空气净化系统基础培训

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1、S回风N设备高效初效表冷加热加湿风机中效排风正压渗漏风水冷螺杆机组水系统流程图（一）水冷螺杆机组水系统流程图（二）气流组织形式空气调节系统的气流组织形式主要有：上送下回，上送下侧回，上送上回，侧上送侧下回等形式。洁净室按气流流型来划分单向流（层流）洁净室，其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。单向流气流流型非单向流（乱流）洁净室混合流洁净室矢流（对角流）洁净室各种气流的特点、创造的洁净度、应用范围单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤压出去，用洁净气流置换污染气流。包括有垂直单向流和水平单向流。垂直单向流是气流以一定的速度（0.25m/s～0.5m/s）从顶

2、棚流向地坪的气流流型。这种气流能创造100级、10级、1级或更高洁净级别。但其初投资很高、运行费很高，工程中尽量将其面积压缩到最小，用到必须用的部位。水平单向流是气流以一定的速度（0.3m/s～0.5m/s）从一面墙流向对面的墙的气流流型。该气流可创造100级的净化级别。其初投资和运行费低于垂直单向流流型。非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口顶部送风；回风的型式有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数，实现不同的净化级别，其初投资和运行费用也不同。混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流流型。这种气流的特点是将垂直单向流面积压

3、缩到最小，用大面积非单向流替代大面积单向流以利节省初投资和运行费。洁净度的等级标准ISO-14644洁净室及洁净空气中悬浮粒子的洁净度等级ISO-14644空气洁净度等级（N）≥表中粒径的最大浓度限值（个/m3）0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm1102////210024104//31000237102358/4100002370102035283/51000002370010200352083229610000002370001020003520083202937//3520008320029308//3520000832000293009//3520000083

4、20000293000GMP专家讨论稿（第二版）附录1洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态（3）≥0.5μm≥5μm（2）≥0.5μm≥5μm(2)A级（1）352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定（1）为了确定A级区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3。A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8，以≥0.5μm的尘粒为限度标准。B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的尘粒。对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和I

5、SO8。对于D级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO8。测试方法可参照ISO14644-1。等动力学取样头（2）在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。（3）可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。GMP专家讨论稿（第二版）附录1过滤器的基本知识过滤器是洁净室的主要净化设备，是空气净化的主要手段。因此，对于从事洁净室设计、建造和维护管理人员了解和掌握过滤器的基本知识是十分重要的。a、过滤器的分类按过滤器

6、的性能（效率、阻力、容尘量）来划分，通常将其划分成粗效、中效、高中效、亚高效、高效（HEPA）和超高效（ULPA）六类过滤器。我国国家标准《空气过滤器》GB/T14295-93中将不同过滤器的效率和阻力规定如下：过滤器的效率和阻力（GB/T14295-93）性能指标性能类别额定风量下的大气尘限径计数效率（E%）额定风量下的初阻力（Pa）粗效≥5.0μm80>E>20≤50中效≥1.0μm70>E>20≤80高中效≥1.0μm90>E>70≤100亚高效≥0.5μm99.9>E>95≤150国家标准《高效空气过滤器》GB13554-92中规定将高效过滤器按性能划分为A、B、C、D四类。D

7、类又通称为超高效过滤器（或称为0.1μm高效过滤器或超低透过率过滤器）。高效过滤器的效率和阻力（GB13554-92）性能指标性能类别额定风量下的大气尘限径计数效率（E%）额定风量下的初阻力（Pa）A额定风量下的钠焰效率≥99.9≤50B额定风量和20%额定风量下的钠焰效率效率≥99.99≤80C额定风量和20%额定风量下的钠焰效率≥99.999≤100D额定风量和20%额定风量下的≥0.1μm粒子≥99.999≤150关于我国和欧美对过滤器的