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1、伊曲康唑致不良反应38例文献分析论文【摘要】目的：探讨伊曲康唑致药品不良反应(ADR)的一般规律及特点。方法:查阅《中国医院知识仓库(CHKD)全文期刊库》1994～2009年伊曲康唑致ADR的有关文献32篇(共38例),进行统计、分析。结果:伊曲康唑致ADR在19～60岁发生率较高,多发生于用药后1～7天内(60.53%),临床表现复杂多样,涉及机体多个器官或系统,主要的ADR为药疹及肝功能损害。结论:临床医师、药师应重视伊曲康唑所致ADR,坚持合理用药。【关键词】伊曲康唑;不良反应;文献分析伊曲康唑(Itraconazlecapsule)又名斯皮仁
2、诺，是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮唑衍生物。通过干扰真菌细胞色素P450的活性使麦角固醇不能合成，致使真菌细胞受损，令细胞死亡。临床上常用于治疗顽固性甲真菌病。亦可用于治疗念珠菌外阴阴道炎、男性念珠菌性尿道炎、皮肤真菌病及隐珠菌脑膜炎等症。近年来,随着该药在临床上的用量增加,其不良反应(ADR)的报道也日趋增多,有些反应甚至较为严重。为探讨其ADR发生的一般规律和特点,本文通过检索文献,对其ADR进行了调查分析,旨在为临床合理用药提供参考。1临床资料与方法1.1资料来源利用《中国医院知识仓库CHKD期刊全文库》进行检索,.freelg,一日2次的有2
3、3例(占60.53%)，用量为200mg，一日一次的有8例(占21.05%)，每日用量均未超过400mg。有1例合并用药：怀疑真菌性败血症的69岁男性应用伊曲康唑口服加用氟康唑静滴治疗后血钾降低，停用伊曲康唑，继续使用氟康唑后血钾恢复正常。2.4ADR的临床表现伊曲康唑所致ADR临床表现复杂多样，具体见表2。表2伊曲康唑所致ADR的临床表现伊曲康唑所致ADR可在用药过程中及用药后出现。首次用药一个疗程内(7天)出现反应24例(占63.16%)，超过一个疗程使用后出现反应14例(占36.84%)。最快为服药后8个小时即发生，最迟为连续用药至第3个月后才发
4、生。出现ADR后无1例死亡,均通过立即停药、对症处理或经相应的治疗后恢复。所致ADR出现的时间分布见表3。表3伊曲康唑致ADR出现的时间分布出现时间/天例数构成比(%)112.631～72360.5371436.843讨论伊曲康唑为九十年代国外开发的抗真菌药物，与酮康唑比较其疗效更高、耐受性更好、体内分布更广、不良反应更少。随着使用的增加，不容忽视的是本品的ADR病例报告也在逐年上升，通过近年文献的分析发现其具有以下特点。3.1ADR的临床发病趋势文献报道的ADR病例多出现在1995-2004年期间,这与伊曲康唑1993年在中国上市后，逐渐的使用增多有
5、关,而2004年后有报道的病例数量明显减少,说明近年各级医疗部门对ADR监测工作的重视与加强及临床更为合理的使用该产品有关。3.2ADR与患者性别、年龄的关系伊曲康唑所致ADR病例中女性患者略高于男性,但其发生率是否与性别相关尚须进一步研究。从年龄分布来看,其ADR的发生率在19～60岁组(占86.84%),这与该年龄阶段患者较多、用药机会较大有密切关系。3.3ADR与原患疾病的关系38例病例中,患甲真菌病者最多,共计26例(占68.42%),这是因为伊曲康唑主要用于由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病的患者,故该类患者用药频次较高,发生ADR的几率也
6、高。另外用于霉菌感染的时候有7例患者出现了不良反应，也应该引起我们的重视。3.4ADR与给药方案的关系从38例患者的用药情况统计分析来看，均为口服用药，在用量方面均能按说明书规定使用剂量用药，说明伊曲康唑引起的ADR不是超剂量应用时出现的，但有14例患者为行冲击疗法超过1个疗程(7天)后出现的不良反应，提示其不良反应的发生率随剂量的增多及疗程的延长而增加。3.5ADR与发生时间的关系由表3可看出，23例患者在用药的第一个疗程中出现ADR，占60.53%。发生频率较高的时间段为2～5天左右，共计17例(占44.74%)，因此，医护人员应当密切注意观察患者
7、连续多次多天用药后的反应,及早发现及时处理，以防止严重ADR的发生，如有1例患者在治疗真菌性角膜炎服用伊曲康唑后2天出现明显的不适，但未引起重视，继续服药至15天后导致出现严重的肝肾损害1。3.6ADR的临床表现及预后伊曲康唑引起的ADR以药疹为主,其表现多种多样,有紫癜型药疹2、酒渣鼻样药疹3、猩红热样发疹型药疹4等另外较为多见的有肝炎5,6-7、月经紊乱8,9等。从表2可知，ADR的表现形式以药疹出现最多，达9例，占总数的23.68%，伊曲康唑说明书上归为少见的不良反应，而本资料居首位，究其缘由，一方面可能与其引起的一般常见不良反应如胃肠道反应临床
8、上较为多见，很少能引起医师、药师及病人的注意，而皮疹为病人就医的的重要原因，因此，能收集相对多
