制药工程课程设计

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1、制药工程基础课程设计题目（中文）：年产【520】万支国内销售产品B冻干制剂车间设计学生姓名：李彩红、朱巧丹、邓康、陈冬梅　　　　　学　　号：1111402026、1111402027、1111402028、1111402029　　　　　系　　别：　化学与化学工程系　专　　业：　制药工程　　　　指导教师：　刘艳　　起止日期：　2013.11.04——2013.11.28　2013年11月04日设计任务书一、设计题目年产【520】万支国内销售产品B冻干制剂车间设计二、项目背景某药业股份有限公司注射制剂工厂2期新建项目，计划在2018年建设完

2、成化学冻干注射制剂生产车间工程项目。该车间拟生产新品种，市场预测2018年国内外销售量如下表1：表1拟生产计划品种剂型国内销售海外销售产品B冻干制剂520万支—三、设计目标适用：设计和工程能够避免冻干制剂的产品污染、混淆与人为差错的发生，对生产物流与人流进行优化设计。高效：根据现有2个产品的特性，分析确定不同生产班次（3班制或2班制）的生产运行策略，对生产运行模式进行优化设计，最大程度提高设备利用率。方便：便于生产操作、物料与产品转运，公用系统便于监控和维护。经济：尽可能采用民族品牌设备，采用标准或改装工艺设备，运用精益原则进行车间布置

3、及相关配套基础设施的设计，最大程度降低项目投资与运行费用。扩展：应有扩展生产能力的可能。集成：布置设计中能够将生产运行模式、物料转运方式、设备及辅助设备、公用工程系统与建筑结构进行高度集成。一、设计内容（1）设计说明书，内容至少包括以下信息：a.设计方案的理念与整体思路b.项目团队人员组成（人员名单、简介与工作分工）c.设计方法说明d.项目设计的工作周计划e.生产班次设计（3班制或2班制），生产运行策略分析，2种生产班次的产品批量设计、年生产能力计算、批产品生产周期安排作业排序等计算。确定各生产工序，如配液（CIP／SIP）、灌装机、冻

4、干机及转运系统、扎盖机的设备能力及设备数量，在此分析基础上选择一种生产班次作为后续设备选型与工艺布置设计基准，并说明选择的理由。f.根据确定生产批量与灌装速度，对不同配液系统（CIP/SIP）、冻干机及进出料方式的实现方法进行设计，设计内容包括工艺流程、工艺原理、工艺设备模式与系统设计，应有2种以上实现方案的论证评价对比分析，并对选定系统与设备编制相应的设备用户要求文件（URS）。g.编制设备表，包括生产工艺设备的名称、型号、供应商名称、性能、设备外型尺寸、安装工序等信息。h.阐述布置方案的形成过程，如设施布置区域功能及相互关系分析，生

5、产区域房间的功能分析与房间清单，对最终布置的工艺方案进行设计说明，并对最终布置方案的可行性、符合性、经济性等方面进行评价。（2）设计图纸，内容至少包括以下信息：a.各个楼层的工艺平面设备布置图，图纸上应当包括生产工艺房间、工艺设备的信息，包括相关的安装位置、设备与房间尺寸标注信息；对于公用工程可采用方框标示其安装外置与设备数量等信息，并有一定的合理性。b.生产人流与物流图，标注出物料、产品、成品与人员的流向。c.生产区域的洁净等级分区图，并用不同的颜色标示，并注明不同洁净等级之间压差。d.生产车间立面布置图，标示各个楼层的立面设备布置信

6、息。（3）文档软件要求：a.设计说明书，使用Word文件采用A4页面。b.各种图纸AUTOCAD2006版以上软件制作，图幅采用A2。目录一．项目设计11.1设计思想11.1.1设计原则11.1.2设计依据11.1.3产品规格及特性21.1.4工艺流程图3二．物料衡算52.1计算基准52.2基础计算数据52.3物料衡算52.4生产班次设计10三．生产工艺描述113.1胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥113.2西林瓶的清洗和灭菌123.3铝盖的准备133.4工器具的灭菌消毒处理133.4.1灌装机零部件的处理133.4.2维修工具灭菌处理143.

7、4.3其它处理143.5灌装143.6冷冻干燥153.7轧盖153.8灯检163.9贴标签163.10包装163.11清场17四．工艺设备计算与选型184.1工艺设备选型与设备选型原则184.2工艺设备设计与选型的步骤184.3主要设备选型与计算194.4主要操作间的位置和要求244.5主要生产设备及型号一览表25五．车间工艺平面布置说明265.1车间设置265.2车间设计GMP要求265.3车间技术要求28六．参考文献30七．附录：图纸..................................................

8、.........................31八．人员分工......................................................................