张抒扬,他汀类药物长期使用的安全性问题

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1、他汀类药物长期使用的安全性问题,北京协和医院张抒扬（2013年全临床药学会议大会报告）2013-05-13----根据视频整理----2013-05-28结束作者介绍：张抒扬，博士后主任医师，教授，心内专家，北京协和医院副院长，兼临床药理中心主任，现任中华医学会临床药学分会第一届副主任委员，中华医学会心血管病委员会第九届专业委员会委员，中华内科杂志编委，2007年获北京市医德标兵，2009年中华医学科技奖，2007年至2010完成国家重大专项课题，组织多项国家课题研究，作为主要研究者，参加国际和

2、主要牵头的国内国家课题20余项，以第一作者完成国内外发表的期刊论文130余篇。是非常优秀的国内知名度很高的心血管内科专家。也是临床药理学专家。全文报告：他汀类药物长期降脂治疗的效果及安全性如果有使用他汀的指征，是否安全的积极到位地使用这个药。有我的周边，有高脂血症、糖尿病，或者冠心病，或者家庭中有脑卒中、冠心病的家属史的人，属于他汀应用的适合人群，由于顾虑它，而没有使用。为什么要讲他汀，它是心血病治疗上的突破性进展，有30多年的使用历史。对于他汀的应用，随着临床的应用，越来越明确，它在心血病当中

3、，无论是预防，还是治疗中的地位，我希望通过这样一个信息的分享，能够正确的认识他汀，能够自觉地安全使用它。胆固醇和他汀的研究历程已有100多年报研究历史。1833年代发现胆固醇物质，到1910年看德国学者报告胆固醇和血管粥样硬化之间的关系，开始探索血管粥样硬化发展机理学说。胆固醇水平的升高跟血管的供血有直接的关系，在正常人当中，随着胆固醇高，患冠心病的风险就高。在冠心病人当中，随着胆固醇高，心肌梗死的风险就高，不但如此，脑卒听风险也增高。20世纪50年代后期，心脏研究首次证实，心脏胆固醇高，与心梗

4、风险直接相关。到1978年，对家庭胆固醇血症患者，一名妇女首次应用他汀药物，有明显的降胆固醇作用，同时也发现，患者出现明显的肌无力和肌萎缩症状，出现跟他汀直接相关的不良反应。这就提出一个严肃问题，他汀能不能在人类的疾病上发挥它的作用。1987年美国FDA批准洛伐他汀在美国销售的第一个他汀。1990年，英国医学杂志发表一项荟萃分析文章，明确指出，降低胆量固醇能预防心梗和死亡，同时也注意到，自杀、他杀、或意外死亡可能有增加，提示要关注。2001年，西立伐他汀研发，致死性的横文肌溶解症而被撤市，这些一

5、连串的治疗有效，同时发生严重的不良事件，如何去面对，如何把科学东西、实践的东西，更加明确，积极地探索和研究，还在不断地进展。特别是临床大规模的试验验证，循证的结果，2010年，美国年均心梗致死亡人数较1980年降低50%。有1/6的下降应单独归功于他汀。对于胆固醇和他汀，是怎样关系，疗效是明确的，安全也值得关注。以后要不断公布一级预防，和二级预防的试验。从高危的人群做起，逐渐做到健康人群。这就一个循医证据所走过的道路。开始研究他汀，在心梗患者或者有心梗高风险人群中进行，发展到有多重风险因素的人，

6、有冠心病风险的人群中，这就是一级预防。没有病，如何预防病。这一系列研究的结果，都一致表明，他汀，无论在高血压患者，或者是糖尿病或者是高血压合并冠心病，或者糖尿病合并冠心病，及单独的冠心病患者，还有一种特别严重的冠心病的人群，以及冠脉综合症的患者当中，脑血管病、卒中发生风险当中，应用他汀能够降低心血管的死亡，特别是脑卒中的死亡，特别是心梗发生的明显减少，同时也降低了卒中发生的风险，以及复合的联合的终点。这些是其他类型的药物所不及的。他汀能够降低全？型的死亡。它相对风险的下降，从16%到50%左右。

7、这样一个短期的下降，也是经过了2年、3年、或者5年的研究。他汀的获益和安全性，经过这样一个循证医学探讨，随机的对照的临床试验，在心血管疾病，无论是预防还是治疗中，这样一个手段，就是随机的、对照的试验。这些对照的实验，给我们看到的结果，他汀在心血管疾病当中，是长期获益的。到底长期使用安全性如何？是不星长期使用一直带来获益，能够持地降低心脏事件的发生？有待于用证据来回答。目录：他汀长期治疗的获益；他汀长期治疗的安全性新指南推荐他汀的使用总结1，他汀长期治疗的获益；（有2点）1，1，他汀长期生存的获益

8、：（及：2，他汀长期治疗后的后效应））研究项目有（表）（略），对稳定的冠心病患者，达到一个什么样的低密度的脂蛋白，开展临床验证，采取的都是大剂量他汀和一般剂量的他汀的对比，来看低密度脂蛋白是不是再低一点为好，这两实验平均观察都是5年时间，看到的是事件的下降，风险明显降低。还有一个，长期的对心脏保护的研究，用辛伐他汀40mg和安慰剂的对照。也是看到一个明显的心脏获益。我讲得，他汀：20-80mg，干预2-5年所获得的获益程度。GREAC研究：用阿托伐他伐汀，20-40mg不等，平均剂量，24mg/