珂莱福化妆品oem控制程序

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1、珠海珂莱福科技有限公司文件控制程序文件编号：KLF-Q-001版本：A页次：第1页共5页生效日期：2013年4月1日修改记录序号修改页次版本修改条文修改原因摘要修改人修改日期审核批准编写审核批准珠海珂莱福科技有限公司标准文件文件控制程序文件编号KLF-Q-001版本A页次2/51．目的：确保与质量有关的文件和资料（包括体系文件、技术文件及适当范围的外来文件）处于受控状态。2．范围：本程序适用于公司所有与质量管理体系有关的文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、技术文件、外来文件和质量记录等）的管理。3．职责：3.1总经理负责批

2、准发布质量手册。3.2管理者代表负责编写审核质量手册。3.3管理代表负责程序文件的编写审核，总经理负责批准。3.4总经理批准公司级的管理性文件，如各种行政管理制度、与质量体系有关的政策、法规性文件等。3.5技术开发部负责组织编写作业规范、设备操作规范、工艺文件等，由技术开发部经理审核'管理者代表批准。3.6质检部负责编写检验规范等质量控制类作业规范，技术开发部经理审核，管理者代表批准。3.7人力资源部负责对公司所有受控文件进行总体控制。负责公司各职能部门所需质量手册、程序文件、程序细则类指导书的建档、发放与回收；负责公司所有受控

3、文件正本的保管；定期（每季度一次）对各部门文档管理巡查一次，保证文件有效和受控。3.8各职能部门负责该部门所育受控文件的使用和保管，确保文件的完整性和有效性。4．程序：4.1文件的分类：一级文件：质量手册一阐明公司的质量方针并描述品质系统原则与重点之纲领性文件。二级文件：程序文件一是描述为实施质量体系要素所涉及到的各职责部门活动的文件。三级文件：管理细则、作业指导书、操作规程、检验规范等。四级文件：单据、表格、质量记录等。4.2文件编号规定：4.2.1各部门代号规定如下：人力资源部：HR：财务部：FI；市场部：MA：生产部：PR

4、：技术开发部：TE；报关部：CU4.2.2M手册公司（部门）Q程序W作业文件流水号F表单例：TY-W-O01为公司人力资源部作业文件第一份文件珠海珂莱福科技有限公司标准文件文件控制程序文件编号KLF-Q-001版本A页次3/54.3文件的编写与审批：4.3.1质量手册：有管理者代表编写、审核，总经理批准。4.3.2程序文件：有个职能部门经理组织起草编写，管理者代表审核，总经理批准。4.3.3三级文件：有个职能部门组织编写，部门经理审核，管理者代表批准。其中公司级的管理性文件，如各种行政管理制度、与质量体系有关的政策、法规性文件（

5、如企业标准）等由总批准经理。4.4文件版本规定：4.４.1同一版文件第一次编写用“A”表示，第一次修改用“B”表示，第二次修改用“C"表示，依此类推，如“D，E，F，G……’’４.５　文件发放：４.５.１受控文件的发放对象及数量＂文件发放范围＂文件类别分发范围质量体系文件质量手册总经理、管理者代表、各职能部门程序文件每份程序文件发放到与该程序作业内容、x贡要求伺奖的部门经理程序运作细则类作业指导书随相应的程序文件发放到与该文件规定作业要求有关的部门经理生产操作类与质量验证类作业指导书相关部门经理、各相关部门的相应岗位、工序记录随

6、程序文件或运作细则类作业指导书一起发放外来文件经批准后发放到须参考该文件的部门技术文件依相关规定执行发放数量：每个文件使用场所文件持有人各一份４.５２对各类文件，由人力资源部依据“件发放范围”复印适当份数文件，加盖红色“受控文件“印章，并填写《文件发放、回收记录表》，经人力资源部经理审批后，交使用部门经理签收。４.５.３对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的《受控文件清单》４.５.４所有受控文件正本由人力资源部保存，不用盖受控章。4.6文件的评审、更改或作废：4.6.1文件的评审：珠海珂莱福科技有限公司标准文件文件控制程序

7、文件编号KLF-Q-001版本A页次４/5４.6.1.1公司通过实施内外通过实施内外部质量审核，对质量体系及其文件的符合性、适用性、有效性进行评审，详见《内部审核控制程序》。4.6.1.2通过实施管理评审，召开管理审查会议，对质量体系文件的有效性进行评审，详见《管例评审控制程序》。4.6.1.3在文件使用过程中发现问题，由相关部门提出申请，管理者代表指定人员对相关文件进评审。4.6.2文件的更改或作废4.6.2.1应由提出更改的部门或个人填写《文件更改申请单》，说明原由；对于质量体系文件，须送交管理者代表，由管理者代表召集相关部

8、门人员对文件的更改或作废事项进行评审；对须送交技术开发部，由技术开发部召集相关部门经理进行评审。4.6.2.2文件更改或作废如通过评审，则由评审召集人及该文件的原审批人或该部门经理在《文件更改申请单》上签字，由申请人送交人力资源部执行相关作业。4.6.2.3人力