，药材质地、特性和不同提取方法的需要，对药材进行净制、切制、炮炙、粉碎等加工处理。凡需特殊炮制的药材，应说明炮制目的，提供方法依据。提取工艺路线的设计中药成分复杂、药效各异，组成复方并非药物简单相加，因此对复方中药一般应复方提取。在工艺设计前应根据方剂的功能、主治，通过文献资料的查阅，分析每味中药的有效成分与药理作用；结合临床要求与新药类别、所含有效成分或有效部位及其理

6、化性质；再根据提取原理与预试验结果，选择适宜的提取方法，设计合理的工艺路线，并应提供设计依据。提取工艺技术条件的研究 在提取工艺路线初步确定后，应充分考虑可能影响提取效果的因素，进行科学、合理的试验设计，采用准确、简便、具代表性、可量化的综合性评价指标与方法，优选合理的提取工艺技术条件。在有成熟的相同技术条件可借鉴时，也可通过提供相关文献资料，作为制订2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创273/273精品文档合理的工艺技术条件的依据。合理的提取工艺，应达到同类研究先进水平。三、分离、纯化、浓缩与干燥工艺研究分离与纯化工艺研究分离与纯化工艺包

7、括两个方面：一是应根据粗提取物的性质，选择相应的分离方法与条件，以得到药用提取物质。二是将无效和有害组分除去，尽量保留有效成分或有效部位，可采用各种净化、纯化、精制的方法，以为不同类别新药和剂型提供合格的原料或半成品。方法的选择应根据新药类别、剂型、给药途径、处方量及与质量有关的提取成分的理化性质等方面的不同而异。应设计有针对性的试验，考察纯化精制方法各步骤的合理性及所测成分的保留率，提供纯化物含量指标及制订依据。对于新建立的方法，还应进行方法的可行性、可靠性、安全性研究，提供相应的研究资料。浓缩与干燥工艺研究浓缩与干燥应根据物料的性质及影响浓缩、干燥效果的因素

8、，优选方法与条件，使达到