934-内部质量审核基本概念

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1、内部质量审核基本概念--------------------------------------------------------------------------------一、质量审核的有关定义1.质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。1)质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核，上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、“服务质量审核”；——本教材所论述的为“质量体系审核部分”。2)质量审核应与被审核方领域无直接责任的人进

2、行，但最好在有关人员的配合下进行；3)质量审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施；4)质量审核可以是为内部或外部的目的而进行；5)质量审核强调有客观证据作为证实事实的依据；2.委托方：提出审核要求的人或组织。3.受审核方：受审核的组织。4.观察结果：审核过程中对事实所作的、有客观证据证实的陈述。5.客观证据：通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述。二、质量体系审核的分类1.按审核方分：l第一方审核（内部审核）：供方对自己的体系进行审核，以确定其符合标准及按标准建立的文件的程度

3、。——本教材所论述的为第一方审核。l第二方审核：需方对供方进行的审核，以确定其体系符合一种标准的、双方商定的要求的程度。l第三方审核：这类审核由独立的第三方机构进行，以确定供方的质量体系符合标准及按标准建立的文件的程度，从而决定是否给予认证。2.按审核内容分：l文件审核：主要对质量体系文件是否符合约定标准或合同的要求进行审核，这种审核也称符合性审核。l现场审核：对实际的质量体系活动是否与质量体系标准、质量体系文件的规定相一致进行审核，亦即对其是否得到有效实施进行审核。——此处论述的为现场审核。注：一次完整的质量体系审核往往由上述两个阶段组成。即先进行符合性审核，再进行有效性审核

4、。但在符合性审核已完成的前提下，内审可只做有效性审核。三、内部质量审核的目的l判断质量体系符合审核依据的程度；l在第二方、第三方认证前纠正不足；l作为一种监督的机制，确保经批准的文件得到有效执行；l作为一种自我改进、持续提高的机制。四、内部质量审核的依据可包括：lISO9001、ISO9002或ISO9003标准；l质量体系文件；l合同；l有关法律、法规。内审程序制订年度内审计划，制订审核实施计划，编制审核检查表，首次会议，现场审核，开出不符合项报告，末次会议，编制审核报告，纠正措施的实施与验证。内审总体计划1.概述：是对全年（或一段时期）内审工作的总体策划。2.说明：l年度内

5、审计划应做到对所有要素及与质量体系有关部门全部覆盖至少一次，并突出关键部门、要素；l年度内审计划的制订可按要素进行，也可按部门进行。l年度内审计划的方式可因地制宜，典型的有集中式和滚动式两种。3.集中式年度内审计划l介绍：一年内安排若干次集中审核，每次审核可针对全部或部分适用要素及部门，审核后的纠正措施及验证在限定时间内完成。l案例4.滚动式年度内审计划介绍：审核持续时期较长，对各部门或各要素的审核陆续展开，纠正行动及验证也陆续展开。　审核实施计划------------------------------------------------------------------

6、--------------1.概述：指每一次审核的具体安排，一般由审核组长编制，并提前发至被审核部门。2.内容：l明确本次审核的目的l明确本次审核的范围l明确本次审核的依据l审核组成员介绍及分工情况l审核日程安排3.案例编制检查表--------------------------------------------------------------------------------1.概述：检查表是内审员根据分工，对照审核依据编制的用于指导现场审核的工作文件。2.检查表的编制要求：l检查表应覆盖分工范围内需审的内容；l按部门编制的检查表应考虑该部门所涉及的所有要素，按要

7、素编制的检查表应考虑该要素所涉及的部门；l检查表应突出被审核部门的主要质量职能；l应有较强的操作性，有利于收集所需的证据；l抽样应有代表性。3.说明：l检查表的风格由审核员个人决定；l缺乏经验的审核员通常应编制较为详细、正规的检查表，有经验的审核员可以按自己所理解的方式编制；l一般情况下，为确保检查表的有效性，审核组长可对检查表进行总体把关；l审核时尽可能不要机械地照检查表宣读问题，而应采用发散性思维去引导被审核方的思路，并把提问与验证结合起来。4.案例　召开首次会议------------