神隆医药（常熟）有限公司

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1、神隆医药（常熟）有限公司年产89.303吨原料药技改项目环境影响评价第二次公示一、建设项目情况简述神隆医药（常熟）有限公司由台湾神隆股份有限公司全资投资，成立于2009年8月，位于江苏省常熟经济技术开发区东周路16号。神隆公司为国际性原料药公司，提供完整的原料药及中间体的制程研究开发及生产制造服务，拥有专业的技术团队及先进的原料药生产设备，其经营的项目如下：生产杂环氟化物等含氟高生理活性中间体（涉及许可生产的除外）；研发原料药配方及工艺、制剂配方、新药的配方及工艺，提供生物科技研发等咨询服务；销售

2、自产产品。本项目总投资为780万元，项目建成投产后拟年产原料药89.303吨，其中新增阿齐沙坦1.0吨/年、塞来考昔50.0吨/年、苯丁酸钠12.0吨/年、索格列净中间体（LP-794797）9.8吨/年、甘油磷酸钠10.0吨/年、地西他滨0.002吨/年、硼替佐米0.001吨/年、甲苯磺酸多纳非尼3.0吨/年；增产艾福欣盐酸盐0.5吨/年；凯希得（卡培他滨）3.0吨/年产品由生产车间四（L4）调整至精烘包车间（CR）。通过工程分析，项目主要污染物为废气、废水、噪声和固废。建设项目废气主要为生产过

3、程中产生的工艺有机废气，L1车间废气经过二级冷凝+碱洗+活性炭吸附，L2车间废气经过二级冷凝+碱洗+活性炭吸附，L3车间废气经过二级冷凝+碱（酸）洗+活性炭吸附，L4车间废气经过二级冷凝+碱（酸）洗+活性炭吸附，精烘包车间废气经过二级冷凝+活性炭吸附+碱洗，本项目废气将通过以上方式处理达标后排放。建设项目厂区排水采取清污分流，生产废水与生活污水接入厂区污水处理站经预处理后，进入常熟市滨江新市区污水处理有限责任公司进行处理，一般不会对水环境产生影响；建设项目噪声设备主要为风机、空压机、物料泵等设备产

4、生的噪声；建设项目废活性炭、硅藻土、废水处理污泥、三效蒸发残渣、废包装袋、废有机溶剂等作为危险固废外协处理，因此本项目固废均得到合理处置。二、建设项目对环境可能造成影响的概述本项目运营后产生的废气经过处理后可达标排放，对周围地区空气质量影响不明显，不会造成这些区域空气环境质量超标现象，环境功能的改变。本项目废水接管进入常熟市滨江新市区污水处理有限责任公司进行集中处理，根据常熟市滨江新市区污水处理有限责任公司环评结论，经污水处理厂正常排污不会对金泾塘断面的COD浓度产生一定的影响，建设项目废水符合常

5、熟市滨江新市区污水处理有限责任公司的接管要求，容量许可，对周围环境影响较小。项目建成后厂界噪声均能达标，与本底值叠加后能维持现状。本项目固废得到了有效处理和处置，可实现零排放，不会对外环境造成二次污染。三、预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的要点本项目最大的事故风险来源于存储物质发生的火灾和爆炸事故，可能会造成空气污染、水体污染以及人员伤亡。根据事故大小规定报警方式，重大事故应向政府应急领导组报告，并说明是否需要外部支援。事故处理完毕后，应由建设单位对事故原因、污染清除处理过程、污染范围和影响程

6、度，报告当地环保局，由环保局等部门组织调查。四、环境影响报告书提出的环境影响评价结论的要点⑴符合国家的产业政策对照《外商投资产业指导目录（2017年修订）》，本项目阿齐沙坦、塞来考昔、苯丁酸钠、索格列净中间体（LP-794797）、甘油磷酸钠、艾福欣盐酸盐药物属于“鼓励类”中第十一小类“医药制造业”第52条中“新型化合物药物或活性成份药物的生产（包括原料药和制剂）”范畴，地西他滨、硼替佐米、甲苯磺酸多纳非尼、卡培他滨属于“鼓励类”中第十一小类“医药制造业”第54条中“新型抗癌药物、新型心脑血管药及

7、新型神经系统用药的开发及生产”范畴。对照《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修订），本项目涉及的产品属于“鼓励类”第十三大项“医药”第1条中“拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”范畴。对照《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》（2013年修订），本项目涉及的产品属于“鼓励类”第十一大项“医药”第1条中

8、“拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”范畴。因此建设项目与国家和江苏省产业政策相符。⑵项目选址符合当地总体规划和用地要求本项目位于常熟经济技术开发区，该开发区功能定位为“能源、造纸、钢铁、化工、汽车零部件、机械加工、电子、新材料等制造业及运输、仓储、保税等物流产业”。因此本项目与常熟经济技术开发区的功能定位的要求相符合