制药工程课程设计

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1、附件三《制药工程课程设计》CourseDesignofPharmaceuticalTechnology&Equipment课程编号：学时：4周学分：4课程性质：必修选课对象：制药工程专业内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。建议选用教材：《药物制剂工程技术与设

2、备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编；3、《药剂学》；4、《GMP规范》；5、《洁净厂房设计规范》2001版；6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编7、杂志：《医药工程设计》27《制药工程课程设计》教学大纲学时：4周学分：4教学大纲说明一、课程的目的与任务课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和

3、方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。二、课程的基本要求1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD绘图；4、编写设计说明书。5、课程设计的考核、评分方法：6、设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正

4、确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩；三、与其它课程的联系与分工《化工原理》的化工单元操作及管路计算；《药剂学》的主要制剂生产工艺流程；《GMP规范》的有关车间设计的内容；《化工制图》及AutoCAD内容；《制剂工程技术与设备》的主要内容。四、教学形式和学时分配1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题；2、设计时间为2周；27环节内容讲授学时数实践设计时数一设计动员、发题、安排进度、进行有关说明40.5

5、天二查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际指导学生如何收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面树立正确的设计思想；85.5天三物料衡算、能量计算、设备选型43天四进入车间工艺平面设计、绘制平面布置图、化工单体设备设计、编写设计说明书810天五设计考核、评定成绩21天总学时数2620天（4周）五、本课程的性质及适应对象制药工程专业实践必修环节教学大纲内容设计题目一：年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计设计内容和要求：1、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分2、物料衡算、设备选型3、年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精

6、烘包区域）4、紧扣GMP规范要求5、编写设计说明书设计成果：1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2.工艺平面布置图一套（1#图纸），3.带控制点工艺管道流程图（1#图纸）。设计题目二：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计设计内容和要求：1、按醇提工艺设计，考虑提取的前处理。2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分3、物料衡算、设备选型4、年处理500吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域）5、中药提取罐的安装图（剖示图）（1：50）6、紧扣GMP规范要求7、编写设计说明书27设计

7、成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、中药提取罐的安装图（剖示图）（1：50）；4、带控制点工艺管道流程图。设计题目三：年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定）3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计说明书设计成果：1、设计说明书一份。包