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1、伊曲康唑致不良反应38例文献分析【摘要】目的：探讨伊曲康唑致药品不良反应(ADR)的一般规律及特点。方法:查阅《中国医院知识仓库(CHKD)全文期刊库》1994～2009年伊曲康唑致ADR的有关文献32篇(共38例),进行统计、分析。结果:伊曲康唑致ADR在19～60岁发生率较高,多发生于用药后1～7天内(60.53%),临床表现复杂多样,涉及机体多个器官或系统,主要的ADR为药疹及肝功能损害。结论:临床医师、药师应重视伊曲康唑所致ADR,坚持合理用药。【关键词】伊曲康唑;不良反应;文献分析伊曲康唑(Itraconazleca
2、psule)又名斯皮仁诺，是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮唑衍生物。通过干扰真菌细胞色素P450的活性使麦角固醇不能合成，致使真菌细胞受损，令细胞死亡。临床上常用于治疗顽固性甲真菌病。亦可用于治疗念珠菌外阴阴道炎、男性念珠菌性尿道炎、皮肤真菌病及隐珠菌脑膜炎等症。近年来,随着该药在临床上的用量增加,其不良反应(ADR)的报道也日趋增多,有些反应甚至较为严重。为探讨其ADR发生的一般规律和特点,本文通过检索文献,对其ADR进行了调查分析,旨在为临床合理用药提供参考。 1临床资料与方法8 1.1资料来源 利用《中国医院知识仓
3、库CHKD期刊全文库》进行检索,并查阅相关原始文献,对1994年1月～2009年2月间国内公开发行的医药期刊上有伊曲康唑所致ADR进行统计,经剔除同一病例在不同期刊内重复报道和综述性及病例报道过于简单的文献后,共查阅到相关文献32篇,共计38例,其中文献报道数量排列前3位的杂志依次为《中国皮肤性病学杂志》、《中华皮肤科杂志》和《临床皮肤科杂志》。 1.2方法 采用回顾性研究方法,对以上38例ADR病例文献报道按所涉及的患者情况、用药情况、不良反应发生情况等进行统计与分析。 2结果 2.1年龄与性别分布 所收集到的38
4、例ADR病例中，男性15例(占39.47%)，女性22例(占57.89%)，性别不详者1例(占2.64%)。年龄最小者23岁，最大者76岁。各年龄组病例数及构成比见表1。表1各年龄组病例数及构成比8 37例病例中，患甲真菌病者最多，有26例(占68.42%)，霉菌感染7例(占18.42%)，其他4例(占13.16%)。 2.3用药方法的剂量及合并用药情况 37例患者均为口服用药，在用量方面，除2例不详外，每次用量为200mg,一日2次的有23例(占60.53%)，用量为200mg，一日一次的有8例(占21.05%)，每日
5、用量均未超过400mg。有1例合并用药：怀疑真菌性败血症的69岁男性应用伊曲康唑口服加用氟康唑静滴治疗后血钾降低，停用伊曲康唑，继续使用氟康唑后血钾恢复正常。 2.4ADR的临床表现 伊曲康唑所致ADR临床表现复杂多样，具体见表2。表2伊曲康唑所致ADR的临床表现8 伊曲康唑所致ADR可在用药过程中及用药后出现。首次用药一个疗程内(7天)出现反应24例(占63.16%)，超过一个疗程使用后出现反应14例(占36.84%)。最快为服药后8个小时即发生，最迟为连续用药至第3个月后才发生。出现ADR后无1例死亡,均通过立即停药
6、、对症处理或经相应的治疗后恢复。所致ADR出现的时间分布见表3。 表3伊曲康唑致ADR出现的时间分布 出现时间/天例数构成比(%)<112.631～72360.53>71436.843讨论 伊曲康唑为九十年代国外开发的抗真菌药物，与酮康唑比较其疗效更高、耐受性更好、体内分布更广、不良反应更少。随着使用的增加，不容忽视的是本品的ADR病例报告也在逐年上升，通过近年文献的分析发现其具有以下特点。 3.1ADR的临床发病趋势 文献报道的ADR病例多出现在1995-2004年期间,这与伊曲康唑1993年在中国上市
7、后，逐渐的使用增多有关,而2004年后有报道的病例数量明显减少,说明近年各级医疗部门对ADR监测工作的重视与加强及临床更为合理的使用该产品有关。 3.2ADR与患者性别、年龄的关系8 伊曲康唑所致ADR病例中女性患者略高于男性,但其发生率是否与性别相关尚须进一步研究。从年龄分布来看,其ADR的发生率在19～60岁组(占86.84%),这与该年龄阶段患者较多、用药机会较大有密切关系。 3.3ADR与原患疾病的关系 38例病例中,患甲真菌病者最多,共计26例(占68.42%),这是因为伊曲康唑主要用于由皮肤癣菌和/或酵母菌
8、引起的甲真菌病的患者,故该类患者用药频次较高,发生ADR的几率也高。另外用于霉菌感染的时候有7例患者出现了不良反应，也应该引起我们的重视。 3.4ADR与给药方案的关系 从38例患者的用药情况统计分析来看，均为口服用药，在用量方面均能按说明书规定使用剂量用药，说明伊曲康唑
